Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ultraljudsguidad axillärt plexus brachialblock: Inverkan av fetma

9 juli 2019 uppdaterad av: Shalini Dhir, Lawson Health Research Institute

Perineuralt ultraljudsstyrt axillärt plexus brachialblock: inverkan av fetma på blockprestandatid, misslyckandefrekvens och förekomst av akuta komplikationer

Axillär plexus brachialis block (frysning av nerverna i armhålan) utförs vanligtvis som en primär bedövningsteknik för armbåge/underarm eller handkirurgi. Dessa nerver identifieras med hjälp av ultraljud och nervstimulator (genom att stimulera nerverna med en liten ström genom nålen). Axillär plexus brachialis blockering har visat sig resultera i bättre smärtlindring, mindre illamående, kräkningar och tidig utskrivning från sjukhus. Användningen av dessa nervblockeringar har också visat sig minska varaktigheten av sjukhusvistelsen, minskade biverkningar av smärtstillande opioider och bättre tillfredsställelsepoäng jämfört med konventionell användning av intravenösa och orala smärtstillande läkemedel. Dessa fördelaktiga effekter är särskilt användbara för patienter som är överviktiga eller feta. En studie av Hauouz et al publicerad i Anesthesia and Analgesia i juli 2010 tyder på att framgångsfrekvensen för plexus brachialis block är lägre för patienter med fetma och övervikt. Ultraljudsvägledning användes dock inte för att utföra axillär plexus brachialis block i denna studie. Vi föreslår att med användning av ultraljudsvägledning kommer framgångsfrekvensen för plexus brachialis block att vara liknande hos överviktiga och icke-överviktiga patienter.

I den här studien vill vi jämföra framgångsfrekvensen för axillärt plexus brachialis block för överviktiga och icke-överviktiga patientgrupper. Vi skulle också vilja titta på prestationstid, komplikationer och patientnöjdhet för vår studiepopulation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Förekomsten av fetma ökar i hela världen. Generell anestesi för överviktiga patienter är förknippad med ökad risk för svår/misslyckad trakeal intubation och aspiration av maginnehåll. Dessa livshotande komplikationer kan undvikas med hjälp av regionalbedövning. Andra potentiella fördelar med regional anestesi inkluderar förbättrad smärtkontroll, mindre förekomst av illamående och kräkningar, tidig ambulation, minskade lungkomplikationer, kortare sjukhusvistelse. Å andra sidan kan regional anestesi hos överviktiga patienter vara utmanande på grund av förlust av anatomiska landmärken. Tillgängligheten av högupplöst ultraljud har dock minskat beroendet av anatomiska landmärken eftersom de vaskulära, nervösa och muskuloskeletala strukturerna direkt kan visualiseras. Ultraljudsavbildning möjliggör också realtidsvisualisering av nål och lokalbedövning kan deponeras mer exakt vilket möjliggör snabbare insättande anestesi och minskad förekomst av komplikationer. Plexus brachialis kan bedövas på olika nivåer längs sitt förlopp för att ge anestesi för armbågs-, underarms- och handkirurgi. Axillärregionen är en idealisk plats för att rikta in plexus brachialis hos överviktiga patienter eftersom plexus är ytlig i denna region och sannolikheten för att orsaka allvarliga komplikationer (t.ex. pleuralpunktur) är låg. Studie av 188 patienter av Chan et al visade att användning av ultraljud ökar framgångsfrekvensen för axillär plexus brachialis blockering från 63 % till 80 % jämfört med nervstimuleringsteknik. En nyligen genomförd studie (Hanouz et al) visade att fetma ökar felfrekvensen och omedelbara komplikationer av axillär plexus brachialis block men ultraljud användes inte för att utföra blockeringen. I dagens era betraktar vi ultraljudsvägledning som en standard för vård. Vi antar att blockprestandatiden, framgångsfrekvensen och förekomsten av akuta komplikationer är liknande hos överviktiga och icke-överviktiga patienter när ultraljudsvägledning används för att utföra plexus brachialis block i axillärområdet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

249

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
        • St. Joseph's Health Care

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgår kirurgiska ingrepp på övre extremiteterna (armbåge, underarm och hand) planerade att få ultraljudsstyrd axillär plexus brachialis block som sin primära anestesimodalitet vid SJHC

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som genomgår kirurgiska ingrepp på övre extremiteterna (armbåge, underarm och hand) planerade att få ultraljudsstyrd axillär plexus brachialis block som sin primära anestesimodalitet vid SJHC
  • American Society of -Anaesthesiologists (ASA) status I till III

Exklusions kriterier:

  1. Patienter med tillhörande signifikant hjärt- och luftvägssjukdom (ASA-status 4/5)
  2. Patienter med samexisterande hematologisk störning eller med störda koagulationsparametrar.
  3. Patienter med redan existerande större organdysfunktion såsom lever- och njursvikt.
  4. Psykiatriska sjukdomar
  5. Akut operation
  6. Brist på informerat samtycke.
  7. Allergi mot något av de läkemedel som används i studien
  8. Kontraindikationer för plexus brachialis block

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med BMI mindre än 30 kg/m2
Patienter med BMI mindre än 30 kg/m2 som genomgår kirurgiska ingrepp på övre extremiteterna (armbåge, underarm och hand) planerade att få ultraljudsstyrd axillär plexus brachialis block som sin primära bedövningsmodalitet vid SJHC.
Ultraljudsstyrd axillär plexus brachialis block
Andra namn:
  • Axillärt block
Patienter med BMI 30 eller högre
Patienter med BMI 30 kg/m2 som genomgår kirurgiska ingrepp på övre extremiteterna (armbåge, underarm och hand) planerade att få ultraljudsstyrd axillär plexus brachialis block som sin primära anestesimodalitet vid SJHC
Ultraljudsstyrd axillär plexus brachialis block
Andra namn:
  • Axillärt block

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Blockera framgångsfrekvens vid 30 minuter
Tidsram: 30 minuter efter blockuppträdande
30 minuter efter blockuppträdande

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Blockera prestandatid
Tidsram: Omedelbar
Omedelbar
Förekomst av akuta komplikationer
Tidsram: Omedelbart och 48 timmar efter blockets prestanda
Omedelbart och 48 timmar efter blockets prestanda

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Shalini Dhir, FRCPC, Lawson Health Research Institute & Western University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 januari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2014

Första postat (Uppskatta)

10 januari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera