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Bloqueio do Plexo Braquial Axilar Guiado por Ultrassom: Influência da Obesidade

9 de julho de 2019 atualizado por: Shalini Dhir, Lawson Health Research Institute

Bloqueio do Plexo Braquial Axilar Guiado por Ultrassom Perineural: Influência da Obesidade no Tempo de Realização do Bloqueio, Taxa de Falha e Incidência de Complicações Agudas

O bloqueio do plexo braquial por via axilar (congelamento dos nervos na axila) é comumente realizado como técnica anestésica primária para o cotovelo/antebraço ou cirurgia da mão. Esses nervos são identificados usando ultrassom e estimulador de nervos (estimulação dos nervos usando uma pequena corrente através da agulha). O bloqueio do plexo braquial por via axilar demonstrou resultar em melhor alívio da dor, menos náuseas, vômitos e alta hospitalar precoce. O uso desses bloqueios nervosos também demonstrou diminuir o tempo de internação, diminuir os efeitos colaterais dos analgésicos opioides e melhorar os escores de satisfação em relação ao uso convencional de analgésicos intravenosos e orais. Esses efeitos benéficos são particularmente úteis para pacientes com sobrepeso ou obesos. Um estudo de Hauouz et al publicado em Anesthesia and Analgesia em julho de 2010 sugere que a taxa de sucesso do bloqueio do plexo braquial é menor para pacientes obesos e com sobrepeso. No entanto, a orientação por ultrassom não foi usada para a realização do bloqueio do plexo braquial por via axilar neste estudo. Propomos que, com o uso da orientação por ultrassom, a taxa de sucesso do bloqueio do plexo braquial seja semelhante em pacientes obesos e não obesos.

Neste estudo, queremos comparar a taxa de sucesso do bloqueio do plexo braquial por via axilar para grupos de pacientes obesos e não obesos. Também gostaríamos de observar o tempo de execução, as complicações e a satisfação do paciente em nossa população de estudo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A prevalência da obesidade está aumentando em todo o mundo. A anestesia geral para pacientes obesos está associada a um risco aumentado de intubação traqueal difícil/falhada e aspiração de conteúdo gástrico. Essas complicações com risco de vida podem ser evitadas com o uso de anestesia regional. Outras vantagens potenciais da anestesia regional incluem melhor controle da dor, menor incidência de náuseas e vômitos, deambulação precoce, diminuição das complicações pulmonares, menor tempo de internação. Por outro lado, a anestesia regional em pacientes obesos pode ser desafiadora devido à perda de referências anatômicas. No entanto, a disponibilidade de imagens de ultrassom de alta resolução diminuiu a dependência de marcos anatômicos, pois as estruturas vasculares, nervosas e musculoesqueléticas podem ser visualizadas diretamente. A imagem de ultrassom também permite a visualização da agulha em tempo real e o anestésico local pode ser depositado com mais precisão, permitindo uma anestesia de início mais rápido e menor incidência de complicações. O plexo braquial pode ser anestesiado em vários níveis ao longo de seu curso para fornecer anestesia para cirurgias de cotovelo, antebraço e mão. A região axilar é o local ideal para atingir o plexo braquial em pacientes obesos, pois o plexo é superficial nessa região e a probabilidade de causar complicações graves (p. punção pleural) é baixo. O estudo de Chan et al com 188 pacientes mostrou que o uso do ultrassom aumenta a taxa de sucesso do bloqueio do plexo braquial por via axilar de 63% para 80% quando comparado com a técnica de estimulação nervosa. Um estudo recente (Hanouz et al) mostrou que a obesidade aumenta a taxa de falha e complicações imediatas do bloqueio do plexo braquial por via axilar, mas o ultrassom não foi usado para realizar o bloqueio. Na era atual, consideramos a orientação por ultrassom como um padrão de atendimento. Nossa hipótese é que o tempo de execução do bloqueio, a taxa de sucesso e a incidência de complicações agudas são semelhantes em pacientes obesos e não obesos quando a orientação por ultrassom é usada para realizar o bloqueio do plexo braquial na região axilar.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

249

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • London, Ontario, Canadá, N6A 4V2
        • St. Joseph's Health Care

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes submetidos a procedimentos cirúrgicos no membro superior (cotovelo, antebraço e mão) agendados para receber bloqueio do plexo braquial via axilar guiado por ultrassom como modalidade anestésica primária no SJHC

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidos a procedimentos cirúrgicos no membro superior (cotovelo, antebraço e mão) agendados para receber bloqueio do plexo braquial via axilar guiado por ultrassom como modalidade anestésica primária no SJHC
  • Status I a III da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA)

Critério de exclusão:

  1. Pacientes com doença cardíaca e respiratória significativa associada (estado ASA 4/5)
  2. Pacientes com distúrbios hematológicos coexistentes ou com parâmetros de coagulação alterados.
  3. Pacientes com disfunção orgânica importante preexistente, como insuficiência hepática e renal.
  4. doenças psiquiátricas
  5. Cirurgia de emergência
  6. Ausência de consentimento informado.
  7. Alergia a qualquer uma das drogas utilizadas no estudo
  8. Contra-indicações ao bloqueio do plexo braquial

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com IMC menor que 30 kg/m2
Pacientes com IMC menor que 30 kg/m2 submetidos a procedimentos cirúrgicos em membros superiores (cotovelo, antebraço e mão) agendados para receber bloqueio de plexo braquial por via axilar guiado por ultrassom como principal modalidade anestésica na SJHC.
Bloqueio do plexo braquial guiado por ultrassom
Outros nomes:
  • Bloqueio axilar
Pacientes com IMC igual ou superior a 30
Pacientes com IMC 30 kg/m2 submetidos a procedimentos cirúrgicos em membros superiores (cotovelo, antebraço e mão) agendados para receber bloqueio de plexo braquial por via axilar guiada por ultrassom como principal modalidade anestésica no SJHC
Bloqueio do plexo braquial guiado por ultrassom
Outros nomes:
  • Bloqueio axilar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Taxa de sucesso do bloco em 30 minutos
Prazo: 30 minutos após a execução do bloco
30 minutos após a execução do bloco

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Tempo de desempenho do bloco
Prazo: Imediato
Imediato
Incidência de complicações agudas
Prazo: Imediato e 48 horas após a realização do bloqueio
Imediato e 48 horas após a realização do bloqueio

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Shalini Dhir, FRCPC, Lawson Health Research Institute & Western University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de janeiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de janeiro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

10 de janeiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de julho de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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