Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada splotu ramiennego pachowego pod kontrolą ultradźwięków: wpływ otyłości

9 lipca 2019 zaktualizowane przez: Shalini Dhir, Lawson Health Research Institute

Okołonerwowa blokada splotu ramiennego pachowego pod kontrolą USG: wpływ otyłości na czas wykonania blokady, odsetek niepowodzeń i częstość występowania ostrych powikłań

Blokada splotu ramiennego pachowego (zamrażanie nerwów pod pachą) jest powszechnie wykonywana jako podstawowa technika znieczulenia podczas operacji łokcia/przedramienia lub ręki. Nerwy te są identyfikowane za pomocą ultradźwięków i stymulatora nerwów (poprzez stymulację nerwów za pomocą niewielkiego prądu przepływającego przez igłę). Wykazano, że blokada splotu ramiennego pachowego skutkuje lepszym uśmierzeniem bólu, mniejszą liczbą nudności, wymiotów i przedwczesnym wypisem ze szpitala. Wykazano również, że stosowanie tych blokad nerwowych skraca czas pobytu w szpitalu, zmniejsza skutki uboczne opioidowych środków przeciwbólowych i poprawia wyniki zadowolenia w porównaniu z konwencjonalnym stosowaniem dożylnych i doustnych leków przeciwbólowych. Te korzystne efekty są szczególnie przydatne dla pacjentów z nadwagą lub otyłością. Badanie przeprowadzone przez Hauouza i wsp., opublikowane w Ansthetic and Analgesia w lipcu 2010 r., sugeruje, że odsetek powodzenia blokady splotu ramiennego jest niższy u pacjentów otyłych i z nadwagą. Jednak w tym badaniu nie stosowano kontroli ultrasonograficznej przy wykonywaniu blokady splotu ramiennego pachowego. Proponujemy, aby przy zastosowaniu kontroli ultrasonograficznej skuteczność blokady splotu ramiennego była podobna u pacjentów otyłych i nieotyłych.

W tym badaniu chcemy porównać wskaźnik powodzenia blokady splotu ramiennego pachowego dla grup pacjentów otyłych i nieotyłych. Chcielibyśmy również przyjrzeć się czasowi wykonywania, powikłaniom i zadowoleniu pacjentów w naszej badanej populacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Częstość występowania otyłości wzrasta na całym świecie. Znieczulenie ogólne u pacjentów otyłych wiąże się ze zwiększonym ryzykiem trudnej/nieudanej intubacji dotchawiczej i aspiracji treści żołądkowej. Tych zagrażających życiu powikłań można uniknąć stosując znieczulenie regionalne. Inne potencjalne zalety znieczulenia regionalnego obejmują lepszą kontrolę bólu, mniejszą częstość występowania nudności i wymiotów, wczesne chodzenie, zmniejszenie powikłań płucnych, krótszy pobyt w szpitalu. Z drugiej strony znieczulenie regionalne u pacjentów otyłych może być trudne ze względu na utratę anatomicznych punktów orientacyjnych. Jednak dostępność obrazowania ultrasonograficznego o wysokiej rozdzielczości zmniejszyła zależność od anatomicznych punktów orientacyjnych, ponieważ struktury naczyniowe, nerwowe i mięśniowo-szkieletowe można bezpośrednio uwidocznić. Obrazowanie ultrasonograficzne umożliwia również wizualizację igły w czasie rzeczywistym, a środek miejscowo znieczulający można nakładać dokładniej, co pozwala na szybsze rozpoczęcie znieczulenia i zmniejszenie częstości powikłań. Splot ramienny można znieczulać na różnych poziomach na jego przebiegu, aby zapewnić znieczulenie do operacji łokcia, przedramienia i ręki. Okolica pachowa jest idealnym miejscem do celowania w splot ramienny u otyłych pacjentów, ponieważ splot w tej okolicy jest powierzchowny i istnieje prawdopodobieństwo spowodowania poważnych powikłań (np. punkcja opłucnej) jest niska. Badanie przeprowadzone na 188 pacjentach przez Chana i wsp. wykazało, że zastosowanie ultradźwięków zwiększa odsetek powodzeń blokady splotu ramiennego pachowego z 63% do 80% w porównaniu z techniką stymulacji nerwów. Niedawne badanie (Hanouz i wsp.) wykazało, że otyłość zwiększa odsetek niepowodzeń i natychmiastowych powikłań blokady splotu ramiennego pachowego, ale do wykonania blokady nie stosowano ultradźwięków. W obecnych czasach uważamy, że ultrasonografia jest standardem opieki. Stawiamy hipotezę, że czas wykonania blokady, skuteczność i częstość występowania ostrych powikłań są podobne u pacjentów otyłych i szczupłych, gdy blokada splotu ramiennego w okolicy pachowej jest wykonywana pod kontrolą USG.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

249

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
        • St. Joseph's Health Care

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani zabiegom chirurgicznym kończyny górnej (łokcia, przedramienia i ręki), u których zaplanowano blokadę splotu ramiennego pod kontrolą USG jako podstawową metodę znieczulenia w SJHC

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani zabiegom chirurgicznym kończyny górnej (łokcia, przedramienia i ręki), u których zaplanowano blokadę splotu ramiennego pod kontrolą USG jako podstawową metodę znieczulenia w SJHC
  • Status Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA) od I do III

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci ze współistniejącymi istotnymi chorobami serca i układu oddechowego (stan ASA 4/5)
  2. Pacjenci ze współistniejącymi zaburzeniami hematologicznymi lub z zaburzonymi parametrami krzepnięcia.
  3. Pacjenci z istniejącymi wcześniej zaburzeniami czynności głównych narządów, takimi jak niewydolność wątroby i nerek.
  4. Choroby psychiczne
  5. Chirurgia awaryjna
  6. Brak świadomej zgody.
  7. Alergia na którykolwiek z leków stosowanych w badaniu
  8. Przeciwwskazania do blokady splotu ramiennego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z BMI poniżej 30 kg/m2
Pacjenci z BMI poniżej 30 kg/m2 poddawani zabiegom chirurgicznym kończyny górnej (łokcia, przedramienia i ręki) zakwalifikowani do blokady splotu ramiennego pachowego pod kontrolą USG jako podstawowej metody znieczulenia w SJHC.
Procedura: Blokada splotu ramiennego
Blokada splotu ramiennego pachowego pod kontrolą USG
Inne nazwy:
  • Blok pachowy
Pacjenci z BMI 30 lub wyższym
Pacjenci z BMI 30 kg/m2 poddawani zabiegom chirurgicznym na kończynie górnej (łokciu, przedramieniu i dłoni), u których zaplanowano blokadę splotu ramiennego pachowego pod kontrolą USG jako podstawową metodę znieczulenia w SJHC
Procedura: Blokada splotu ramiennego
Blokada splotu ramiennego pachowego pod kontrolą USG
Inne nazwy:
  • Blok pachowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik sukcesu bloku po 30 minutach
Ramy czasowe: 30 minut po wykonaniu bloku
30 minut po wykonaniu bloku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zablokuj czas wykonania
Ramy czasowe: Natychmiastowy
Natychmiastowy
Występowanie ostrych powikłań
Ramy czasowe: Natychmiastowe i 48 godzin po wykonaniu bloku
Natychmiastowe i 48 godzin po wykonaniu bloku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Shalini Dhir, FRCPC, Lawson Health Research Institute & Western University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 stycznia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 stycznia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00000940

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj