- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02033421
Farmacocinética de betalactámicos en pacientes con endocarditis infecciosa
Perfiles farmacocinéticos de betalactámicos en pacientes con endocarditis infecciosa
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La comorbilidad es común en pacientes ingresados con endocarditis infecciosa y esto puede afectar la farmacocinética de los antibióticos. Por lo tanto, la misma dosis de antibióticos puede resultar en diferentes concentraciones plasmáticas en diferentes pacientes, y esto podría influir en los posibles efectos secundarios, la toxicidad y el fracaso del tratamiento.
Para investigar esto más a fondo, todos los pacientes ingresados con endocarditis infecciosa, tratados con antibióticos betalactámicos, serán seguidos y se les realizarán dos análisis de sangre una vez por semana durante el tratamiento con antibióticos, un promedio esperado de 5 semanas. Los betalactámicos se administran cada 6 horas. El primer análisis de sangre se retirará tres horas después de la infusión de antibióticos. El segundo análisis de sangre se retirará justo antes de la siguiente infusión de antibiótico. No hay intervención en el estudio, los resultados son observacionales. Los resultados contribuirán a evaluar la eficacia y calidad del tratamiento y ayudarán a evaluar si la concentración plasmática de antibióticos debe tomarse como un análisis de sangre de rutina cada semana en pacientes con endocarditis infecciosa.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Aarhus N, Dinamarca, 8200
- Reclutamiento
- Department of Cardiology, Aarhus University Hospital
-
Contacto:
- Kristina Öbrink-Hansen, MD
- Número de teléfono: +45 26133705
- Correo electrónico: krisoebr@rm.dk
-
Contacto:
- Henrik Wiggers, MD, D.Sc
- Número de teléfono: +45 7845 2270
- Correo electrónico: henrwigg@rm.dk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ingresados con endocarditis infecciosa
- Tratamiento con antibióticos betalactámicos
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Farmacocinética Antibióticos betalactámicos
Pacientes con endocarditis infecciosa tratados con antibióticos betalactámicos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Concentración en plasma sanguíneo de antibióticos betalactámicos
Periodo de tiempo: Una vez a la semana durante el tratamiento con antibióticos, un promedio esperado de 5 semanas
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El primer análisis de sangre se retirará dentro de una semana después del inicio de la terapia con antibióticos.
El siguiente análisis de sangre se realizará aproximadamente 7 días después del primero y así sucesivamente una vez por semana, hasta finalizar el tratamiento antibiótico, una media prevista de 5 semanas.
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Una vez a la semana durante el tratamiento con antibióticos, un promedio esperado de 5 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Henrik Wiggers, Md, D.Sc, Department of Cardiology, Aarhus University Hospital, Denmark
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IE-100-2014
- IE-150-2014
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