感染性心内膜炎患者におけるβ-ラクタムの薬物動態
2015年6月17日 更新者：Kristina Öbrink-Hansen、University of Aarhus
感染性心内膜炎患者におけるβ-ラクタムの薬物動態プロファイル
感染性心内膜炎患者に対する抗生物質治療の推奨期間は 4 ～ 6 週間です。
より少ない用量を投与される腎機能障害のある患者を除いて、すべての患者は同じ用量を投与されます。
ベータラクタム系抗生物質の場合、投与間隔中の少なくとも 50% の時間、血漿濃度が最小発育阻止濃度 (MIC) を超えると、殺菌活性が最大になります。
抗生物質の濃度が MIC を超える期間 (T>MIC) を推定し、抗生物質の濃度と起こり得る副作用、毒性、および治療の失敗との間に関係があるかどうかを確認するために、感染性心内膜炎で入院したすべての患者は、抗生物質治療中は追跡調査を受け、週に 1 回、平均 5 週間の血液検査が 2 回行われます。
調査の概要
状態
わからない
条件
詳細な説明
感染性心内膜炎で入院した患者では併存疾患が一般的であり、抗生物質の薬物動態に影響を与える可能性があります。 したがって、同じ用量の抗生物質でも患者ごとに血漿濃度が異なる可能性があり、これが副作用、毒性、治療の失敗に影響を与える可能性があります。
これをさらに調査するために、感染性心内膜炎で入院し、β-ラクタム系抗生物質で治療されているすべての患者を追跡調査し、抗生物質治療中は週に1回、平均5週間で2回の血液検査を中止することになる。 β-ラクタムは6時間ごとに投与されます。 最初の血液検査は、抗生物質の点滴の 3 時間後に中止されます。 2 回目の血液検査は、次の抗生物質の点滴の直前に中止されます。 研究には介入はなく、結果は観察的なものです。 この結果は、治療の有効性と質の評価に貢献し、感染性心内膜炎患者の定期的な血液検査として抗生物質の血漿濃度を毎週測定する必要があるかどうかを評価するのに役立ちます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Aarhus N、デンマーク、8200
- 募集
- Department of cardiology, Aarhus University Hospital
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コンタクト：
- Kristina Öbrink-Hansen, MD
- 電話番号：+45 26133705
- メール：krisoebr@rm.dk
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コンタクト：
- Henrik Wiggers, MD, D.Sc
- 電話番号：+45 7845 2270
- メール：henrwigg@rm.dk
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
デンマークのオーフス大学病院循環器科に感染性心内膜炎で入院し、βラクタム系抗生物質で治療を受けた患者。
説明
包含基準:
- 感染性心内膜炎で入院した患者
- ベータラクタム系抗生物質による治療
除外基準:
- 18歳未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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薬物動態 β-ラクタム系抗生物質
ベータラクタム系抗生物質で治療を受けた感染性心内膜炎患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベータラクタム系抗生物質の血漿濃度
時間枠：抗生物質治療中は週に 1 回、予想平均 5 週間
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最初の血液検査は、抗生物質治療の開始後 1 週間以内に中止されます。
次の血液検査は、最初の血液検査から約 7 日後に行われ、抗生物質による治療が終了するまで週に 1 回繰り返されます (予想平均 5 週間)。
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抗生物質治療中は週に 1 回、予想平均 5 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Henrik Wiggers, Md, D.Sc、Department of Cardiology, Aarhus University Hospital, Denmark
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年12月1日
一次修了 (予想される)
2015年11月1日
研究の完了 (予想される)
2016年1月1日
試験登録日
最初に提出
2013年12月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年1月9日
最初の投稿 (見積もり)
2014年1月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年6月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年6月17日
最終確認日
2015年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。