Farmakokinetika beta-laktamu u pacientů s infekční endokarditidou
Farmakokinetické profily beta-laktamu u pacientů s infekční endokarditidou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Komorbidita je běžná u pacientů přijatých s infekční endokarditidou, což může ovlivnit farmakokinetiku antibiotik. Stejná dávka antibiotik proto může mít za následek různé plazmatické koncentrace u různých pacientů, což může ovlivnit možné vedlejší účinky, toxicitu a selhání léčby.
Aby se to dále prošetřilo, budou všichni pacienti přijatí s infekční endokarditidou, léčení beta-laktamovými antibiotiky, sledováni a budou jim jednou týdně během antibiotické léčby odebrány dva krevní testy, očekávaný průměr 5 týdnů. Beta-laktam se podává každou 6. hodinu. První krevní test bude odebrán tři hodiny po infuzi antibiotika. Druhý krevní test bude odebrán těsně před další infuzí antibiotik. Do studie se nezasahuje, výsledky jsou pozorovací. Výsledky přispějí k posouzení účinnosti a kvality léčby a pomohou vyhodnotit, zda by plazmatická koncentrace antibiotik měla být u pacientů s infekční endokarditidou prováděna jako rutinní krevní test každý týden.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Aarhus N, Dánsko, 8200
- Nábor
- Department of Cardiology, Aarhus University Hospital
-
Kontakt:
- Kristina Öbrink-Hansen, MD
- Telefonní číslo: +45 26133705
- E-mail: krisoebr@rm.dk
-
Kontakt:
- Henrik Wiggers, MD, D.Sc
- Telefonní číslo: +45 7845 2270
- E-mail: henrwigg@rm.dk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti přijatí s infekční endokarditidou
- Léčba beta-laktamovými antibiotiky
Kritéria vyloučení:
- Ve věku do 18 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Farmakokinetika Beta-laktamová antibiotika
Pacienti s infekční endokarditidou léčení beta-laktamovými antibiotiky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Koncentrace beta-laktamových antibiotik v krevní plazmě
Časové okno: Jednou týdně během léčby antibiotiky, předpokládaný průměr 5 týdnů
|
První krevní test bude odebrán do týdne po zahájení antibiotické léčby.
Další krevní test bude proveden přibližně 7 dní po prvním a tak dále jednou týdně až do ukončení antibiotické léčby, předpokládaný průměr 5 týdnů.
|
Jednou týdně během léčby antibiotiky, předpokládaný průměr 5 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Henrik Wiggers, Md, D.Sc, Department of Cardiology, Aarhus University Hospital, Denmark
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IE-100-2014
- IE-150-2014
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .