Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Блокада подмышечного плечевого сплетения под ультразвуковым контролем: влияние ожирения

9 июля 2019 г. обновлено: Shalini Dhir, Lawson Health Research Institute

Периневральная блокада подмышечного плечевого сплетения под ультразвуковым контролем: влияние ожирения на время выполнения блокады, частоту неудач и частоту острых осложнений

Подмышечная блокада плечевого сплетения (замораживание нервов в подмышечной впадине) обычно выполняется в качестве основного метода анестезии при операциях на локтевом суставе/предплечье или кисти. Эти нервы идентифицируются с помощью ультразвука и нейростимулятора (путем стимуляции нервов с помощью небольшого тока через иглу). Было показано, что подмышечная блокада плечевого сплетения приводит к лучшему облегчению боли, меньшей тошноте, рвоте и ранней выписке из больницы. Было также показано, что использование этих нервных блокад сокращает продолжительность пребывания в больнице, уменьшает побочные эффекты опиоидных обезболивающих и улучшает показатели удовлетворенности по сравнению с обычным использованием внутривенных и пероральных обезболивающих. Эти полезные эффекты особенно полезны для пациентов с избыточным весом или ожирением. Исследование Hauouz et al., опубликованное в журнале Anesthesia and Analgesia в июле 2010 года, предполагает, что вероятность успеха блокады плечевого сплетения ниже у пациентов с ожирением и избыточным весом. Однако в этом исследовании ультразвуковой контроль не использовался для выполнения подмышечной блокады плечевого сплетения. Мы предполагаем, что при использовании ультразвукового контроля вероятность успеха блокады плечевого сплетения будет одинаковой у пациентов с ожирением и без него.

В этом исследовании мы хотим сравнить частоту успеха подмышечной блокады плечевого сплетения для групп пациентов с ожирением и без него. Мы также хотели бы посмотреть на время выполнения, осложнения и удовлетворенность пациентов для нашей исследуемой группы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Распространенность ожирения увеличивается во всем мире. Общая анестезия у пациентов с ожирением связана с повышенным риском трудной/неудачной интубации трахеи и аспирации желудочного содержимого. Этих опасных для жизни осложнений можно избежать с помощью регионарной анестезии. Другие потенциальные преимущества регионарной анестезии включают улучшенный контроль боли, меньшую частоту возникновения тошноты и рвоты, раннюю ходьбу, снижение легочных осложнений, более короткое пребывание в стационаре. С другой стороны, регионарная анестезия у пациентов с ожирением может быть затруднена из-за потери анатомических ориентиров. Однако доступность ультразвуковой визуализации с высоким разрешением уменьшила зависимость от анатомических ориентиров, поскольку можно напрямую визуализировать сосудистые, нервные и скелетно-мышечные структуры. Ультразвуковая визуализация также позволяет визуализировать иглу в режиме реального времени, а местный анестетик может быть нанесен более точно, что обеспечивает более быстрое начало анестезии и снижение частоты осложнений. Плечевое сплетение можно анестезировать на различных уровнях по ходу, чтобы обеспечить анестезию при операциях на локте, предплечье и кисти. Подмышечная область является идеальным местом для нацеливания на плечевое сплетение у пациентов с ожирением, так как сплетение в этой области расположено поверхностно и вероятность возникновения серьезных осложнений (например, плевральная пункция) низкая. Исследование 188 пациентов, проведенное Chan et al., показало, что использование ультразвука увеличивает вероятность успеха подмышечной блокады плечевого сплетения с 63% до 80% по сравнению с техникой стимуляции нерва. Недавнее исследование (Hanouz et al) показало, что ожирение увеличивает частоту неудач и непосредственных осложнений подмышечной блокады плечевого сплетения, но ультразвук для выполнения блокады не использовался. В нынешнюю эпоху мы считаем ультразвуковой контроль стандартом лечения. Мы предполагаем, что время выполнения блокады, частота успеха и частота острых осложнений аналогичны у пациентов с ожирением и без ожирения при использовании ультразвукового контроля для выполнения блокады плечевого сплетения в подмышечной области.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

249

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • London, Ontario, Канада, N6A 4V2
        • St. Joseph's Health Care

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, перенесшие хирургические процедуры на верхней конечности (локоть, предплечье и кисть), которым в SJHC запланирована блокада подмышечного плечевого сплетения под ультразвуковым контролем в качестве основного метода анестезии

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, перенесшие хирургические процедуры на верхней конечности (локоть, предплечье и кисть), которым в SJHC запланирована блокада подмышечного плечевого сплетения под ультразвуковым контролем в качестве основного метода анестезии
  • Статус Американского общества анестезиологов (ASA) с I по III

Критерий исключения:

  1. Пациенты с сопутствующими серьезными сердечными и респираторными заболеваниями (статус ASA 4/5)
  2. Пациенты с сопутствующими гематологическими заболеваниями или с нарушенными параметрами свертывания крови.
  3. Пациенты с ранее существовавшей основной органной дисфункцией, такой как печеночная и почечная недостаточность.
  4. Психические заболевания
  5. Экстренная хирургия
  6. Отсутствие информированного согласия.
  7. Аллергия на любой из препаратов, используемых в исследовании
  8. Противопоказания к блокаде плечевого сплетения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с ИМТ менее 30 кг/м2
Пациенты с ИМТ менее 30 кг/м2, перенесшие хирургические вмешательства на верхней конечности (локоть, предплечье и кисть), которым запланирована блокада подмышечного плечевого сплетения под ультразвуковым контролем в качестве основного метода анестезии в SJHC.
Процедура: Блокада плечевого сплетения
Блокада подмышечного плечевого сплетения под контролем УЗИ
Другие имена:
  • Подмышечный блок
Пациенты с ИМТ 30 и выше
Пациенты с ИМТ 30 кг/м2, перенесшие хирургические вмешательства на верхней конечности (локоть, предплечье и кисть), которым запланирована блокада подмышечного плечевого сплетения под ультразвуковым контролем в качестве основного метода анестезии в SJHC
Процедура: Блокада плечевого сплетения
Блокада подмышечного плечевого сплетения под контролем УЗИ
Другие имена:
  • Подмышечный блок

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Показатель успешности блокировки через 30 минут
Временное ограничение: 30 минут после исполнения блока
30 минут после исполнения блока

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Время выполнения блока
Временное ограничение: Немедленный
Немедленный
Частота острых осложнений
Временное ограничение: Немедленно и через 48 часов после выполнения блока
Немедленно и через 48 часов после выполнения блока

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Lawson Health Research Institute

Следователи

  • Главный следователь: Shalini Dhir, FRCPC, Lawson Health Research Institute & Western University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 января 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 января 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 января 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB00000940

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться