- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02033421
Pharmacocinétique des bêta-lactamines chez les patients atteints d'endocardite infectieuse
Profils pharmacocinétiques des bêta-lactamines chez les patients atteints d'endocardite infectieuse
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La comorbidité est fréquente chez les patients admis pour endocardite infectieuse et cela peut affecter la pharmacocinétique des antibiotiques. La même dose d'antibiotiques peut donc entraîner des concentrations plasmatiques différentes chez différents patients, ce qui peut influencer les éventuels effets secondaires, la toxicité et l'échec du traitement.
Pour approfondir cette question, tous les patients admis pour endocardite infectieuse, traités avec des antibiotiques bêta-lactamines, seront suivis et subiront deux tests sanguins une fois par semaine pendant le traitement antibiotique, une moyenne prévue de 5 semaines. La bêta-lactamine est administrée toutes les 6 heures. Le premier test sanguin sera retiré trois heures après la perfusion d'antibiotiques. Le deuxième test sanguin sera retiré juste avant la prochaine perfusion d'antibiotiques. Il n'y a pas d'intervention dans l'étude, les résultats sont observationnels. Les résultats contribueront à évaluer l'efficacité et la qualité du traitement et aideront à évaluer si la concentration plasmatique d'antibiotiques doit être prise comme test sanguin de routine chaque semaine chez les patients atteints d'endocardite infectieuse.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Aarhus N, Danemark, 8200
- Recrutement
- Department of Cardiology, Aarhus University Hospital
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Contact:
- Kristina Öbrink-Hansen, MD
- Numéro de téléphone: +45 26133705
- E-mail: krisoebr@rm.dk
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Contact:
- Henrik Wiggers, MD, D.Sc
- Numéro de téléphone: +45 7845 2270
- E-mail: henrwigg@rm.dk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients admis pour endocardite infectieuse
- Traitement avec des antibiotiques bêta-lactamines
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Pharmacocinétique Antibiotiques bêta-lactamines
Patients atteints d'endocardite infectieuse traités avec des antibiotiques bêta-lactamines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Concentration dans le plasma sanguin des antibiotiques bêta-lactamines
Délai: Une fois par semaine pendant le traitement antibiotique, une moyenne prévue de 5 semaines
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Le premier test sanguin sera retiré dans la semaine suivant le début de l'antibiothérapie.
La prochaine prise de sang se fera environ 7 jours après la première et ainsi de suite une fois par semaine, jusqu'à l'arrêt du traitement antibiotique, soit une moyenne prévue de 5 semaines.
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Une fois par semaine pendant le traitement antibiotique, une moyenne prévue de 5 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Henrik Wiggers, Md, D.Sc, Department of Cardiology, Aarhus University Hospital, Denmark
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IE-100-2014
- IE-150-2014
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