Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Farmakokinetyka beta-laktamu u pacjentów z infekcyjnym zapaleniem wsierdzia

17 czerwca 2015 zaktualizowane przez: Kristina Öbrink-Hansen, University of Aarhus

Profile farmakokinetyczne beta-laktamu u pacjentów z infekcyjnym zapaleniem wsierdzia

Zalecany czas trwania antybiotykoterapii u pacjentów z infekcyjnym zapaleniem wsierdzia wynosi 4-6 tygodni. Wszyscy pacjenci otrzymują taką samą dawkę, z wyjątkiem pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, którzy otrzymują mniejszą dawkę. W przypadku antybiotyków beta-laktamowych stężenie w osoczu powyżej minimalnego stężenia hamującego (MIC) przez co najmniej 50% czasu w odstępie między kolejnymi dawkami maksymalizuje działanie bakteriobójcze. Aby oszacować czas, przez który stężenie antybiotyku jest powyżej MIC (T>MIC) i sprawdzić, czy może istnieć związek między stężeniem antybiotyków a możliwymi działaniami niepożądanymi, toksycznością i niepowodzeniem leczenia, wszyscy chorzy przyjmowani z infekcyjnym zapaleniem wsierdzia będą należy obserwować i wykonywać dwa badania krwi raz w tygodniu podczas leczenia antybiotykami, średnio co 5 tygodni.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

U pacjentów przyjmowanych z infekcyjnym zapaleniem wsierdzia często występują choroby współistniejące, co może wpływać na farmakokinetykę antybiotyków. Ta sama dawka antybiotyków może zatem skutkować różnymi stężeniami w osoczu u różnych pacjentów, co może wpływać na możliwe skutki uboczne, toksyczność i niepowodzenie leczenia.

Aby to dokładniej zbadać, wszyscy pacjenci przyjmowani z infekcyjnym zapaleniem wsierdzia, leczeni antybiotykami beta-laktamowymi, będą obserwowani i dwa razy w tygodniu pobierane będą badania krwi podczas leczenia antybiotykami, średnio co 5 tygodni. Beta-laktam podaje się co 6 godzin. Pierwsze badanie krwi zostanie pobrane trzy godziny po infuzji antybiotyku. Drugie badanie krwi zostanie pobrane tuż przed kolejną infuzją antybiotyku. W badaniu nie ma interwencji, wyniki są obserwacyjne. Uzyskane wyniki przyczynią się do oceny skuteczności i jakości leczenia oraz pomogą ocenić, czy stężenie antybiotyków w osoczu powinno być rutynowo wykonywane co tydzień u pacjentów z infekcyjnym zapaleniem wsierdzia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Aarhus N, Dania, 8200
        • Rekrutacyjny
        • Department of cardiology, Aarhus University Hospital
        • Kontakt:
          • Kristina Öbrink-Hansen, MD
          • Numer telefonu: +45 26133705
          • E-mail: krisoebr@rm.dk
        • Kontakt:
          • Henrik Wiggers, MD, D.Sc
          • Numer telefonu: +45 7845 2270
          • E-mail: henrwigg@rm.dk

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci przyjęci z powodu infekcyjnego zapalenia wsierdzia na Klinice Kardiologii Szpitala Uniwersyteckiego w Aarhus w Danii, leczeni antybiotykami beta-laktamowymi.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci przyjmowani z infekcyjnym zapaleniem wsierdzia
  • Leczenie antybiotykami beta-laktamowymi

Kryteria wyłączenia:

  • Poniżej 18 roku życia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Farmakokinetyka Antybiotyki beta-laktamowe
Pacjenci z infekcyjnym zapaleniem wsierdzia leczeni antybiotykami beta-laktamowymi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie antybiotyków beta-laktamowych w osoczu krwi
Ramy czasowe: Raz w tygodniu w trakcie antybiotykoterapii, przewidywany średnio 5 tygodni
Pierwsze badanie krwi zostanie wykonane w ciągu tygodnia od rozpoczęcia antybiotykoterapii. Kolejne badanie krwi zostanie wykonane około 7 dni po pierwszym i tak dalej raz w tygodniu, aż do zakończenia antybiotykoterapii, czyli średnio 5 tygodni.
Raz w tygodniu w trakcie antybiotykoterapii, przewidywany średnio 5 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Aarhus

Śledczy

  • Główny śledczy: Henrik Wiggers, Md, D.Sc, Department of Cardiology, Aarhus University Hospital, Denmark

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 grudnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 stycznia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 czerwca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IE-100-2014
  • IE-150-2014

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj