- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02033265
Ultraljudsguidad axillärt plexus brachialblock: Inverkan av fetma
Perineuralt ultraljudsstyrt axillärt plexus brachialblock: inverkan av fetma på blockprestandatid, misslyckandefrekvens och förekomst av akuta komplikationer
Axillär plexus brachialis block (frysning av nerverna i armhålan) utförs vanligtvis som en primär bedövningsteknik för armbåge/underarm eller handkirurgi. Dessa nerver identifieras med hjälp av ultraljud och nervstimulator (genom att stimulera nerverna med en liten ström genom nålen). Axillär plexus brachialis blockering har visat sig resultera i bättre smärtlindring, mindre illamående, kräkningar och tidig utskrivning från sjukhus. Användningen av dessa nervblockeringar har också visat sig minska varaktigheten av sjukhusvistelsen, minskade biverkningar av smärtstillande opioider och bättre tillfredsställelsepoäng jämfört med konventionell användning av intravenösa och orala smärtstillande läkemedel. Dessa fördelaktiga effekter är särskilt användbara för patienter som är överviktiga eller feta. En studie av Hauouz et al publicerad i Anesthesia and Analgesia i juli 2010 tyder på att framgångsfrekvensen för plexus brachialis block är lägre för patienter med fetma och övervikt. Ultraljudsvägledning användes dock inte för att utföra axillär plexus brachialis block i denna studie. Vi föreslår att med användning av ultraljudsvägledning kommer framgångsfrekvensen för plexus brachialis block att vara liknande hos överviktiga och icke-överviktiga patienter.
I den här studien vill vi jämföra framgångsfrekvensen för axillärt plexus brachialis block för överviktiga och icke-överviktiga patientgrupper. Vi skulle också vilja titta på prestationstid, komplikationer och patientnöjdhet för vår studiepopulation.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
- St. Joseph's Health Care
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgår kirurgiska ingrepp på övre extremiteterna (armbåge, underarm och hand) planerade att få ultraljudsstyrd axillär plexus brachialis block som sin primära anestesimodalitet vid SJHC
- American Society of -Anaesthesiologists (ASA) status I till III
Exklusions kriterier:
- Patienter med tillhörande signifikant hjärt- och luftvägssjukdom (ASA-status 4/5)
- Patienter med samexisterande hematologisk störning eller med störda koagulationsparametrar.
- Patienter med redan existerande större organdysfunktion såsom lever- och njursvikt.
- Psykiatriska sjukdomar
- Akut operation
- Brist på informerat samtycke.
- Allergi mot något av de läkemedel som används i studien
- Kontraindikationer för plexus brachialis block
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med BMI mindre än 30 kg/m2
Patienter med BMI mindre än 30 kg/m2 som genomgår kirurgiska ingrepp på övre extremiteterna (armbåge, underarm och hand) planerade att få ultraljudsstyrd axillär plexus brachialis block som sin primära bedövningsmodalitet vid SJHC.
|
Ultraljudsstyrd axillär plexus brachialis block
Andra namn:
|
|
Patienter med BMI 30 eller högre
Patienter med BMI 30 kg/m2 som genomgår kirurgiska ingrepp på övre extremiteterna (armbåge, underarm och hand) planerade att få ultraljudsstyrd axillär plexus brachialis block som sin primära anestesimodalitet vid SJHC
|
Ultraljudsstyrd axillär plexus brachialis block
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Blockera framgångsfrekvens vid 30 minuter
Tidsram: 30 minuter efter blockuppträdande
|
30 minuter efter blockuppträdande
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Blockera prestandatid
Tidsram: Omedelbar
|
Omedelbar
|
|
Förekomst av akuta komplikationer
Tidsram: Omedelbart och 48 timmar efter blockets prestanda
|
Omedelbart och 48 timmar efter blockets prestanda
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Shalini Dhir, FRCPC, Lawson Health Research Institute & Western University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB00000940
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .