- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02033421
Farmacocinética de Beta-lactâmicos em Pacientes com Endocardite Infecciosa
Perfis farmacocinéticos de beta-lactâmicos em pacientes com endocardite infecciosa
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A comorbidade é comum em pacientes admitidos com endocardite infecciosa e isso pode afetar a farmacocinética dos antibióticos. A mesma dose de antibióticos pode, portanto, resultar em diferentes concentrações plasmáticas em diferentes pacientes, e isso pode influenciar possíveis efeitos colaterais, toxicidade e falha do tratamento.
Para investigar melhor, todos os pacientes admitidos com endocardite infecciosa, tratados com antibióticos beta-lactâmicos, serão acompanhados e terão dois exames de sangue retirados uma vez por semana durante o tratamento com antibióticos, uma média esperada de 5 semanas. O beta-lactâmico é administrado a cada 6 horas. O primeiro exame de sangue será retirado três horas após a infusão do antibiótico. O segundo exame de sangue será retirado logo antes da próxima infusão de antibiótico. Não há intervenção no estudo, os resultados são observacionais. Os resultados contribuirão para avaliar a eficácia e a qualidade do tratamento e ajudarão a avaliar se a concentração plasmática de antibióticos deve ser tomada como exame de sangue de rotina semanalmente em pacientes com endocardite infecciosa.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Aarhus N, Dinamarca, 8200
- Recrutamento
- Department of cardiology, Aarhus University Hospital
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Contato:
- Kristina Öbrink-Hansen, MD
- Número de telefone: +45 26133705
- E-mail: krisoebr@rm.dk
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Contato:
- Henrik Wiggers, MD, D.Sc
- Número de telefone: +45 7845 2270
- E-mail: henrwigg@rm.dk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes admitidos com endocardite infecciosa
- Tratamento com antibióticos beta-lactâmicos
Critério de exclusão:
- Menores de 18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Farmacocinética Antibióticos beta-lactâmicos
Pacientes com endocardite infecciosa tratados com antibióticos beta-lactâmicos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Concentração no plasma sanguíneo de antibióticos beta-lactâmicos
Prazo: Uma vez por semana durante o tratamento com antibióticos, uma média esperada de 5 semanas
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O primeiro exame de sangue será retirado dentro de uma semana após o início da terapia antibiótica.
O próximo exame de sangue será feito aproximadamente 7 dias após o primeiro e assim sucessivamente uma vez por semana, até o término da antibioticoterapia, previsão média de 5 semanas.
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Uma vez por semana durante o tratamento com antibióticos, uma média esperada de 5 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Henrik Wiggers, Md, D.Sc, Department of Cardiology, Aarhus University Hospital, Denmark
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IE-100-2014
- IE-150-2014
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