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Bloc du plexus brachial axillaire échoguidé : influence de l'obésité

9 juillet 2019 mis à jour par: Shalini Dhir, Lawson Health Research Institute

Bloc du plexus brachial axillaire guidé par échographie périneurale : influence de l'obésité sur la durée d'exécution du bloc, le taux d'échec et l'incidence des complications aiguës

Le bloc du plexus brachial axillaire (gel des nerfs de l'aisselle) est couramment pratiqué comme technique d'anesthésie primaire pour la chirurgie du coude/avant-bras ou de la main. Ces nerfs sont identifiés à l'aide d'ultrasons et d'un stimulateur nerveux (en stimulant les nerfs à l'aide d'un petit courant à travers l'aiguille). Il a été démontré que le bloc du plexus brachial axillaire entraîne un meilleur soulagement de la douleur, moins de nausées, de vomissements et une sortie précoce de l'hôpital. L'utilisation de ces blocs nerveux a également montré une diminution de la durée du séjour à l'hôpital, une diminution des effets secondaires des analgésiques opioïdes et de meilleurs scores de satisfaction par rapport à l'utilisation conventionnelle d'analgésiques intraveineux et oraux. Ces effets bénéfiques sont particulièrement utiles pour les patients en surpoids ou obèses. Une étude de Hauouz et al publiée dans Anesthesia and Analgesia en juillet 2010 suggère que le taux de réussite du bloc du plexus brachial est plus faible chez les patients obèses et en surpoids. Cependant, le guidage échographique n'a pas été utilisé pour effectuer un bloc du plexus brachial axillaire dans cette étude. Nous proposons qu'avec l'utilisation du guidage échographique, le taux de réussite du bloc du plexus brachial sera similaire chez les patients obèses et non obèses.

Dans cette étude, nous voulons comparer le taux de réussite du bloc du plexus brachial axillaire pour les groupes de patients obèses et non obèses. Nous aimerions également examiner le temps de performance, les complications et la satisfaction des patients pour notre population d'étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La prévalence de l'obésité augmente dans le monde entier. L'anesthésie générale chez les patients obèses est associée à un risque accru d'intubation trachéale difficile/échec et d'aspiration du contenu gastrique. Ces complications potentiellement mortelles peuvent être évitées en utilisant une anesthésie régionale. D'autres avantages potentiels de l'anesthésie régionale comprennent un meilleur contrôle de la douleur, moins d'incidence de nausées et de vomissements, une ambulation précoce, une diminution des complications pulmonaires, un séjour hospitalier plus court. D'autre part, l'anesthésie régionale chez les patients obèses peut être difficile en raison de la perte de repères anatomiques. Cependant, la disponibilité de l'imagerie par ultrasons à haute résolution a réduit le recours aux repères anatomiques, car les structures vasculaires, nerveuses et musculo-squelettiques peuvent être directement visualisées. L'imagerie par ultrasons permet également une visualisation en temps réel de l'aiguille et un anesthésique local peut être déposé plus précisément, ce qui permet une anesthésie plus rapide et une incidence réduite des complications. Le plexus brachial peut être anesthésié à différents niveaux tout au long de son parcours pour fournir une anesthésie pour la chirurgie du coude, de l'avant-bras et de la main. La région axillaire est le site idéal pour cibler le plexus brachial chez les patients obèses car le plexus est superficiel dans cette région et la probabilité de provoquer des complications graves (par ex. ponction pleurale) est faible. L'étude de 188 patients par Chan et al a montré que l'utilisation de l'échographie augmente le taux de réussite du bloc du plexus brachial axillaire de 63 % à 80 % par rapport à la technique de stimulation nerveuse. Une étude récente (Hanouz et al) a montré que l'obésité augmente le taux d'échec et les complications immédiates du bloc axillaire du plexus brachial mais l'échographie n'a pas été utilisée pour réaliser le bloc. À l'ère actuelle, nous considérons le guidage échographique comme une norme de soins. Nous émettons l'hypothèse que le temps d'exécution du bloc, le taux de réussite et l'incidence des complications aiguës sont similaires chez les patients obèses et non obèses lorsque le guidage échographique est utilisé pour effectuer un bloc du plexus brachial dans la région axillaire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

249

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 4V2
        • St. Joseph's Health Care

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients subissant des interventions chirurgicales sur le membre supérieur (coude, avant-bras et main) devant recevoir un bloc du plexus brachial axillaire guidé par échographie comme modalité d'anesthésie principale au SJHC

La description

Critère d'intégration:

  • Patients subissant des interventions chirurgicales sur le membre supérieur (coude, avant-bras et main) devant recevoir un bloc du plexus brachial axillaire guidé par échographie comme modalité d'anesthésie principale au SJHC
  • Statut I à III de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)

Critère d'exclusion:

  1. Patients présentant une maladie cardiaque et respiratoire significative associée (statut ASA 4/5)
  2. Patients avec un trouble hématologique coexistant ou avec des paramètres de coagulation dérangés.
  3. Patients présentant un dysfonctionnement préexistant d'organes majeurs tels qu'une insuffisance hépatique et rénale.
  4. Maladies psychiatriques
  5. Chirurgie d'urgence
  6. Absence de consentement éclairé.
  7. Allergie à l'un des médicaments utilisés dans l'étude
  8. Contre-indications au bloc du plexus brachial

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients avec un IMC inférieur à 30 kg/m2
Patients avec un IMC inférieur à 30 kg/m2 subissant des interventions chirurgicales sur le membre supérieur (coude, avant-bras et main) devant recevoir un bloc du plexus brachial axillaire guidé par échographie comme modalité d'anesthésie principale au SJHC.
Procédure: Bloc du plexus brachial
Bloc du plexus brachial axillaire guidé par ultrasons
Autres noms:
  • Bloc axillaire
Patients avec un IMC de 30 ou plus
Patients avec un IMC de 30 kg/m2 subissant des interventions chirurgicales sur le membre supérieur (coude, avant-bras et main) devant recevoir un bloc du plexus brachial axillaire guidé par échographie comme modalité d'anesthésie principale au SJHC
Procédure: Bloc du plexus brachial
Bloc du plexus brachial axillaire guidé par ultrasons
Autres noms:
  • Bloc axillaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Bloquer le taux de réussite à 30 minutes
Délai: 30 minutes après la performance du bloc
30 minutes après la performance du bloc

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Bloquer le temps de performance
Délai: Immédiat
Immédiat
Incidence des complications aiguës
Délai: Immédiat et 48 heures après la performance du bloc
Immédiat et 48 heures après la performance du bloc

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Lawson Health Research Institute

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Shalini Dhir, FRCPC, Lawson Health Research Institute & Western University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 janvier 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2014

Première publication (Estimation)

10 janvier 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00000940

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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