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Farmacocinética de betalactámicos en pacientes con endocarditis infecciosa

17 de junio de 2015 actualizado por: Kristina Öbrink-Hansen, University of Aarhus

Perfiles farmacocinéticos de betalactámicos en pacientes con endocarditis infecciosa

La duración recomendada del tratamiento antibiótico para pacientes con endocarditis infecciosa es de 4 a 6 semanas. Todos los pacientes reciben la misma dosis excepto aquellos con insuficiencia renal que reciben una dosis menor. Para los antibióticos betalactámicos, una concentración plasmática por encima de la concentración inhibitoria mínima (MIC) durante al menos el 50 % del tiempo en un intervalo de dosificación maximiza la actividad bactericida. Para estimar el tiempo durante el cual la concentración de antibiótico está por encima de la CMI (T>MIC) y ver si puede haber una relación entre la concentración de antibióticos y los posibles efectos secundarios, toxicidad y falla del tratamiento, todos los pacientes ingresados ​​con endocarditis infecciosa ser seguido y hacerse dos análisis de sangre una vez por semana durante el tratamiento con antibióticos, un promedio esperado de 5 semanas.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

La comorbilidad es común en pacientes ingresados ​​con endocarditis infecciosa y esto puede afectar la farmacocinética de los antibióticos. Por lo tanto, la misma dosis de antibióticos puede resultar en diferentes concentraciones plasmáticas en diferentes pacientes, y esto podría influir en los posibles efectos secundarios, la toxicidad y el fracaso del tratamiento.

Para investigar esto más a fondo, todos los pacientes ingresados ​​con endocarditis infecciosa, tratados con antibióticos betalactámicos, serán seguidos y se les realizarán dos análisis de sangre una vez por semana durante el tratamiento con antibióticos, un promedio esperado de 5 semanas. Los betalactámicos se administran cada 6 horas. El primer análisis de sangre se retirará tres horas después de la infusión de antibióticos. El segundo análisis de sangre se retirará justo antes de la siguiente infusión de antibiótico. No hay intervención en el estudio, los resultados son observacionales. Los resultados contribuirán a evaluar la eficacia y calidad del tratamiento y ayudarán a evaluar si la concentración plasmática de antibióticos debe tomarse como un análisis de sangre de rutina cada semana en pacientes con endocarditis infecciosa.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Aarhus N, Dinamarca, 8200
        • Reclutamiento
        • Department of Cardiology, Aarhus University Hospital
        • Contacto:
          • Kristina Öbrink-Hansen, MD
          • Número de teléfono: +45 26133705
          • Correo electrónico: krisoebr@rm.dk
        • Contacto:
          • Henrik Wiggers, MD, D.Sc
          • Número de teléfono: +45 7845 2270
          • Correo electrónico: henrwigg@rm.dk

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes ingresados ​​con endocarditis infecciosa en el Departamento de Cardiología del Hospital Universitario de Aarhus, Dinamarca, tratados con antibióticos betalactámicos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes ingresados ​​con endocarditis infecciosa
  • Tratamiento con antibióticos betalactámicos

Criterio de exclusión:

  • Menores de 18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Farmacocinética Antibióticos betalactámicos
Pacientes con endocarditis infecciosa tratados con antibióticos betalactámicos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concentración en plasma sanguíneo de antibióticos betalactámicos
Periodo de tiempo: Una vez a la semana durante el tratamiento con antibióticos, un promedio esperado de 5 semanas
El primer análisis de sangre se retirará dentro de una semana después del inicio de la terapia con antibióticos. El siguiente análisis de sangre se realizará aproximadamente 7 días después del primero y así sucesivamente una vez por semana, hasta finalizar el tratamiento antibiótico, una media prevista de 5 semanas.
Una vez a la semana durante el tratamiento con antibióticos, un promedio esperado de 5 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Henrik Wiggers, Md, D.Sc, Department of Cardiology, Aarhus University Hospital, Denmark

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2013

Finalización primaria (Anticipado)

1 de noviembre de 2015

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de diciembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de enero de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de enero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de junio de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de junio de 2015

Última verificación

1 de junio de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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