- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02033421
Farmacocinetica beta-lattamica in pazienti con endocardite infettiva
Profili farmacocinetici beta-lattamici in pazienti con endocardite infettiva
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La comorbidità è comune nei pazienti ricoverati con endocardite infettiva e ciò può influenzare la farmacocinetica degli antibiotici. La stessa dose di antibiotici può quindi determinare concentrazioni plasmatiche diverse in pazienti diversi e ciò potrebbe influenzare i possibili effetti collaterali, la tossicità e il fallimento del trattamento.
Per indagare ulteriormente, tutti i pazienti ricoverati con endocardite infettiva, trattati con antibiotici beta-lattamici, saranno seguiti e verranno ritirati due esami del sangue una volta alla settimana durante il trattamento antibiotico, una media prevista di 5 settimane. Il beta-lattamico viene somministrato ogni 6 ore. Il primo esame del sangue verrà ritirato tre ore dopo l'infusione di antibiotici. Il secondo esame del sangue verrà ritirato subito prima della successiva infusione di antibiotici. Non vi è alcun intervento nello studio, i risultati sono osservazionali. I risultati contribuiranno a valutare l'efficacia e la qualità del trattamento e aiuteranno a valutare se la concentrazione plasmatica di antibiotici debba essere presa come esame del sangue di routine ogni settimana nei pazienti con endocardite infettiva.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Kristina Öbrink-Hansen, MD
- Numero di telefono: +45 26133705
- Email: krisoebr@rm.dk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Henrik Wiggers, MD, D.Sc
- Numero di telefono: +45 78453202
- Email: henrwigg@rm.dk
Luoghi di studio
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Aarhus N, Danimarca, 8200
- Reclutamento
- Department of Cardiology, Aarhus University Hospital
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Contatto:
- Kristina Öbrink-Hansen, MD
- Numero di telefono: +45 26133705
- Email: krisoebr@rm.dk
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Contatto:
- Henrik Wiggers, MD, D.Sc
- Numero di telefono: +45 7845 2270
- Email: henrwigg@rm.dk
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti ricoverati con endocardite infettiva
- Trattamento con antibiotici beta-lattamici
Criteri di esclusione:
- Minori di 18 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Farmacocinetica Antibiotici beta-lattamici
Pazienti con endocardite infettiva trattati con antibiotici beta-lattamici
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Concentrazione plasmatica di antibiotici beta-lattamici
Lasso di tempo: Una volta alla settimana durante il trattamento antibiotico, una media prevista di 5 settimane
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Il primo esame del sangue verrà ritirato entro una settimana dall'inizio della terapia antibiotica.
Il prossimo esame del sangue verrà effettuato circa 7 giorni dopo il primo e così via una volta alla settimana, fino al termine del trattamento antibiotico, una media prevista di 5 settimane.
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Una volta alla settimana durante il trattamento antibiotico, una media prevista di 5 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Henrik Wiggers, Md, D.Sc, Department of Cardiology, Aarhus University Hospital, Denmark
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Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IE-100-2014
- IE-150-2014
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