- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02033265
Ultraschallgeführte Blockade des Plexus brachialis axillaris: Einfluss von Fettleibigkeit
Perineuraler ultraschallgeführter axillärer Plexus-brachialis-Block: Einfluss von Adipositas auf Blockleistungszeit, Ausfallrate und Inzidenz akuter Komplikationen
Die Blockade des axillären Plexus brachialis (Einfrieren der Nerven in der Achselhöhle) wird üblicherweise als primäre Anästhesietechnik für Ellbogen-/Unterarm- oder Handoperationen durchgeführt. Diese Nerven werden mit Ultraschall und einem Nervenstimulator identifiziert (indem die Nerven mit einem kleinen Strom durch die Nadel stimuliert werden). Es hat sich gezeigt, dass die Blockade des axillären Plexus brachialis zu einer besseren Schmerzlinderung, weniger Übelkeit, Erbrechen und einer vorzeitigen Entlassung aus dem Krankenhaus führt. Die Verwendung dieser Nervenblockaden hat auch gezeigt, dass sie die Dauer des Krankenhausaufenthalts verkürzt, die Nebenwirkungen von Opioid-Schmerzmitteln verringert und die Zufriedenheitswerte im Vergleich zur herkömmlichen Verwendung von intravenösen und oralen Schmerzmitteln verbessert. Diese vorteilhaften Wirkungen sind besonders nützlich für Patienten, die übergewichtig oder fettleibig sind. Eine im Juli 2010 in Anästhesie und Analgesie veröffentlichte Studie von Hauouz et al. deutet darauf hin, dass die Erfolgsrate der Plexus-brachialis-Blockade bei adipösen und übergewichtigen Patienten geringer ist. In dieser Studie wurde jedoch keine Ultraschallführung zur Durchführung einer axillären Plexus-Brachialis-Blockade verwendet. Wir schlagen vor, dass die Erfolgsrate der Plexus-brachialis-Blockade bei Verwendung von Ultraschallführung bei adipösen und nicht adipösen Patienten ähnlich ist.
In dieser Studie wollen wir die Erfolgsrate der axillären Plexus-brachialis-Blockade bei adipösen und nicht adipösen Patientengruppen vergleichen. Wir möchten auch die Leistungszeit, Komplikationen und Patientenzufriedenheit für unsere Studienpopulation betrachten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
- St. Joseph's Health Care
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich chirurgischen Eingriffen an den oberen Extremitäten (Ellenbogen, Unterarm und Hand) unterziehen und für die eine ultraschallgeführte Blockade des axillären Plexus brachialis als primäre Anästhesiemodalität im SJHC geplant ist
- Status I bis III der American Society of Anaesthesiologists (ASA).
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit assoziierter signifikanter Herz- und Atemwegserkrankung (ASA-Status 4/5)
- Patienten mit gleichzeitig bestehender hämatologischer Störung oder gestörten Gerinnungsparametern.
- Patienten mit vorbestehenden schweren Organfunktionsstörungen wie Leber- und Nierenversagen.
- Psychiatrische Erkrankungen
- Notoperation
- Fehlende Einverständniserklärung.
- Allergie gegen eines der in der Studie verwendeten Medikamente
- Kontraindikationen für die Blockade des Plexus brachialis
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patienten mit einem BMI von weniger als 30 kg/m2
Patienten mit einem BMI von weniger als 30 kg/m2, die sich chirurgischen Eingriffen an den oberen Extremitäten (Ellenbogen, Unterarm und Hand) unterziehen und für die eine ultraschallgeführte Blockade des axillären Plexus brachialis als primäre Anästhesiemodalität im SJHC geplant ist.
|
Ultraschallgeführte Blockade des axillären Plexus brachialis
Andere Namen:
|
|
Patienten mit einem BMI von 30 oder höher
Patienten mit einem BMI von 30 kg/m2, die sich chirurgischen Eingriffen an den oberen Extremitäten (Ellbogen, Unterarm und Hand) unterziehen und für die eine ultraschallgeführte Blockade des axillären Plexus brachialis als primäre Anästhesiemodalität im SJHC geplant ist
|
Ultraschallgeführte Blockade des axillären Plexus brachialis
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Blockerfolgsrate bei 30 Minuten
Zeitfenster: 30 Minuten nach Blockvorstellung
|
30 Minuten nach Blockvorstellung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Leistungszeit blockieren
Zeitfenster: Sofort
|
Sofort
|
|
Auftreten von akuten Komplikationen
Zeitfenster: Sofort und 48 Stunden nach Blockleistung
|
Sofort und 48 Stunden nach Blockleistung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Shalini Dhir, FRCPC, Lawson Health Research Institute & Western University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB00000940
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Blockade des Plexus brachialis
-
Tanta UniversityRekrutierungUltraschall | Oberflächlicher zervikaler Plexusblock | Clavipectoral Fascial Ebene Block | Interscalene Brachialblock | SchlüsselbeinoperationenÄgypten
-
Cumhuriyet UniversityAbgeschlossenPostoperative Schmerzen | SchulterarthroskopieTürkei (türkiye)
-
Bozyaka Training and Research HospitalAbgeschlossenBlockade des Plexus brachialis | Anästhesie, Leitung | Sympathische BlockadeTürkei (türkiye)
-
Rabin Medical CenterRekrutierungRegionale Anästhesietechniken in der SchulteroperationIsrael
-
Ain Shams UniversityRekrutierungBlockaden des Plexus brachialis | Regionalanästhesie-BlockÄgypten
-
Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research...RekrutierungZerebrale Perfusion | Interskalenärer Block | Oberflächlicher zervikaler Block | SchulteroperationenTürkei (türkiye)
-
Taipei Medical University WanFang HospitalUnbekanntFinden der Mindestdosis zur Einleitung einer Sympathektomie im Infraklavikularbereich
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisAbgeschlossen
-
University of Alabama at BirminghamAbgeschlossenChronische PankreatitisVereinigte Staaten
-
Sargodha Medical CollegeAbgeschlossen