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Bloqueo del plexo braquial axilar guiado por ecografía: influencia de la obesidad

9 de julio de 2019 actualizado por: Shalini Dhir, Lawson Health Research Institute

Bloqueo del plexo braquial axilar guiado por ecografía perineural: influencia de la obesidad en el tiempo de ejecución del bloqueo, tasa de fracaso e incidencia de complicaciones agudas

El bloqueo del plexo braquial axilar (congelación de los nervios en la axila) se realiza comúnmente como técnica anestésica primaria para la cirugía del codo/antebrazo o de la mano. Estos nervios se identifican usando ultrasonido y un estimulador de nervios (estimulando los nervios usando una pequeña corriente a través de la aguja). Se ha demostrado que el bloqueo del plexo braquial axilar produce un mejor alivio del dolor, menos náuseas, vómitos y un alta temprana del hospital. El uso de estos bloqueos nerviosos también ha demostrado disminuir la duración de la estancia hospitalaria, disminuir los efectos secundarios de los analgésicos opioides y mejorar las puntuaciones de satisfacción con respecto al uso convencional de analgésicos orales e intravenosos. Estos efectos beneficiosos son particularmente útiles para pacientes con sobrepeso u obesidad. Un estudio de Hauouz et al publicado en Anesthesia and Analgesia en julio de 2010 sugiere que la tasa de éxito del bloqueo del plexo braquial es menor para los pacientes obesos y con sobrepeso. Sin embargo, en este estudio no se utilizó guía ecográfica para realizar el bloqueo axilar del plexo braquial. Proponemos que con el uso de la guía por ultrasonido, la tasa de éxito del bloqueo del plexo braquial será similar en pacientes obesos y no obesos.

En este estudio, queremos comparar la tasa de éxito del bloqueo del plexo braquial axilar para grupos de pacientes obesos y no obesos. También nos gustaría observar el tiempo de ejecución, las complicaciones y la satisfacción del paciente para nuestra población de estudio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

La prevalencia de la obesidad está aumentando en todo el mundo. La anestesia general para pacientes obesos se asocia con un mayor riesgo de intubación traqueal difícil/fallida y aspiración del contenido gástrico. Estas complicaciones potencialmente mortales se pueden evitar mediante el uso de anestesia regional. Otras posibles ventajas de la anestesia regional incluyen un mejor control del dolor, menor incidencia de náuseas y vómitos, deambulación temprana, disminución de las complicaciones pulmonares y estancia hospitalaria más corta. Por otro lado, la anestesia regional en pacientes obesos puede ser un desafío debido a la pérdida de referencias anatómicas. Sin embargo, la disponibilidad de imágenes de ultrasonido de alta resolución ha disminuido la dependencia de los puntos de referencia anatómicos, ya que las estructuras vasculares, nerviosas y musculoesqueléticas se pueden visualizar directamente. Las imágenes por ultrasonido también permiten la visualización de la aguja en tiempo real y el anestésico local se puede depositar con mayor precisión, lo que permite un inicio más rápido de la anestesia y una menor incidencia de complicaciones. El plexo braquial se puede anestesiar en varios niveles a lo largo de su recorrido para proporcionar anestesia para cirugía de codo, antebrazo y mano. La región axilar es el sitio ideal para atacar el plexo braquial en pacientes obesos, ya que el plexo es superficial en esta región y existe la probabilidad de causar complicaciones graves (p. punción pleural) es baja. El estudio de 188 pacientes realizado por Chan et al mostró que el uso de ultrasonido aumenta la tasa de éxito del bloqueo del plexo braquial axilar del 63 % al 80 % en comparación con la técnica de estimulación nerviosa. Un estudio reciente (Hanouz et al) mostró que la obesidad aumenta la tasa de fracaso y las complicaciones inmediatas del bloqueo del plexo braquial axilar, pero no se utilizó ultrasonido para realizar el bloqueo. En la era actual, consideramos la guía por ultrasonido como un estándar de atención. Nuestra hipótesis es que el tiempo de realización del bloqueo, la tasa de éxito y la incidencia de complicaciones agudas son similares en pacientes obesos y no obesos cuando se utiliza la guía ecográfica para realizar el bloqueo del plexo braquial en la región axilar.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

249

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • London, Ontario, Canadá, N6A 4V2
        • St. Joseph's Health Care

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes sometidos a procedimientos quirúrgicos en miembros superiores (codo, antebrazo y mano) programados para recibir bloqueo del plexo braquial axilar guiado por ecografía como modalidad anestésica primaria en SJHC

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes sometidos a procedimientos quirúrgicos en miembros superiores (codo, antebrazo y mano) programados para recibir bloqueo del plexo braquial axilar guiado por ecografía como modalidad anestésica primaria en SJHC
  • Estado I a III de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA)

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes con enfermedad cardíaca y respiratoria significativa asociada (estado ASA 4/5)
  2. Pacientes con trastorno hematológico coexistente o con parámetros de coagulación alterados.
  3. Pacientes con disfunción orgánica importante preexistente, como insuficiencia hepática y renal.
  4. enfermedades psiquiátricas
  5. Cirugía de emergencia
  6. Falta de consentimiento informado.
  7. Alergia a alguno de los fármacos utilizados en el estudio.
  8. Contraindicaciones del bloqueo del plexo braquial

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con IMC inferior a 30 kg/m2
Pacientes con IMC inferior a 30 kg/m2 sometidos a procedimientos quirúrgicos en miembro superior (codo, antebrazo y mano) programados para recibir bloqueo del plexo braquial axilar guiado por ecografía como modalidad anestésica primaria en SJHC.
Bloqueo axilar del plexo braquial guiado por ecografía
Otros nombres:
  • Bloqueo axilar
Pacientes con IMC 30 o superior
Pacientes con IMC 30 kg/m2 sometidos a procedimientos quirúrgicos en miembro superior (codo, antebrazo y mano) programados para recibir bloqueo del plexo braquial axilar guiado por ecografía como modalidad anestésica primaria en SJHC
Bloqueo axilar del plexo braquial guiado por ecografía
Otros nombres:
  • Bloqueo axilar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tasa de éxito del bloque a los 30 minutos
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la ejecución del bloque
30 minutos después de la ejecución del bloque

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tiempo de ejecución del bloque
Periodo de tiempo: Inmediato
Inmediato
Incidencia de complicaciones agudas
Periodo de tiempo: Realización inmediata y 48 horas después del bloque
Realización inmediata y 48 horas después del bloque

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Shalini Dhir, FRCPC, Lawson Health Research Institute & Western University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de enero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de enero de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de enero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de julio de 2019

Última verificación

1 de julio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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