Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Farmacocinética de Beta-lactâmicos em Pacientes com Endocardite Infecciosa

17 de junho de 2015 atualizado por: Kristina Öbrink-Hansen, University of Aarhus

Perfis farmacocinéticos de beta-lactâmicos em pacientes com endocardite infecciosa

A duração recomendada do tratamento com antibióticos para pacientes com endocardite infecciosa é de 4 a 6 semanas. Todos os pacientes recebem a mesma dose, exceto aqueles com insuficiência renal que recebem uma dose menor. Para antibióticos beta-lactâmicos, uma concentração plasmática acima da concentração inibitória mínima (CIM) por pelo menos 50% do tempo em um intervalo de dosagem maximiza a atividade bactericida. Para estimar o tempo em que a concentração do antibiótico está acima do MIC (T>MIC) e ver se pode haver uma relação entre a concentração de antibióticos e possíveis efeitos colaterais, toxicidade e falha do tratamento, todos os pacientes internados com endocardite infecciosa serão ser seguido e ter dois exames de sangue retirados uma vez por semana durante o tratamento com antibióticos, uma média esperada de 5 semanas.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

A comorbidade é comum em pacientes admitidos com endocardite infecciosa e isso pode afetar a farmacocinética dos antibióticos. A mesma dose de antibióticos pode, portanto, resultar em diferentes concentrações plasmáticas em diferentes pacientes, e isso pode influenciar possíveis efeitos colaterais, toxicidade e falha do tratamento.

Para investigar melhor, todos os pacientes admitidos com endocardite infecciosa, tratados com antibióticos beta-lactâmicos, serão acompanhados e terão dois exames de sangue retirados uma vez por semana durante o tratamento com antibióticos, uma média esperada de 5 semanas. O beta-lactâmico é administrado a cada 6 horas. O primeiro exame de sangue será retirado três horas após a infusão do antibiótico. O segundo exame de sangue será retirado logo antes da próxima infusão de antibiótico. Não há intervenção no estudo, os resultados são observacionais. Os resultados contribuirão para avaliar a eficácia e a qualidade do tratamento e ajudarão a avaliar se a concentração plasmática de antibióticos deve ser tomada como exame de sangue de rotina semanalmente em pacientes com endocardite infecciosa.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Aarhus N, Dinamarca, 8200
        • Recrutamento
        • Department of cardiology, Aarhus University Hospital
        • Contato:
          • Kristina Öbrink-Hansen, MD
          • Número de telefone: +45 26133705
          • E-mail: krisoebr@rm.dk
        • Contato:
          • Henrik Wiggers, MD, D.Sc
          • Número de telefone: +45 7845 2270
          • E-mail: henrwigg@rm.dk

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes internados com endocardite infecciosa no Departamento de Cardiologia do Aarhus University Hospital, Dinamarca, tratados com antibióticos beta-lactâmicos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes admitidos com endocardite infecciosa
  • Tratamento com antibióticos beta-lactâmicos

Critério de exclusão:

  • Menores de 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Farmacocinética Antibióticos beta-lactâmicos
Pacientes com endocardite infecciosa tratados com antibióticos beta-lactâmicos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concentração no plasma sanguíneo de antibióticos beta-lactâmicos
Prazo: Uma vez por semana durante o tratamento com antibióticos, uma média esperada de 5 semanas
O primeiro exame de sangue será retirado dentro de uma semana após o início da terapia antibiótica. O próximo exame de sangue será feito aproximadamente 7 dias após o primeiro e assim sucessivamente uma vez por semana, até o término da antibioticoterapia, previsão média de 5 semanas.
Uma vez por semana durante o tratamento com antibióticos, uma média esperada de 5 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Henrik Wiggers, Md, D.Sc, Department of Cardiology, Aarhus University Hospital, Denmark

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2013

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de novembro de 2015

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de dezembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de janeiro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

10 de janeiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de junho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de junho de 2015

Última verificação

1 de junho de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever