Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echogeleide axillaire plexus-armblokkade: invloed van obesitas

9 juli 2019 bijgewerkt door: Shalini Dhir, Lawson Health Research Institute

Perineurale echogeleide axillaire plexusblokkade: invloed van obesitas op blokprestatietijd, faalpercentage en incidentie van acute complicaties

Axillaire brachiale plexusblokkade (bevriezing van de zenuwen in de oksel) wordt vaak uitgevoerd als primaire anesthesietechniek voor de elleboog/onderarm of handchirurgie. Deze zenuwen worden geïdentificeerd met behulp van ultrageluid en zenuwstimulator (door de zenuwen te stimuleren met een kleine stroom door de naald). Het is aangetoond dat een axillaire plexus-brachiale blokkade resulteert in betere pijnverlichting, minder misselijkheid, braken en vroegtijdig ontslag uit het ziekenhuis. Het gebruik van deze zenuwblokkades heeft ook aangetoond dat het de duur van het ziekenhuisverblijf verkort, de bijwerkingen van opioïden pijnstillers vermindert en betere tevredenheidsscores oplevert dan het conventionele gebruik van intraveneuze en orale pijnstillers. Deze gunstige effecten zijn vooral nuttig voor patiënten met overgewicht of obesitas. Een studie van Hauouz et al, gepubliceerd in Anesthesia and Analgesia in juli 2010, suggereert dat het slagingspercentage van brachiale plexusblokkade lager is voor patiënten met obesitas en overgewicht. In deze studie werd echter geen echografie gebruikt voor het uitvoeren van een axillaire plexus-brachialisblokkade. We stellen voor dat met gebruik van echografie het slagingspercentage van plexus brachialisblokkade vergelijkbaar zal zijn bij obese en niet-obese patiënten.

In deze studie willen we het slagingspercentage van axillaire plexus-brachialisblokkade voor zwaarlijvige en niet-zwaarlijvige patiëntengroepen vergelijken. We willen ook kijken naar speelduur, complicaties en patiënttevredenheid voor onze onderzoekspopulatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Over de hele wereld neemt de prevalentie van obesitas toe. Algemene anesthesie voor zwaarlijvige patiënten gaat gepaard met een verhoogd risico op moeilijke/mislukte tracheale intubatie en aspiratie van de maaginhoud. Deze levensbedreigende complicaties kunnen worden vermeden door gebruik te maken van regionale anesthesie. Andere potentiële voordelen van regionale anesthesie zijn verbeterde pijnbeheersing, minder optreden van misselijkheid en braken, vroege ambulatie, verminderde longcomplicaties, kortere ziekenhuisopname. Aan de andere kant kan regionale anesthesie bij obese patiënten een uitdaging zijn vanwege het verlies van anatomische oriëntatiepunten. De beschikbaarheid van ultrasone beeldvorming met hoge resolutie heeft echter de afhankelijkheid van anatomische oriëntatiepunten verminderd, aangezien de vasculaire, zenuw- en musculoskeletale structuren direct kunnen worden gevisualiseerd. Echografie maakt ook real-time naaldvisualisatie mogelijk en lokale verdoving kan nauwkeuriger worden aangebracht, waardoor de anesthesie sneller intreedt en de incidentie van complicaties wordt verminderd. Plexus brachialis kan op verschillende niveaus worden verdoofd om anesthesie te bieden voor elleboog-, onderarm- en handchirurgie. De okselregio is de ideale plek om de plexus brachialis aan te pakken bij patiënten met obesitas, aangezien de plexus in deze regio oppervlakkig is en de kans op ernstige complicaties (bijv. pleurale punctie) is laag. Studie van 188 patiënten door Chan et al. toonde aan dat het gebruik van ultrageluid het slagingspercentage van axillaire plexus-brachialisblokkade verhoogt van 63% naar 80% in vergelijking met zenuwstimulatietechniek. Een recente studie (Hanouz et al) toonde aan dat zwaarlijvigheid het aantal mislukkingen en de onmiddellijke complicaties van een axillaire plexus-brachialisblokkade verhoogt, maar er werd geen echografie gebruikt om de blokkade uit te voeren. In het huidige tijdperk beschouwen we echografie als een zorgstandaard. Onze hypothese is dat de uitvoeringstijd van het blok, het slagingspercentage en de incidentie van acute complicaties vergelijkbaar zijn bij obese en niet-obese patiënten wanneer echografie wordt gebruikt om een ​​brachiale plexusblokkade in de okselregio uit te voeren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

249

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 4V2
        • St. Joseph's Health Care

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die chirurgische ingrepen ondergaan aan de bovenste extremiteit (elleboog, onderarm en hand) die echogeleide axillaire plexusblokkade krijgen als hun primaire anesthesiemodaliteit bij SJHC

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die chirurgische ingrepen ondergaan aan de bovenste extremiteit (elleboog, onderarm en hand) die echogeleide axillaire plexusblokkade krijgen als hun primaire anesthesiemodaliteit bij SJHC
  • American Society of -Anesthesiologists' (ASA) status I tot III

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met geassocieerde significante hart- en ademhalingsaandoeningen (ASA-status 4/5)
  2. Patiënten met een gelijktijdig bestaande hematologische aandoening of met gestoorde stollingsparameters.
  3. Patiënten met reeds bestaande ernstige orgaanstoornissen, zoals lever- en nierfalen.
  4. Psychiatrische aandoeningen
  5. Noodgeval operatie
  6. Gebrek aan geïnformeerde toestemming.
  7. Allergie voor een van de medicijnen die in het onderzoek zijn gebruikt
  8. Contra-indicaties voor brachiale plexusblokkade

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met een BMI van minder dan 30 kg/m2
Patiënten met een BMI van minder dan 30 kg/m2 die chirurgische ingrepen aan de bovenste extremiteit (elleboog, onderarm en hand) ondergaan en gepland staan ​​voor echogeleide axillaire plexusblokkade als hun primaire anesthesiemodaliteit bij SJHC.
Procedure: Brachiale plexusblokkade
Echogeleide axillaire plexus-brachialisblokkade
Andere namen:
  • Oksel blok
Patiënten met een BMI van 30 of hoger
Patiënten met een BMI van 30 kg/m2 die chirurgische ingrepen ondergaan aan de bovenste extremiteit (elleboog, onderarm en hand) die gepland staan ​​voor echogeleide axillaire plexusblokkade als hun primaire anesthesiemodaliteit bij SJHC
Procedure: Brachiale plexusblokkade
Echogeleide axillaire plexus-brachialisblokkade
Andere namen:
  • Oksel blok

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Slagingspercentage blokkeren op 30 minuten
Tijdsspanne: 30 minuten na blokuitvoering
30 minuten na blokuitvoering

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Blokkeer speeltijd
Tijdsspanne: Onmiddellijk
Onmiddellijk
Incidentie van acute complicaties
Tijdsspanne: Onmiddellijk en 48 uur na blokuitvoering
Onmiddellijk en 48 uur na blokuitvoering

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Shalini Dhir, FRCPC, Lawson Health Research Institute & Western University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 januari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 januari 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

10 januari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00000940

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Brachiale plexusblokkade

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Senegal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren