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超声引导的腋窝臂丛神经阻滞:肥胖的影响

2019年7月9日 更新者:Shalini Dhir、Lawson Health Research Institute

神经周围超声引导下腋臂丛神经阻滞:肥胖对阻滞执行时间、失败率和急性并发症发生率的影响

腋窝臂丛神经阻滞(冻结腋窝神经)通常作为肘部/前臂或手部手术的主要麻醉技术。 这些神经是使用超声波和神经刺激器(通过针头使用小电流刺激神经)来识别的。 腋窝臂丛神经阻滞已被证明可以更好地缓解疼痛,减少恶心、呕吐和提早出院。 使用这些神经阻滞剂还可以缩短住院时间,减少阿片类止痛药的副作用,并且比传统的静脉内和口服止痛药的满意度更高。 这些有益效果对超重或肥胖的患者特别有用。 Haouuz 等人于 2010 年 7 月发表在《麻醉与镇痛》杂志上的一项研究表明,对于肥胖和超重患者,臂丛神经阻滞的成功率较低。 然而,本研究中未使用超声引导进行腋窝臂丛神经阻滞。 我们建议使用超声引导,肥胖和非肥胖患者的臂丛神经阻滞成功率相似。

在这项研究中,我们想要比较肥胖和非肥胖患者组的腋窝臂丛神经阻滞的成功率。 我们还想了解研究人群的执行时间、并发症和患者满意度。

研究概览

地位

完全的

详细说明

肥胖的患病率在全世界都在增加。 肥胖患者的全身麻醉会增加气管插管困难/失败和胃内容物误吸的风险。 这些危及生命的并发症可以通过使用区域麻醉来避免。 区域麻醉的其他潜在优势包括改善疼痛控制、减少恶心和呕吐的发生率、早期下床活动、减少肺部并发症、缩短住院时间。 另一方面,由于解剖标志的丢失,肥胖患者的区域麻醉可能具有挑战性。 然而,高分辨率超声成像的可用性减少了对解剖标志的依赖,因为血管、神经和肌肉骨骼结构可以直接可视化。 超声成像还允许实时针头可视化,并且可以更精确地放置局部麻醉剂,从而实现更快的麻醉起效并降低并发症的发生率。 臂丛神经可在其走行过程中的不同层级进行麻醉,为肘部、前臂和手部手术提供麻醉。 腋窝区域是肥胖患者臂丛神经靶向治疗的理想部位,因为该区域的丛神经丛位于浅表并且可能引起严重的并发症(例如 胸膜穿刺)低。 Chan 等人对 188 名患者的研究表明,与神经刺激技术相比,使用超声将腋臂丛神经阻滞的成功率从 63% 提高到 80%。 最近的一项研究(Hanouz 等人)表明,肥胖会增加腋窝臂丛神经阻滞的失败率和直接并发症,但超声并未用于执行阻滞。 在当今时代,我们将超声引导视为一种护理标准。 我们假设当使用超声引导在腋窝区域进行臂丛神经阻滞时,肥胖和非肥胖患者的阻滞时间、成功率和急性并发症发生率相似。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

249

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • London、Ontario、加拿大、N6A 4V2
        • St. Joseph's Health Care

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

接受上肢(肘部、前臂和手)手术的患者计划在 SJHC 接受超声引导的腋窝臂丛神经阻滞作为主要麻醉方式

描述

纳入标准:

  • 接受上肢(肘部、前臂和手)手术的患者计划在 SJHC 接受超声引导的腋窝臂丛神经阻滞作为主要麻醉方式
  • 美国麻醉师协会 (ASA) 等级 I 至 III

排除标准:

  1. 患有相关严重心脏和呼吸系统疾病的患者(ASA 状态 4/5)
  2. 合并血液病或凝血参数异常的患者。
  3. 既往有主要器官功能障碍如肝肾功能衰竭的患者。
  4. 精神疾病
  5. 紧急手术
  6. 缺乏知情同意。
  7. 对研究中使用的任何药物过敏
  8. 臂丛神经阻滞的禁忌症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
BMI小于30 kg/m2的患者
BMI 小于 30 kg/m2 的上肢(肘部、前臂和手)手术患者计划在 SJHC 接受超声引导下腋臂丛神经阻滞作为主要麻醉方式。
超声引导腋窝臂丛神经阻滞
其他名称:
  • 腋窝阻滞
BMI 30或以上的患者
BMI 30 kg/m2 接受上肢(肘部、前臂和手)外科手术的患者计划在 SJHC 接受超声引导的腋窝臂丛神经阻滞作为他们的主要麻醉方式
超声引导腋窝臂丛神经阻滞
其他名称:
  • 腋窝阻滞

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
30分钟出块成功率
大体时间:块性能后 30 分钟
块性能后 30 分钟

次要结果测量

结果测量
大体时间
区块执行时间
大体时间:即时
即时
急性并发症的发生率
大体时间:立即和块性能后 48 小时
立即和块性能后 48 小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Shalini Dhir, FRCPC、Lawson Health Research Institute & Western University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2013年9月1日

初级完成 (实际的)

2018年4月1日

研究完成 (实际的)

2018年4月1日

研究注册日期

首次提交

2014年1月9日

首先提交符合 QC 标准的

2014年1月9日

首次发布 (估计)

2014年1月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年7月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年7月9日

最后验证

2019年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

臂丛神经阻滞的临床试验

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