- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02033265
Bloqueio do Plexo Braquial Axilar Guiado por Ultrassom: Influência da Obesidade
Bloqueio do Plexo Braquial Axilar Guiado por Ultrassom Perineural: Influência da Obesidade no Tempo de Realização do Bloqueio, Taxa de Falha e Incidência de Complicações Agudas
O bloqueio do plexo braquial por via axilar (congelamento dos nervos na axila) é comumente realizado como técnica anestésica primária para o cotovelo/antebraço ou cirurgia da mão. Esses nervos são identificados usando ultrassom e estimulador de nervos (estimulação dos nervos usando uma pequena corrente através da agulha). O bloqueio do plexo braquial por via axilar demonstrou resultar em melhor alívio da dor, menos náuseas, vômitos e alta hospitalar precoce. O uso desses bloqueios nervosos também demonstrou diminuir o tempo de internação, diminuir os efeitos colaterais dos analgésicos opioides e melhorar os escores de satisfação em relação ao uso convencional de analgésicos intravenosos e orais. Esses efeitos benéficos são particularmente úteis para pacientes com sobrepeso ou obesos. Um estudo de Hauouz et al publicado em Anesthesia and Analgesia em julho de 2010 sugere que a taxa de sucesso do bloqueio do plexo braquial é menor para pacientes obesos e com sobrepeso. No entanto, a orientação por ultrassom não foi usada para a realização do bloqueio do plexo braquial por via axilar neste estudo. Propomos que, com o uso da orientação por ultrassom, a taxa de sucesso do bloqueio do plexo braquial seja semelhante em pacientes obesos e não obesos.
Neste estudo, queremos comparar a taxa de sucesso do bloqueio do plexo braquial por via axilar para grupos de pacientes obesos e não obesos. Também gostaríamos de observar o tempo de execução, as complicações e a satisfação do paciente em nossa população de estudo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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London, Ontario, Canadá, N6A 4V2
- St. Joseph's Health Care
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a procedimentos cirúrgicos no membro superior (cotovelo, antebraço e mão) agendados para receber bloqueio do plexo braquial via axilar guiado por ultrassom como modalidade anestésica primária no SJHC
- Status I a III da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA)
Critério de exclusão:
- Pacientes com doença cardíaca e respiratória significativa associada (estado ASA 4/5)
- Pacientes com distúrbios hematológicos coexistentes ou com parâmetros de coagulação alterados.
- Pacientes com disfunção orgânica importante preexistente, como insuficiência hepática e renal.
- doenças psiquiátricas
- Cirurgia de emergência
- Ausência de consentimento informado.
- Alergia a qualquer uma das drogas utilizadas no estudo
- Contra-indicações ao bloqueio do plexo braquial
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com IMC menor que 30 kg/m2
Pacientes com IMC menor que 30 kg/m2 submetidos a procedimentos cirúrgicos em membros superiores (cotovelo, antebraço e mão) agendados para receber bloqueio de plexo braquial por via axilar guiado por ultrassom como principal modalidade anestésica na SJHC.
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Bloqueio do plexo braquial guiado por ultrassom
Outros nomes:
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Pacientes com IMC igual ou superior a 30
Pacientes com IMC 30 kg/m2 submetidos a procedimentos cirúrgicos em membros superiores (cotovelo, antebraço e mão) agendados para receber bloqueio de plexo braquial por via axilar guiada por ultrassom como principal modalidade anestésica no SJHC
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Bloqueio do plexo braquial guiado por ultrassom
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Taxa de sucesso do bloco em 30 minutos
Prazo: 30 minutos após a execução do bloco
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30 minutos após a execução do bloco
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Tempo de desempenho do bloco
Prazo: Imediato
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Imediato
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Incidência de complicações agudas
Prazo: Imediato e 48 horas após a realização do bloqueio
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Imediato e 48 horas após a realização do bloqueio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shalini Dhir, FRCPC, Lawson Health Research Institute & Western University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00000940
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