Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralydveiledet Axillary Brachial Plexus Block: Påvirkning av fedme

9. juli 2019 oppdatert av: Shalini Dhir, Lawson Health Research Institute

Perineural ultralyd-veiledet Axillary Brachial Plexus Block: Påvirkning av fedme på blokkytelsestid, sviktfrekvens og forekomst av akutte komplikasjoner

Axillær plexus brachialis blokk (frysing av nervene i armhulen) utføres vanligvis som en primær anestesiteknikk for albue/underarm eller håndkirurgi. Disse nervene identifiseres ved hjelp av ultralyd og nervestimulator (ved å stimulere nervene ved hjelp av en liten strøm gjennom nålen). Axillær plexus brachialis blokk har vist seg å resultere i bedre smertelindring, mindre kvalme, oppkast og tidlig utskrivning fra sykehus. Bruken av disse nerveblokkene har også vist seg å redusere varigheten av sykehusoppholdet, reduserte bivirkninger av smertestillende opioider og bedre tilfredshetsscore i forhold til konvensjonell bruk av intravenøse og orale smertestillende medisiner. Disse gunstige effektene er spesielt nyttige for pasienter som er overvektige eller overvektige. En studie av Hauouz et al publisert i Anesthesia and Analgesia i juli 2010 antyder at suksessraten for brachial plexus blokkering er lavere for overvektige og overvektige pasienter. Ultralydveiledning ble imidlertid ikke brukt for å utføre aksillær plexus brachialis blokk i denne studien. Vi foreslår at med bruk av ultralydveiledning vil suksessraten for plexus brachialis blokkere være lik hos overvektige og ikke-overvektige pasienter.

I denne studien ønsker vi å sammenligne suksessraten for aksillær plexus brachialis blokk for overvektige og ikke-overvektige pasientgrupper. Vi vil også se på ytelsestid, komplikasjoner og pasienttilfredshet for vår studiepopulasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Utbredelsen av fedme øker over hele verden. Generell anestesi for overvektige pasienter er assosiert med økt risiko for vanskelig/mislykket trakeal intubasjon og aspirasjon av mageinnhold. Disse livstruende komplikasjonene kan unngås ved bruk av regional anestesi. Andre potensielle fordeler med regional anestesi inkluderer forbedret smertekontroll, mindre forekomst av kvalme og oppkast, tidlig ambulasjon, reduserte lungekomplikasjoner, kortere sykehusopphold. På den annen side kan regional anestesi hos overvektige pasienter være utfordrende på grunn av tap i anatomiske landemerker. Tilgjengeligheten av ultralyd med høy oppløsning har imidlertid redusert avhengigheten av anatomiske landemerker ettersom de vaskulære, nervøse og muskel-skjelettstrukturer kan visualiseres direkte. Ultralydavbildning tillater også nålvisualisering i sanntid, og lokalbedøvelse kan deponeres mer presist, noe som gir raskere innsettende anestesi og redusert forekomst av komplikasjoner. Plexus brachialis kan bedøves på ulike nivåer i løpet av forløpet for å gi anestesi for albue-, underarm- og håndkirurgi. Axillærregionen er et ideelt sted for målretting av plexus brachialis hos overvektige pasienter, siden plexus er overfladisk i denne regionen og sannsynligheten for å forårsake alvorlige komplikasjoner (f. pleurapunksjon) er lav. Studie av 188 pasienter av Chan et al viste at bruk av ultralyd øker suksessraten for aksillær brachial plexus blokkering fra 63 % til 80 % sammenlignet med nervestimuleringsteknikk. En fersk studie (Hanouz et al) viste at fedme øker sviktfrekvensen og umiddelbare komplikasjoner av aksillær brachial plexus blokkering, men ultralyd ble ikke brukt for å utføre blokkeringen. I dagens epoke anser vi ultralydveiledning som en standard for omsorg. Vi antar at blokkytelsestiden, suksessraten og forekomsten av akutte komplikasjoner er lik hos overvektige og ikke-overvektige pasienter når ultralydveiledning brukes til å utføre plexus brachialis blokkering i aksillærområdet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

249

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 4V2
        • St. Joseph's Health Care

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår kirurgiske prosedyrer på overekstremitet (albue, underarm og hånd) er planlagt å motta ultralydveiledet aksillær brachial plexus blokk som deres primære anestesimodalitet ved SJHC

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår kirurgiske prosedyrer på overekstremitet (albue, underarm og hånd) er planlagt å motta ultralydveiledet aksillær brachial plexus blokk som deres primære anestesimodalitet ved SJHC
  • American Society of -Anaesthesiologists (ASA) status I til III

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med tilhørende signifikant hjerte- og luftveissykdom (ASA-status 4/5)
  2. Pasienter med sameksisterende hematologisk lidelse eller med forstyrrede koagulasjonsparametre.
  3. Pasienter med eksisterende alvorlig organdysfunksjon som lever- og nyresvikt.
  4. Psykiatriske sykdommer
  5. Akuttkirurgi
  6. Mangel på informert samtykke.
  7. Allergi mot noen av stoffene som ble brukt i studien
  8. Kontraindikasjoner for plexus brachialis blokk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med BMI mindre enn 30 kg/m2
Pasienter med BMI mindre enn 30 kg/m2 som gjennomgår kirurgiske prosedyrer på overekstremitet (albue, underarm og hånd) har planlagt å motta ultralydveiledet aksillær plexus brachialis blokk som deres primære anestesimodalitet ved SJHC.
Fremgangsmåte: Brachial plexus blokk
Ultralydveiledet aksillær plexus brachialis blokk
Andre navn:
  • Akselblokk
Pasienter med BMI 30 eller høyere
Pasienter med BMI 30 kg/m2 som gjennomgår kirurgiske prosedyrer på overekstremitet (albue, underarm og hånd) planlegges å motta ultralydveiledet aksillær brachial plexus blokk som deres primære anestesimodalitet ved SJHC
Fremgangsmåte: Brachial plexus blokk
Ultralydveiledet aksillær plexus brachialis blokk
Andre navn:
  • Akselblokk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blokker suksessrate ved 30 minutter
Tidsramme: 30 minutter etter blokkytelse
30 minutter etter blokkytelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blokker ytelsestid
Tidsramme: Umiddelbar
Umiddelbar
Forekomst av akutte komplikasjoner
Tidsramme: Umiddelbart og 48 timer etter blokkytelse
Umiddelbart og 48 timer etter blokkytelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shalini Dhir, FRCPC, Lawson Health Research Institute & Western University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. januar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2014

Først lagt ut (Anslag)

10. januar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB00000940

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere