Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Pharmacocinétique des bêta-lactamines chez les patients atteints d'endocardite infectieuse

17 juin 2015 mis à jour par: Kristina Öbrink-Hansen, University of Aarhus

Profils pharmacocinétiques des bêta-lactamines chez les patients atteints d'endocardite infectieuse

La durée recommandée du traitement antibiotique chez les patients atteints d'endocardite infectieuse est de 4 à 6 semaines. Tous les patients reçoivent la même dose à l'exception de ceux souffrant d'insuffisance rénale qui reçoivent une dose plus faible. Pour les antibiotiques bêta-lactamines, une concentration plasmatique supérieure à la concentration minimale inhibitrice (CMI) pendant au moins 50 % du temps dans un intervalle de dosage maximise l'activité bactéricide. Pour estimer le temps pendant lequel la concentration d'antibiotique est au-dessus de la CMI (T>CMI) et pour voir s'il pourrait y avoir une relation entre la concentration d'antibiotiques et les effets secondaires possibles, la toxicité et l'échec du traitement, tous les patients admis avec une endocardite infectieuse devront être suivi et subir deux analyses de sang une fois par semaine pendant le traitement antibiotique, soit une moyenne prévue de 5 semaines.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

La comorbidité est fréquente chez les patients admis pour endocardite infectieuse et cela peut affecter la pharmacocinétique des antibiotiques. La même dose d'antibiotiques peut donc entraîner des concentrations plasmatiques différentes chez différents patients, ce qui peut influencer les éventuels effets secondaires, la toxicité et l'échec du traitement.

Pour approfondir cette question, tous les patients admis pour endocardite infectieuse, traités avec des antibiotiques bêta-lactamines, seront suivis et subiront deux tests sanguins une fois par semaine pendant le traitement antibiotique, une moyenne prévue de 5 semaines. La bêta-lactamine est administrée toutes les 6 heures. Le premier test sanguin sera retiré trois heures après la perfusion d'antibiotiques. Le deuxième test sanguin sera retiré juste avant la prochaine perfusion d'antibiotiques. Il n'y a pas d'intervention dans l'étude, les résultats sont observationnels. Les résultats contribueront à évaluer l'efficacité et la qualité du traitement et aideront à évaluer si la concentration plasmatique d'antibiotiques doit être prise comme test sanguin de routine chaque semaine chez les patients atteints d'endocardite infectieuse.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Aarhus N, Danemark, 8200
        • Recrutement
        • Department of Cardiology, Aarhus University Hospital
        • Contact:
          • Kristina Öbrink-Hansen, MD
          • Numéro de téléphone: +45 26133705
          • E-mail: krisoebr@rm.dk
        • Contact:
          • Henrik Wiggers, MD, D.Sc
          • Numéro de téléphone: +45 7845 2270
          • E-mail: henrwigg@rm.dk

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients admis pour endocardite infectieuse au service de cardiologie de l'hôpital universitaire d'Aarhus, Danemark, traités avec des antibiotiques bêta-lactamines.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients admis pour endocardite infectieuse
  • Traitement avec des antibiotiques bêta-lactamines

Critère d'exclusion:

  • Moins de 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Pharmacocinétique Antibiotiques bêta-lactamines
Patients atteints d'endocardite infectieuse traités avec des antibiotiques bêta-lactamines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentration dans le plasma sanguin des antibiotiques bêta-lactamines
Délai: Une fois par semaine pendant le traitement antibiotique, une moyenne prévue de 5 semaines
Le premier test sanguin sera retiré dans la semaine suivant le début de l'antibiothérapie. La prochaine prise de sang se fera environ 7 jours après la première et ainsi de suite une fois par semaine, jusqu'à l'arrêt du traitement antibiotique, soit une moyenne prévue de 5 semaines.
Une fois par semaine pendant le traitement antibiotique, une moyenne prévue de 5 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Henrik Wiggers, Md, D.Sc, Department of Cardiology, Aarhus University Hospital, Denmark

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2013

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2015

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 décembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2014

Première publication (Estimation)

10 janvier 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 juin 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2015

Dernière vérification

1 juin 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

3
S'abonner