Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraääniohjattu kainalo-olkavartalon lohko: liikalihavuuden vaikutus

tiistai 9. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Shalini Dhir, Lawson Health Research Institute

Perineuraalinen ultraääniohjattu kainalo-olkavartalon lohko: liikalihavuuden vaikutus lohkon suoritusaikaan, epäonnistumisten määrään ja akuuttien komplikaatioiden ilmaantuvuuteen

Aksillaarinen brakiaalinen plexus-tukos (kainalon hermojen jäätyminen) suoritetaan yleensä ensisijaisena anestesiatekniikkana kyynär-/kyynärvarren tai käsikirurgiassa. Nämä hermot tunnistetaan ultraäänellä ja hermostimulaattorilla (stimuloimalla hermoja käyttämällä pientä virtaa neulan läpi). Axillary brachial plexus blokkauksen on osoitettu johtavan parempaan kivunlievitykseen, vähemmän pahoinvointiin, oksenteluun ja ennenaikaiseen sairaalasta kotiutumiseen. Näiden hermosalpausten käyttö on myös osoittanut lyhentävän sairaalahoidon kestoa, vähentävän opioidien kipulääkkeiden sivuvaikutuksia ja parantavan tyytyväisyyspisteitä verrattuna tavanomaiseen suonensisäisten ja suun kautta otettavien kipulääkkeiden käyttöön. Nämä hyödylliset vaikutukset ovat erityisen hyödyllisiä potilaille, jotka ovat ylipainoisia tai lihavia. Hauouzin et al Anesthesia and Analgesia -lehdessä heinäkuussa 2010 julkaistu tutkimus viittaa siihen, että brachial plexus blokkauksen onnistumisprosentti on alhaisempi lihavilla ja ylipainoisilla potilailla. Tässä tutkimuksessa ei kuitenkaan käytetty ultraääniohjausta kainalopunoksen tukoksen suorittamiseen. Ehdotamme, että ultraääniohjausta käytettäessä brachial plexus blokkauksen onnistumisprosentti on sama lihavilla ja ei-lihavilla potilailla.

Tässä tutkimuksessa haluamme verrata aksillaarisen brachial plexus-tukoksen onnistumisprosenttia lihavilla ja ei-lihavilla potilasryhmillä. Haluaisimme myös tarkastella tutkimuspopulaatiomme suoritusaikaa, komplikaatioita ja potilastyytyväisyyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lihavuuden esiintyvyys lisääntyy kaikkialla maailmassa. Lihavien potilaiden yleisanestesiaan liittyy lisääntynyt vaikeiden/epäonnistunut henkitorven intubaatio ja mahalaukun sisällön aspiraatioriski. Nämä hengenvaaralliset komplikaatiot voidaan välttää käyttämällä aluepuudutusta. Muita aluepuudutuksen mahdollisia etuja ovat parempi kivunhallinta, pahoinvoinnin ja oksentelun vähentyminen, varhainen ambulaatio, vähentyneet keuhkokomplikaatiot ja lyhyempi sairaalajakso. Toisaalta liikalihavien potilaiden aluepuudutus voi olla haastavaa anatomisten maamerkkien menettämisen vuoksi. Korkean resoluution ultraäänikuvauksen saatavuus on kuitenkin vähentänyt riippuvuutta anatomisista maamerkeistä, koska verisuoni-, hermosto- ja tuki- ja liikuntaelimistön rakenteet voidaan visualisoida suoraan. Ultraäänikuvaus mahdollistaa myös reaaliaikaisen neulan visualisoinnin, ja paikallispuudutus voidaan levittää tarkemmin, mikä mahdollistaa nopeamman anestesian alkamisen ja komplikaatioiden vähenemisen. Brachial plexus voidaan nukuttaa eri tasoilla kyynärpään, kyynärvarren ja käsien leikkauksen anestesiaa varten. Kainalon alue on ihanteellinen paikka olkavartalon punoksen kohdistamiseen liikalihavilla potilailla, koska plexus on tällä alueella pinnallinen ja aiheuttaa vakavia komplikaatioita (esim. keuhkopussin punktio) on alhainen. Chanin et al.:n 188 potilaalla tekemä tutkimus osoitti, että ultraäänen käyttö lisää kainaloiden brakiaalisen punoksen onnistumisastetta 63 %:sta 80 %:iin verrattuna hermostimulaatiotekniikkaan. Äskettäinen tutkimus (Hanouz et al) osoitti, että liikalihavuus lisää olkavarteen olkavartalon tukoksen epäonnistumisastetta ja välittömiä komplikaatioita, mutta ultraääntä ei käytetty tukoksen suorittamiseen. Nykyaikana pidämme ultraääniohjausta hoidon standardina. Oletamme, että lohkon suoritusaika, onnistumisprosentti ja akuuttien komplikaatioiden ilmaantuvuus ovat samanlaiset lihavilla ja ei-lihavilla potilailla, kun ultraääniohjausta käytetään olkapääpunoksen tukoksen suorittamiseen kainaloalueella.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

249

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
        • St. Joseph's Health Care

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehdään kirurgisia toimenpiteitä yläraajoissa (kyynärpää, käsivarsi ja käsi), joille on määrä saada ultraääniohjattu kainalo-olkavarren plexussalpaus ensisijaisena anestesiamenetelmänä SJHC:ssä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään kirurgisia toimenpiteitä yläraajoissa (kyynärpää, käsivarsi ja käsi), joille on määrä saada ultraääniohjattu kainalo-olkavarren plexussalpaus ensisijaisena anestesiamenetelmänä SJHC:ssä
  • American Society of - Anesthesiologists' (ASA) status I–III

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on merkittävä sydän- ja hengityselinsairauksia (ASA-status 4/5)
  2. Potilaat, joilla on samanaikainen hematologinen häiriö tai joiden hyytymisparametrit ovat häiriintyneet.
  3. Potilaat, joilla on aiempaa vakava elinten toimintahäiriö, kuten maksan ja munuaisten vajaatoiminta.
  4. Psykiatriset sairaudet
  5. Kiireellinen leikkaus
  6. Tietoisen suostumuksen puute.
  7. Allergia jollekin tutkimuksessa käytetylle lääkkeelle
  8. Vasta-aiheet brachial plexus blokaukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joiden BMI on alle 30 kg/m2
Potilaat, joiden BMI on alle 30 kg/m2 ja joille tehdään kirurgisia toimenpiteitä yläraajoissa (kyynärpää, käsivarsi ja käsi), joille on määrä saada ultraääniohjattu kainaloiden olkavarsipunoksen salpaus ensisijaisena anestesiamenetelmänä SJHC:ssä.
Ultraääniohjattu kainalo-olkavartalon lohko
Muut nimet:
  • Kainalon lohko
Potilaat, joiden BMI on 30 tai enemmän
Potilaat, joiden painoindeksi on 30 kg/m2 ja joille tehdään kirurgisia toimenpiteitä yläraajoissa (kyynärpää, käsivarsi ja käsi), joille on määrä saada ultraääniohjattu kainalo-olkavarren plexussalpaus ensisijaisena anestesiamenetelmänä SJHC:ssä
Ultraääniohjattu kainalo-olkavartalon lohko
Muut nimet:
  • Kainalon lohko

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Estä onnistumisprosentti 30 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: 30 minuuttia lohkon suorituksen jälkeen
30 minuuttia lohkon suorituksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Estä suoritusaika
Aikaikkuna: Välitön
Välitön
Akuuttien komplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: Välittömästi ja 48 tuntia lohkon suorituskyvyn jälkeen
Välittömästi ja 48 tuntia lohkon suorituskyvyn jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Shalini Dhir, FRCPC, Lawson Health Research Institute & Western University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. tammikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. tammikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 10. tammikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Brachial plexus block

3
Tilaa