- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02033421
Beta-laktam farmakokinetik hos patienter med infektiös endokardit
Beta-laktam farmakokinetiska profiler hos patienter med infektiös endokardit
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Komorbiditet är vanligt hos patienter inlagda med infektiös endokardit och detta kan påverka antibiotikas farmakokinetik. Samma dos antibiotika kan därför resultera i olika plasmakoncentrationer hos olika patienter, vilket kan påverka möjliga biverkningar, toxicitet och behandlingsmisslyckande.
För att utreda detta ytterligare kommer alla patienter som tas in med infektiös endokardit, behandlade med Beta-laktamantibiotika, att följas och få två blodprov uttagna en gång i veckan under antibiotikabehandling, ett förväntat genomsnitt på 5 veckor. Beta-laktam administreras var sjätte timme. Det första blodprovet tas tre timmar efter antibiotikainfusion. Det andra blodprovet kommer att tas ut precis innan nästa antibiotikainfusion. Det finns ingen intervention i studien, resultaten är observationella. Resultaten kommer att bidra till att bedöma effektiviteten och kvaliteten på behandlingen och hjälpa till att utvärdera om plasmakoncentrationen av antibiotika bör tas som ett rutinmässigt blodprov varje vecka hos patienter med infektiös endokardit.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Aarhus N, Danmark, 8200
- Rekrytering
- Department of Cardiology, Aarhus University Hospital
-
Kontakt:
- Kristina Öbrink-Hansen, MD
- Telefonnummer: +45 26133705
- E-post: krisoebr@rm.dk
-
Kontakt:
- Henrik Wiggers, MD, D.Sc
- Telefonnummer: +45 7845 2270
- E-post: henrwigg@rm.dk
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter inlagda med infektiös endokardit
- Behandling med betalaktamantibiotika
Exklusions kriterier:
- Under 18 år
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Farmakokinetik Beta-laktam antibiotika
Patienter med infektiös endokardit som behandlas med betalaktamantibiotika
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Blodplasmakoncentration av beta-laktamantibiotika
Tidsram: En gång i veckan under antibiotikabehandling, ett förväntat genomsnitt på 5 veckor
|
Det första blodprovet kommer att tas tillbaka inom en vecka efter påbörjad antibiotikabehandling.
Nästa blodprov kommer att tas cirka 7 dagar efter det första och så vidare en gång i veckan, tills antibiotikabehandlingen avslutas, ett förväntat genomsnitt på 5 veckor.
|
En gång i veckan under antibiotikabehandling, ett förväntat genomsnitt på 5 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Henrik Wiggers, Md, D.Sc, Department of Cardiology, Aarhus University Hospital, Denmark
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IE-100-2014
- IE-150-2014
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .