감염성 심내막염 환자의 베타락탐 약동학
2015년 6월 17일 업데이트: Kristina Öbrink-Hansen, University of Aarhus
감염성 심내막염 환자의 베타락탐 약동학 프로파일
감염성 심내막염 환자에게 권장되는 항생제 치료 기간은 4-6주입니다.
더 적은 용량을 투여받는 신장애 환자를 제외하고 모든 환자는 동일한 용량을 투여받습니다.
Beta-lactam 항생제의 경우 투여 간격의 최소 50% 시간 동안 최소 억제 농도(MIC) 이상의 혈장 농도가 살균 활성을 최대화합니다.
항생제 농도가 MIC를 초과하는 시간(T>MIC)을 추정하고 항생제 농도와 가능한 부작용, 독성 및 치료 실패 사이에 관계가 있는지 알아보기 위해 감염성 심내막염으로 입원한 모든 환자는 항생제 치료 기간 동안 일주일에 한 번, 예상 평균 5주 동안 2회의 혈액 검사를 철회해야 합니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
동반이환은 감염성 심내막염으로 입원한 환자에서 흔하며 이는 항생제의 약동학에 영향을 줄 수 있습니다. 따라서 동일한 용량의 항생제가 환자마다 다른 혈장 농도를 초래할 수 있으며 이는 가능한 부작용, 독성 및 치료 실패에 영향을 미칠 수 있습니다.
이를 더 자세히 조사하기 위해 감염성 심내막염으로 입원하여 Beta-lactam 항생제로 치료받은 모든 환자를 추적하고 항생제 치료 중 일주일에 한 번, 평균 5주 동안 두 번의 혈액 검사를 철회합니다. 베타락탐은 매 6시간마다 투여합니다. 1차 혈액검사는 항생제 투여 3시간 후 철회한다. 두 번째 혈액 검사는 다음 항생제 주입 직전에 철회됩니다. 이 연구에는 개입이 없으며 결과는 관찰적입니다. 그 결과는 치료의 효능과 질을 평가하는 데 기여하고 감염성 심내막염 환자에서 매주 일상적인 혈액 검사로 항생제 혈장 농도를 측정해야 하는지 여부를 평가하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Aarhus N, 덴마크, 8200
- 모병
- Department of cardiology, Aarhus University Hospital
-
연락하다:
- Kristina Öbrink-Hansen, MD
- 전화번호: +45 26133705
- 이메일: krisoebr@rm.dk
-
연락하다:
- Henrik Wiggers, MD, D.Sc
- 전화번호: +45 7845 2270
- 이메일: henrwigg@rm.dk
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
베타-락탐 항생제로 치료받은 덴마크 오르후스 대학 병원의 심장과에서 감염성 심내막염으로 입원한 환자.
설명
포함 기준:
- 감염성 심내막염으로 입원한 환자
- 베타락탐 항생제 치료
제외 기준:
- 18세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
약동학 베타-락탐 항생제
Beta-lactam 항생제로 치료 중인 감염성 심내막염 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Beta-lactam 항생제의 혈장 농도
기간: 항생제 치료 중 주 1회, 예상 평균 5주
|
첫 번째 혈액 검사는 항생제 치료 시작 후 일주일 이내에 철회됩니다.
다음 혈액 검사는 첫 번째 혈액 검사 후 약 7일 후, 일주일에 한 번, 항생제 치료가 끝날 때까지 평균 5주가 예상됩니다.
|
항생제 치료 중 주 1회, 예상 평균 5주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Henrik Wiggers, Md, D.Sc, Department of Cardiology, Aarhus University Hospital, Denmark
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 9일
처음 게시됨 (추정)
2014년 1월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 6월 17일
마지막으로 확인됨
2015년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- IE-100-2014
- IE-150-2014
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .