Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Beetalaktaamin farmakokinetiikka potilailla, joilla on tarttuva endokardiitti

keskiviikko 17. kesäkuuta 2015 päivittänyt: Kristina Öbrink-Hansen, University of Aarhus

Beetalaktaamin farmakokineettiset profiilit potilailla, joilla on tarttuva endokardiitti

Suositeltu antibioottihoidon pituus potilaille, joilla on tarttuva endokardiitti, on 4-6 viikkoa. Kaikki potilaat saavat saman annoksen, paitsi ne, joilla on munuaisten vajaatoiminta ja jotka saavat pienemmän annoksen. Beetalaktaamiantibioottien kohdalla bakterisidisen vaikutuksen maksimoi vähintään 50 %:n ajan annosteluvälin vähimmäisinhiboivan pitoisuuden (MIC) ylittävä plasmapitoisuus. Arvioidakseen ajan, jonka antibioottipitoisuus on MIC:n (T>MIC) yläpuolella, ja selvittääkseen, onko antibioottipitoisuuden ja mahdollisten sivuvaikutusten, toksisuuden ja hoidon epäonnistumisen välillä yhteys, kaikki potilaat, jotka otetaan hoitoon tarttuvasta endokardiitista seurata ja ottaa kaksi verikoetta kerran viikossa antibioottihoidon aikana, keskimäärin 5 viikkoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Komorbiditeetti on yleistä potilailla, joilla on tarttuva endokardiitti, ja tämä voi vaikuttaa antibioottien farmakokinetiikkaan. Sama antibioottiannos voi siksi johtaa erilaisiin plasmapitoisuuksiin eri potilailla, mikä saattaa vaikuttaa mahdollisiin sivuvaikutuksiin, toksisuuteen ja hoidon epäonnistumiseen.

Tämän tutkimiseksi tarkemmin kaikkia potilaita, joilla on tarttuva endokardiitti ja joita hoidetaan beetalaktaamiantibiooteilla, seurataan ja heiltä otetaan kaksi verikoetta kerran viikossa antibioottihoidon aikana, keskimäärin 5 viikon ajan. Beetalaktaamia annetaan kuudennen tunnin välein. Ensimmäinen verikoe poistetaan kolme tuntia antibiootti-infuusion jälkeen. Toinen verikoe peruutetaan juuri ennen seuraavaa antibiootti-infuusiota. Tutkimukseen ei puututa, tulokset ovat havainnointia. Tulokset auttavat arvioimaan hoidon tehoa ja laatua ja auttavat arvioimaan, pitäisikö plasman antibioottipitoisuudet ottaa rutiininomaisena verikokeena viikoittain potilailla, joilla on tarttuva endokardiitti.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Aarhus N, Tanska, 8200
        • Rekrytointi
        • Department of cardiology, Aarhus University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kristina Öbrink-Hansen, MD
          • Puhelinnumero: +45 26133705
          • Sähköposti: krisoebr@rm.dk
        • Ottaa yhteyttä:
          • Henrik Wiggers, MD, D.Sc
          • Puhelinnumero: +45 7845 2270
          • Sähköposti: henrwigg@rm.dk

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka on otettu tarttuvalla endokardiitilla kardiologian osastolle Århusin yliopistollisessa sairaalassa, Tanskassa ja joita hoidettiin beetalaktaamiantibiooteilla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on tarttuva endokardiitti
  • Hoito beetalaktaamiantibiooteilla

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Farmakokinetiikka Beetalaktaamiantibiootit
Beetalaktaamiantibiooteilla hoidetut potilaat, joilla on tarttuva endokardiitti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Beetalaktaamiantibioottien pitoisuus veressä
Aikaikkuna: Kerran viikossa antibioottihoidon aikana, keskimäärin 5 viikkoa
Ensimmäinen verikoe poistetaan viikon kuluessa antibioottihoidon aloittamisesta. Seuraava verikoe otetaan noin 7 päivää ensimmäisen jälkeen ja niin edelleen kerran viikossa antibioottihoidon päättymiseen asti, keskimäärin 5 viikkoa.
Kerran viikossa antibioottihoidon aikana, keskimäärin 5 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Aarhus

Tutkijat

  • Päätutkija: Henrik Wiggers, Md, D.Sc, Department of Cardiology, Aarhus University Hospital, Denmark

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. joulukuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. tammikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 10. tammikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 18. kesäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IE-100-2014
  • IE-150-2014

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa