Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Beta-lactam farmakokinetik hos patienter med infektiøs endokarditis

17. juni 2015 opdateret af: Kristina Öbrink-Hansen, University of Aarhus

Beta-lactam farmakokinetiske profiler hos patienter med infektiøs endokarditis

Den anbefalede længde af antibiotikabehandling til patienter med infektiøs endokarditis er 4-6 uger. Alle patienter får den samme dosis undtagen dem med nedsat nyrefunktion, som får en mindre dosis. For beta-lactam-antibiotika maksimerer en plasmakoncentration over den minimale hæmmende koncentration (MIC) i mindst 50 % af tiden i et doseringsinterval den bakteriedræbende aktivitet. For at estimere den tid, hvor antibiotikakoncentrationen er over MIC (T>MIC) og for at se, om der kan være en sammenhæng mellem koncentrationen af ​​antibiotika og mulige bivirkninger, toksicitet og behandlingssvigt, vil alle patienter indlagt med infektiøs endocarditis følges og få udtaget to blodprøver en gang om ugen under antibiotikabehandling, et forventet gennemsnit på 5 uger.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Comorbiditet er almindelig hos patienter indlagt med infektiøs endocarditis, og dette kan påvirke antibiotikas farmakokinetik. Den samme dosis antibiotika kan derfor resultere i forskellige plasmakoncentrationer hos forskellige patienter, og dette kan påvirke mulige bivirkninger, toksicitet og behandlingssvigt.

For at undersøge dette nærmere vil alle patienter indlagt med infektiøs endocarditis, behandlet med Beta-lactam antibiotika, blive fulgt og få udtaget to blodprøver en gang om ugen under antibiotikabehandling, et forventet gennemsnit på 5 uger. Beta-lactam administreres hver 6. time. Den første blodprøve vil blive taget tre timer efter antibiotikainfusion. Den anden blodprøve vil blive trukket tilbage lige før den næste antibiotika-infusion. Der er ingen intervention i undersøgelsen, resultaterne er observationelle. Resultaterne vil bidrage til at vurdere effektiviteten og kvaliteten af ​​behandlingen og hjælpe med at vurdere, om plasmakoncentrationen af ​​antibiotika bør tages som en rutinemæssig blodprøve hver uge hos patienter med infektiøs endocarditis.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus N, Danmark, 8200
        • Rekruttering
        • Department of cardiology, Aarhus University Hospital
        • Kontakt:
          • Kristina Öbrink-Hansen, MD
          • Telefonnummer: +45 26133705
          • E-mail: krisoebr@rm.dk
        • Kontakt:
          • Henrik Wiggers, MD, D.Sc
          • Telefonnummer: +45 7845 2270
          • E-mail: henrwigg@rm.dk

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt med infektiøs endokarditis på Kardiologisk Afdeling, Aarhus Universitetshospital, Danmark, behandlet med betalaktamantibiotika.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter indlagt med infektiøs endocarditis
  • Behandling med Beta-lactam antibiotika

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Farmakokinetik Beta-lactam antibiotika
Patienter med infektiøs endocarditis behandlet med Beta-lactam antibiotika

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodplasmakoncentration af Beta-lactam antibiotika
Tidsramme: En gang om ugen under antibiotikabehandling, et forventet gennemsnit på 5 uger
Den første blodprøve vil blive udtaget inden for en uge efter påbegyndelse af antibiotikabehandling. Den næste blodprøve tages cirka 7 dage efter den første og så videre en gang om ugen, indtil antibiotikabehandlingen afsluttes, et forventet gennemsnit på 5 uger.
En gang om ugen under antibiotikabehandling, et forventet gennemsnit på 5 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Aarhus

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Henrik Wiggers, Md, D.Sc, Department of Cardiology, Aarhus University Hospital, Denmark

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2014

Først opslået (Skøn)

10. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juni 2015

Sidst verificeret

1. juni 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IE-100-2014
  • IE-150-2014

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner