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Ultraschallgeführte Blockade des Plexus brachialis axillaris: Einfluss von Fettleibigkeit

9. Juli 2019 aktualisiert von: Shalini Dhir, Lawson Health Research Institute

Perineuraler ultraschallgeführter axillärer Plexus-brachialis-Block: Einfluss von Adipositas auf Blockleistungszeit, Ausfallrate und Inzidenz akuter Komplikationen

Die Blockade des axillären Plexus brachialis (Einfrieren der Nerven in der Achselhöhle) wird üblicherweise als primäre Anästhesietechnik für Ellbogen-/Unterarm- oder Handoperationen durchgeführt. Diese Nerven werden mit Ultraschall und einem Nervenstimulator identifiziert (indem die Nerven mit einem kleinen Strom durch die Nadel stimuliert werden). Es hat sich gezeigt, dass die Blockade des axillären Plexus brachialis zu einer besseren Schmerzlinderung, weniger Übelkeit, Erbrechen und einer vorzeitigen Entlassung aus dem Krankenhaus führt. Die Verwendung dieser Nervenblockaden hat auch gezeigt, dass sie die Dauer des Krankenhausaufenthalts verkürzt, die Nebenwirkungen von Opioid-Schmerzmitteln verringert und die Zufriedenheitswerte im Vergleich zur herkömmlichen Verwendung von intravenösen und oralen Schmerzmitteln verbessert. Diese vorteilhaften Wirkungen sind besonders nützlich für Patienten, die übergewichtig oder fettleibig sind. Eine im Juli 2010 in Anästhesie und Analgesie veröffentlichte Studie von Hauouz et al. deutet darauf hin, dass die Erfolgsrate der Plexus-brachialis-Blockade bei adipösen und übergewichtigen Patienten geringer ist. In dieser Studie wurde jedoch keine Ultraschallführung zur Durchführung einer axillären Plexus-Brachialis-Blockade verwendet. Wir schlagen vor, dass die Erfolgsrate der Plexus-brachialis-Blockade bei Verwendung von Ultraschallführung bei adipösen und nicht adipösen Patienten ähnlich ist.

In dieser Studie wollen wir die Erfolgsrate der axillären Plexus-brachialis-Blockade bei adipösen und nicht adipösen Patientengruppen vergleichen. Wir möchten auch die Leistungszeit, Komplikationen und Patientenzufriedenheit für unsere Studienpopulation betrachten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Die Prävalenz von Adipositas nimmt weltweit zu. Eine Vollnarkose für adipöse Patienten ist mit einem erhöhten Risiko einer schwierigen/fehlgeschlagenen Intubation der Trachea und einer Aspiration von Mageninhalt verbunden. Diese lebensbedrohlichen Komplikationen können durch den Einsatz einer Regionalanästhesie vermieden werden. Weitere potenzielle Vorteile der Regionalanästhesie sind eine verbesserte Schmerzkontrolle, weniger Auftreten von Übelkeit und Erbrechen, frühes Gehen, weniger pulmonale Komplikationen, kürzerer Krankenhausaufenthalt. Andererseits kann die Regionalanästhesie bei adipösen Patienten aufgrund des Verlusts anatomischer Orientierungspunkte eine Herausforderung darstellen. Die Verfügbarkeit von hochauflösender Ultraschallbildgebung hat jedoch die Abhängigkeit von anatomischen Orientierungspunkten verringert, da die vaskulären, nervösen und muskuloskelettalen Strukturen direkt sichtbar gemacht werden können. Die Ultraschallbildgebung ermöglicht auch die Visualisierung der Nadel in Echtzeit, und das Lokalanästhetikum kann präziser aufgetragen werden, was einen schnelleren Beginn der Anästhesie und ein geringeres Auftreten von Komplikationen ermöglicht. Der Plexus brachialis kann entlang seines Verlaufs auf verschiedenen Ebenen anästhesiert werden, um eine Anästhesie für Ellbogen-, Unterarm- und Handoperationen bereitzustellen. Die Achselregion ist der ideale Ort, um bei übergewichtigen Patienten auf den Plexus brachialis zu zielen, da der Plexus in dieser Region oberflächlich ist und die Wahrscheinlichkeit schwerwiegender Komplikationen (z. Pleurapunktion) ist gering. Eine Studie von Chan et al. mit 188 Patienten zeigte, dass die Verwendung von Ultraschall die Erfolgsrate der axillären Plexus-brachialis-Blockade im Vergleich zur Nervenstimulationstechnik von 63 % auf 80 % erhöht. Eine kürzlich durchgeführte Studie (Hanouz et al.) zeigte, dass Fettleibigkeit die Misserfolgsrate und die unmittelbaren Komplikationen einer axillären Plexus-Brachialis-Blockade erhöht, Ultraschall jedoch nicht zur Durchführung der Blockade verwendet wurde. In der heutigen Zeit betrachten wir die Ultraschallführung als Behandlungsstandard. Wir gehen davon aus, dass die Dauer der Blockade, die Erfolgsrate und die Inzidenz akuter Komplikationen bei adipösen und nicht adipösen Patienten ähnlich sind, wenn eine ultraschallgeführte Blockade des Plexus brachialis in der Achselregion durchgeführt wird.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

249

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
        • St. Joseph's Health Care

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich chirurgischen Eingriffen an den oberen Extremitäten (Ellenbogen, Unterarm und Hand) unterziehen und für die eine ultraschallgeführte Blockade des axillären Plexus brachialis als primäre Anästhesiemodalität im SJHC geplant ist

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich chirurgischen Eingriffen an den oberen Extremitäten (Ellenbogen, Unterarm und Hand) unterziehen und für die eine ultraschallgeführte Blockade des axillären Plexus brachialis als primäre Anästhesiemodalität im SJHC geplant ist
  • Status I bis III der American Society of Anaesthesiologists (ASA).

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit assoziierter signifikanter Herz- und Atemwegserkrankung (ASA-Status 4/5)
  2. Patienten mit gleichzeitig bestehender hämatologischer Störung oder gestörten Gerinnungsparametern.
  3. Patienten mit vorbestehenden schweren Organfunktionsstörungen wie Leber- und Nierenversagen.
  4. Psychiatrische Erkrankungen
  5. Notoperation
  6. Fehlende Einverständniserklärung.
  7. Allergie gegen eines der in der Studie verwendeten Medikamente
  8. Kontraindikationen für die Blockade des Plexus brachialis

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit einem BMI von weniger als 30 kg/m2
Patienten mit einem BMI von weniger als 30 kg/m2, die sich chirurgischen Eingriffen an den oberen Extremitäten (Ellenbogen, Unterarm und Hand) unterziehen und für die eine ultraschallgeführte Blockade des axillären Plexus brachialis als primäre Anästhesiemodalität im SJHC geplant ist.
Ultraschallgeführte Blockade des axillären Plexus brachialis
Andere Namen:
  • Achselblock
Patienten mit einem BMI von 30 oder höher
Patienten mit einem BMI von 30 kg/m2, die sich chirurgischen Eingriffen an den oberen Extremitäten (Ellbogen, Unterarm und Hand) unterziehen und für die eine ultraschallgeführte Blockade des axillären Plexus brachialis als primäre Anästhesiemodalität im SJHC geplant ist
Ultraschallgeführte Blockade des axillären Plexus brachialis
Andere Namen:
  • Achselblock

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Blockerfolgsrate bei 30 Minuten
Zeitfenster: 30 Minuten nach Blockvorstellung
30 Minuten nach Blockvorstellung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Leistungszeit blockieren
Zeitfenster: Sofort
Sofort
Auftreten von akuten Komplikationen
Zeitfenster: Sofort und 48 Stunden nach Blockleistung
Sofort und 48 Stunden nach Blockleistung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Shalini Dhir, FRCPC, Lawson Health Research Institute & Western University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Januar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Januar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Januar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Blockade des Plexus brachialis

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