- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02033265
Ultraääniohjattu kainalo-olkavartalon lohko: liikalihavuuden vaikutus
Perineuraalinen ultraääniohjattu kainalo-olkavartalon lohko: liikalihavuuden vaikutus lohkon suoritusaikaan, epäonnistumisten määrään ja akuuttien komplikaatioiden ilmaantuvuuteen
Aksillaarinen brakiaalinen plexus-tukos (kainalon hermojen jäätyminen) suoritetaan yleensä ensisijaisena anestesiatekniikkana kyynär-/kyynärvarren tai käsikirurgiassa. Nämä hermot tunnistetaan ultraäänellä ja hermostimulaattorilla (stimuloimalla hermoja käyttämällä pientä virtaa neulan läpi). Axillary brachial plexus blokkauksen on osoitettu johtavan parempaan kivunlievitykseen, vähemmän pahoinvointiin, oksenteluun ja ennenaikaiseen sairaalasta kotiutumiseen. Näiden hermosalpausten käyttö on myös osoittanut lyhentävän sairaalahoidon kestoa, vähentävän opioidien kipulääkkeiden sivuvaikutuksia ja parantavan tyytyväisyyspisteitä verrattuna tavanomaiseen suonensisäisten ja suun kautta otettavien kipulääkkeiden käyttöön. Nämä hyödylliset vaikutukset ovat erityisen hyödyllisiä potilaille, jotka ovat ylipainoisia tai lihavia. Hauouzin et al Anesthesia and Analgesia -lehdessä heinäkuussa 2010 julkaistu tutkimus viittaa siihen, että brachial plexus blokkauksen onnistumisprosentti on alhaisempi lihavilla ja ylipainoisilla potilailla. Tässä tutkimuksessa ei kuitenkaan käytetty ultraääniohjausta kainalopunoksen tukoksen suorittamiseen. Ehdotamme, että ultraääniohjausta käytettäessä brachial plexus blokkauksen onnistumisprosentti on sama lihavilla ja ei-lihavilla potilailla.
Tässä tutkimuksessa haluamme verrata aksillaarisen brachial plexus-tukoksen onnistumisprosenttia lihavilla ja ei-lihavilla potilasryhmillä. Haluaisimme myös tarkastella tutkimuspopulaatiomme suoritusaikaa, komplikaatioita ja potilastyytyväisyyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
- St. Joseph's Health Care
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään kirurgisia toimenpiteitä yläraajoissa (kyynärpää, käsivarsi ja käsi), joille on määrä saada ultraääniohjattu kainalo-olkavarren plexussalpaus ensisijaisena anestesiamenetelmänä SJHC:ssä
- American Society of - Anesthesiologists' (ASA) status I–III
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on merkittävä sydän- ja hengityselinsairauksia (ASA-status 4/5)
- Potilaat, joilla on samanaikainen hematologinen häiriö tai joiden hyytymisparametrit ovat häiriintyneet.
- Potilaat, joilla on aiempaa vakava elinten toimintahäiriö, kuten maksan ja munuaisten vajaatoiminta.
- Psykiatriset sairaudet
- Kiireellinen leikkaus
- Tietoisen suostumuksen puute.
- Allergia jollekin tutkimuksessa käytetylle lääkkeelle
- Vasta-aiheet brachial plexus blokaukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Potilaat, joiden BMI on alle 30 kg/m2
Potilaat, joiden BMI on alle 30 kg/m2 ja joille tehdään kirurgisia toimenpiteitä yläraajoissa (kyynärpää, käsivarsi ja käsi), joille on määrä saada ultraääniohjattu kainaloiden olkavarsipunoksen salpaus ensisijaisena anestesiamenetelmänä SJHC:ssä.
|
Ultraääniohjattu kainalo-olkavartalon lohko
Muut nimet:
|
Potilaat, joiden BMI on 30 tai enemmän
Potilaat, joiden painoindeksi on 30 kg/m2 ja joille tehdään kirurgisia toimenpiteitä yläraajoissa (kyynärpää, käsivarsi ja käsi), joille on määrä saada ultraääniohjattu kainalo-olkavarren plexussalpaus ensisijaisena anestesiamenetelmänä SJHC:ssä
|
Ultraääniohjattu kainalo-olkavartalon lohko
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Estä onnistumisprosentti 30 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: 30 minuuttia lohkon suorituksen jälkeen
|
30 minuuttia lohkon suorituksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Estä suoritusaika
Aikaikkuna: Välitön
|
Välitön
|
Akuuttien komplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: Välittömästi ja 48 tuntia lohkon suorituskyvyn jälkeen
|
Välittömästi ja 48 tuntia lohkon suorituskyvyn jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Shalini Dhir, FRCPC, Lawson Health Research Institute & Western University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00000940
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Brachial plexus block
-
Tanta UniversityValmisDiafragmaattinen häiriöEgypti
-
Oslo University HospitalB. Braun Melsungen AG; Philips Medical SystemsValmis
-
Seoul National University HospitalValmis
-
Taipei Medical University WanFang HospitalTuntematonMinimiannoksen löytäminen sympathektomian indusoimiseksi infraclavicularissa
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisValmis
-
Istanbul UniversityValmis
-
Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research...ValmisBrachial Plexus BlockTurkki
-
Sohag UniversityEi vielä rekrytointia
-
Rikshospitalet University HospitalValmisBrachial Plexus Block | KäsikirurgiaNorja
-
Assam Medical CollegeValmis