Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beta-lactam-farmacokinetiek bij patiënten met infectieuze endocarditis

17 juni 2015 bijgewerkt door: Kristina Öbrink-Hansen, University of Aarhus

Beta-lactam farmacokinetische profielen bij patiënten met infectieuze endocarditis

De aanbevolen behandelingsduur met antibiotica voor patiënten met infectieuze endocarditis is 4-6 weken. Alle patiënten krijgen dezelfde dosis, behalve degenen met nierinsufficiëntie die een kleinere dosis krijgen. Voor bèta-lactam-antibiotica geldt dat een plasmaconcentratie boven de minimale remmende concentratie (MIC) gedurende ten minste 50% van de tijd in een doseringsinterval de bactericide activiteit maximaliseert. Om in te schatten hoe lang de antibioticaconcentratie boven de MIC (T>MIC) ligt en om te zien of er een verband bestaat tussen de concentratie van antibiotica en mogelijke bijwerkingen, toxiciteit en falen van de behandeling, zullen alle patiënten die worden opgenomen met infectieuze endocarditis gevolgd worden en één keer per week twee bloedonderzoeken ondergaan tijdens de behandeling met antibiotica, naar verwachting gemiddeld 5 weken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Comorbiditeit komt vaak voor bij patiënten die zijn opgenomen met infectieuze endocarditis en dit kan de farmacokinetiek van antibiotica beïnvloeden. Dezelfde dosis antibiotica kan daarom leiden tot verschillende plasmaconcentraties bij verschillende patiënten, en dit kan van invloed zijn op mogelijke bijwerkingen, toxiciteit en falen van de behandeling.

Om dit verder te onderzoeken, zullen alle patiënten die zijn opgenomen met infectieuze endocarditis, worden behandeld met bèta-lactam-antibiotica, worden gevolgd en twee keer per week bloedonderzoek laten doen tijdens de behandeling met antibiotica, een verwachte gemiddelde van 5 weken. Beta-lactam wordt om het 6e uur toegediend. De eerste bloedtest wordt drie uur na de infusie van het antibioticum stopgezet. De tweede bloedtest wordt vlak voor de volgende antibiotica-infusie teruggetrokken. Er is geen tussenkomst in de studie, de resultaten zijn observationeel. De resultaten zullen bijdragen aan het beoordelen van de werkzaamheid en kwaliteit van de behandeling en helpen bij het evalueren of de plasmaconcentratie van antibiotica elke week moet worden genomen als een routinematige bloedtest bij patiënten met infectieuze endocarditis.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Aarhus N, Denemarken, 8200
        • Werving
        • Department of cardiology, Aarhus University Hospital
        • Contact:
          • Kristina Öbrink-Hansen, MD
          • Telefoonnummer: +45 26133705
          • E-mail: krisoebr@rm.dk
        • Contact:
          • Henrik Wiggers, MD, D.Sc
          • Telefoonnummer: +45 7845 2270
          • E-mail: henrwigg@rm.dk

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten opgenomen met infectieuze endocarditis op de afdeling Cardiologie, Aarhus Universitair Ziekenhuis, Denemarken, behandeld met bèta-lactam-antibiotica.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten opgenomen met infectieuze endocarditis
  • Behandeling met bèta-lactam-antibiotica

Uitsluitingscriteria:

  • Onder de 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Farmacokinetiek Beta-lactam-antibiotica
Patiënten met infectieuze endocarditis behandeld met bèta-lactam-antibiotica

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloedplasmaconcentratie van bèta-lactam-antibiotica
Tijdsspanne: Een keer per week tijdens de behandeling met antibiotica, naar verwachting gemiddeld 5 weken
De eerste bloedtest wordt binnen een week na aanvang van de antibioticatherapie stopgezet. De volgende bloedtest zal ongeveer 7 dagen na de eerste worden afgenomen, enzovoort, eenmaal per week, tot het einde van de antibioticabehandeling, naar verwachting gemiddeld 5 weken.
Een keer per week tijdens de behandeling met antibiotica, naar verwachting gemiddeld 5 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Aarhus

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Henrik Wiggers, Md, D.Sc, Department of Cardiology, Aarhus University Hospital, Denmark

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 december 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 januari 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

10 januari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 juni 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juni 2015

Laatst geverifieerd

1 juni 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IE-100-2014
  • IE-150-2014

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren