- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02033265
Bloqueo del plexo braquial axilar guiado por ecografía: influencia de la obesidad
Bloqueo del plexo braquial axilar guiado por ecografía perineural: influencia de la obesidad en el tiempo de ejecución del bloqueo, tasa de fracaso e incidencia de complicaciones agudas
El bloqueo del plexo braquial axilar (congelación de los nervios en la axila) se realiza comúnmente como técnica anestésica primaria para la cirugía del codo/antebrazo o de la mano. Estos nervios se identifican usando ultrasonido y un estimulador de nervios (estimulando los nervios usando una pequeña corriente a través de la aguja). Se ha demostrado que el bloqueo del plexo braquial axilar produce un mejor alivio del dolor, menos náuseas, vómitos y un alta temprana del hospital. El uso de estos bloqueos nerviosos también ha demostrado disminuir la duración de la estancia hospitalaria, disminuir los efectos secundarios de los analgésicos opioides y mejorar las puntuaciones de satisfacción con respecto al uso convencional de analgésicos orales e intravenosos. Estos efectos beneficiosos son particularmente útiles para pacientes con sobrepeso u obesidad. Un estudio de Hauouz et al publicado en Anesthesia and Analgesia en julio de 2010 sugiere que la tasa de éxito del bloqueo del plexo braquial es menor para los pacientes obesos y con sobrepeso. Sin embargo, en este estudio no se utilizó guía ecográfica para realizar el bloqueo axilar del plexo braquial. Proponemos que con el uso de la guía por ultrasonido, la tasa de éxito del bloqueo del plexo braquial será similar en pacientes obesos y no obesos.
En este estudio, queremos comparar la tasa de éxito del bloqueo del plexo braquial axilar para grupos de pacientes obesos y no obesos. También nos gustaría observar el tiempo de ejecución, las complicaciones y la satisfacción del paciente para nuestra población de estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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London, Ontario, Canadá, N6A 4V2
- St. Joseph's Health Care
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a procedimientos quirúrgicos en miembros superiores (codo, antebrazo y mano) programados para recibir bloqueo del plexo braquial axilar guiado por ecografía como modalidad anestésica primaria en SJHC
- Estado I a III de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA)
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedad cardíaca y respiratoria significativa asociada (estado ASA 4/5)
- Pacientes con trastorno hematológico coexistente o con parámetros de coagulación alterados.
- Pacientes con disfunción orgánica importante preexistente, como insuficiencia hepática y renal.
- enfermedades psiquiátricas
- Cirugía de emergencia
- Falta de consentimiento informado.
- Alergia a alguno de los fármacos utilizados en el estudio.
- Contraindicaciones del bloqueo del plexo braquial
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con IMC inferior a 30 kg/m2
Pacientes con IMC inferior a 30 kg/m2 sometidos a procedimientos quirúrgicos en miembro superior (codo, antebrazo y mano) programados para recibir bloqueo del plexo braquial axilar guiado por ecografía como modalidad anestésica primaria en SJHC.
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Bloqueo axilar del plexo braquial guiado por ecografía
Otros nombres:
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Pacientes con IMC 30 o superior
Pacientes con IMC 30 kg/m2 sometidos a procedimientos quirúrgicos en miembro superior (codo, antebrazo y mano) programados para recibir bloqueo del plexo braquial axilar guiado por ecografía como modalidad anestésica primaria en SJHC
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Bloqueo axilar del plexo braquial guiado por ecografía
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tasa de éxito del bloque a los 30 minutos
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la ejecución del bloque
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30 minutos después de la ejecución del bloque
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de ejecución del bloque
Periodo de tiempo: Inmediato
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Inmediato
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Incidencia de complicaciones agudas
Periodo de tiempo: Realización inmediata y 48 horas después del bloque
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Realización inmediata y 48 horas después del bloque
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shalini Dhir, FRCPC, Lawson Health Research Institute & Western University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00000940
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