Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Beta-laktam farmakokinetik hos patienter med infektiös endokardit

17 juni 2015 uppdaterad av: Kristina Öbrink-Hansen, University of Aarhus

Beta-laktam farmakokinetiska profiler hos patienter med infektiös endokardit

Den rekommenderade längden på antibiotikabehandling för patienter med infektiös endokardit är 4-6 veckor. Alla patienter får samma dos förutom de med nedsatt njurfunktion som får en mindre dos. För betalaktamantibiotika maximerar en plasmakoncentration över den minimala hämmande koncentrationen (MIC) under minst 50 % av tiden i ett doseringsintervall bakteriedödande aktivitet. För att uppskatta den tid under vilken antibiotikakoncentrationen är över MIC (T>MIC) och för att se om det kan finnas ett samband mellan koncentrationen av antibiotika och möjliga biverkningar, toxicitet och behandlingsmisslyckande, kommer alla patienter som tas in med infektiös endokardit att följas och få två blodprov uttagna en gång i veckan under antibiotikabehandling, ett förväntat genomsnitt på 5 veckor.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Komorbiditet är vanligt hos patienter inlagda med infektiös endokardit och detta kan påverka antibiotikas farmakokinetik. Samma dos antibiotika kan därför resultera i olika plasmakoncentrationer hos olika patienter, vilket kan påverka möjliga biverkningar, toxicitet och behandlingsmisslyckande.

För att utreda detta ytterligare kommer alla patienter som tas in med infektiös endokardit, behandlade med Beta-laktamantibiotika, att följas och få två blodprov uttagna en gång i veckan under antibiotikabehandling, ett förväntat genomsnitt på 5 veckor. Beta-laktam administreras var sjätte timme. Det första blodprovet tas tre timmar efter antibiotikainfusion. Det andra blodprovet kommer att tas ut precis innan nästa antibiotikainfusion. Det finns ingen intervention i studien, resultaten är observationella. Resultaten kommer att bidra till att bedöma effektiviteten och kvaliteten på behandlingen och hjälpa till att utvärdera om plasmakoncentrationen av antibiotika bör tas som ett rutinmässigt blodprov varje vecka hos patienter med infektiös endokardit.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Aarhus N, Danmark, 8200
        • Rekrytering
        • Department of Cardiology, Aarhus University Hospital
        • Kontakt:
          • Kristina Öbrink-Hansen, MD
          • Telefonnummer: +45 26133705
          • E-post: krisoebr@rm.dk
        • Kontakt:
          • Henrik Wiggers, MD, D.Sc
          • Telefonnummer: +45 7845 2270
          • E-post: henrwigg@rm.dk

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter inlagda med infektiös endokardit vid kardiologiska avdelningen, Aarhus Universitetssjukhus, Danmark, behandlade med betalaktamantibiotika.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter inlagda med infektiös endokardit
  • Behandling med betalaktamantibiotika

Exklusions kriterier:

  • Under 18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Farmakokinetik Beta-laktam antibiotika
Patienter med infektiös endokardit som behandlas med betalaktamantibiotika

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodplasmakoncentration av beta-laktamantibiotika
Tidsram: En gång i veckan under antibiotikabehandling, ett förväntat genomsnitt på 5 veckor
Det första blodprovet kommer att tas tillbaka inom en vecka efter påbörjad antibiotikabehandling. Nästa blodprov kommer att tas cirka 7 dagar efter det första och så vidare en gång i veckan, tills antibiotikabehandlingen avslutas, ett förväntat genomsnitt på 5 veckor.
En gång i veckan under antibiotikabehandling, ett förväntat genomsnitt på 5 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Henrik Wiggers, Md, D.Sc, Department of Cardiology, Aarhus University Hospital, Denmark

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 december 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2014

Första postat (Uppskatta)

10 januari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 juni 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2015

Senast verifierad

1 juni 2015

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera