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Farmacocinetica beta-lattamica in pazienti con endocardite infettiva

17 giugno 2015 aggiornato da: Kristina Öbrink-Hansen, University of Aarhus

Profili farmacocinetici beta-lattamici in pazienti con endocardite infettiva

La durata raccomandata del trattamento antibiotico per i pazienti con endocardite infettiva è di 4-6 settimane. Tutti i pazienti ricevono la stessa dose ad eccezione di quelli con insufficienza renale che ricevono una dose inferiore. Per gli antibiotici beta-lattamici, una concentrazione plasmatica superiore alla concentrazione minima inibente (MIC) per almeno il 50% del tempo in un intervallo di dosaggio massimizza l'attività battericida. Per stimare il tempo durante il quale la concentrazione di antibiotici è al di sopra della MIC (T>MIC) e per vedere se potrebbe esserci una relazione tra la concentrazione di antibiotici e possibili effetti collaterali, tossicità e fallimento del trattamento, tutti i pazienti ricoverati con endocardite infettiva essere seguito e sospendere due esami del sangue una volta alla settimana durante il trattamento antibiotico, una media prevista di 5 settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Descrizione dettagliata

La comorbidità è comune nei pazienti ricoverati con endocardite infettiva e ciò può influenzare la farmacocinetica degli antibiotici. La stessa dose di antibiotici può quindi determinare concentrazioni plasmatiche diverse in pazienti diversi e ciò potrebbe influenzare i possibili effetti collaterali, la tossicità e il fallimento del trattamento.

Per indagare ulteriormente, tutti i pazienti ricoverati con endocardite infettiva, trattati con antibiotici beta-lattamici, saranno seguiti e verranno ritirati due esami del sangue una volta alla settimana durante il trattamento antibiotico, una media prevista di 5 settimane. Il beta-lattamico viene somministrato ogni 6 ore. Il primo esame del sangue verrà ritirato tre ore dopo l'infusione di antibiotici. Il secondo esame del sangue verrà ritirato subito prima della successiva infusione di antibiotici. Non vi è alcun intervento nello studio, i risultati sono osservazionali. I risultati contribuiranno a valutare l'efficacia e la qualità del trattamento e aiuteranno a valutare se la concentrazione plasmatica di antibiotici debba essere presa come esame del sangue di routine ogni settimana nei pazienti con endocardite infettiva.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Kristina Öbrink-Hansen, MD
  • Numero di telefono: +45 26133705
  • Email: krisoebr@rm.dk

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Henrik Wiggers, MD, D.Sc
  • Numero di telefono: +45 78453202
  • Email: henrwigg@rm.dk

Luoghi di studio

      • Aarhus N, Danimarca, 8200
        • Reclutamento
        • Department of Cardiology, Aarhus University Hospital
        • Contatto:
          • Kristina Öbrink-Hansen, MD
          • Numero di telefono: +45 26133705
          • Email: krisoebr@rm.dk
        • Contatto:
          • Henrik Wiggers, MD, D.Sc
          • Numero di telefono: +45 7845 2270
          • Email: henrwigg@rm.dk

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti ricoverati con endocardite infettiva presso il Dipartimento di Cardiologia, Aarhus University Hospital, Danimarca, trattati con antibiotici beta-lattamici.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ricoverati con endocardite infettiva
  • Trattamento con antibiotici beta-lattamici

Criteri di esclusione:

  • Minori di 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Farmacocinetica Antibiotici beta-lattamici
Pazienti con endocardite infettiva trattati con antibiotici beta-lattamici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazione plasmatica di antibiotici beta-lattamici
Lasso di tempo: Una volta alla settimana durante il trattamento antibiotico, una media prevista di 5 settimane
Il primo esame del sangue verrà ritirato entro una settimana dall'inizio della terapia antibiotica. Il prossimo esame del sangue verrà effettuato circa 7 giorni dopo il primo e così via una volta alla settimana, fino al termine del trattamento antibiotico, una media prevista di 5 settimane.
Una volta alla settimana durante il trattamento antibiotico, una media prevista di 5 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Henrik Wiggers, Md, D.Sc, Department of Cardiology, Aarhus University Hospital, Denmark

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 dicembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 gennaio 2014

Primo Inserito (Stima)

10 gennaio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 giugno 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 giugno 2015

Ultimo verificato

1 giugno 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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