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Beta-Lactam-Pharmakokinetik bei Patienten mit infektiöser Endokarditis

17. Juni 2015 aktualisiert von: Kristina Öbrink-Hansen, University of Aarhus

Pharmakokinetische Profile von Beta-Lactam bei Patienten mit infektiöser Endokarditis

Die empfohlene Dauer der Antibiotikabehandlung bei Patienten mit infektiöser Endokarditis beträgt 4–6 Wochen. Alle Patienten erhalten die gleiche Dosis, mit Ausnahme derjenigen mit eingeschränkter Nierenfunktion, die eine geringere Dosis erhalten. Bei Beta-Lactam-Antibiotika maximiert eine Plasmakonzentration über der minimalen Hemmkonzentration (MHK) für mindestens 50 % der Zeit in einem Dosierungsintervall die bakterizide Aktivität. Um abzuschätzen, wie lange die Antibiotikakonzentration über der MHK liegt (T>MHK) und um zu sehen, ob ein Zusammenhang zwischen der Antibiotikakonzentration und möglichen Nebenwirkungen, Toxizität und Behandlungsversagen besteht, werden alle Patienten mit infektiöser Endokarditis aufgenommen Während der Antibiotikabehandlung, voraussichtlich durchschnittlich 5 Wochen, müssen Sie überwacht werden und es werden einmal pro Woche zwei Blutuntersuchungen durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Bei Patienten, die mit einer infektiösen Endokarditis aufgenommen werden, kommt es häufig zu Komorbiditäten, die sich auf die Pharmakokinetik von Antibiotika auswirken können. Die gleiche Antibiotikadosis kann daher bei verschiedenen Patienten zu unterschiedlichen Plasmakonzentrationen führen, was sich auf mögliche Nebenwirkungen, Toxizität und Behandlungsversagen auswirken kann.

Um dies weiter zu untersuchen, werden alle Patienten, die mit infektiöser Endokarditis aufgenommen und mit Beta-Lactam-Antibiotika behandelt werden, beobachtet und es werden einmal pro Woche während der Antibiotikabehandlung zwei Bluttests durchgeführt, was einem erwarteten Durchschnitt von 5 Wochen entspricht. Beta-Lactam wird alle 6 Stunden verabreicht. Der erste Bluttest wird drei Stunden nach der Antibiotika-Infusion durchgeführt. Der zweite Bluttest wird unmittelbar vor der nächsten Antibiotika-Infusion durchgeführt. Es gibt keinen Eingriff in die Studie, die Ergebnisse sind Beobachtungsergebnisse. Die Ergebnisse werden dazu beitragen, die Wirksamkeit und Qualität der Behandlung zu beurteilen und zu beurteilen, ob die Plasmakonzentration von Antibiotika bei Patienten mit infektiöser Endokarditis jede Woche routinemäßig im Blut untersucht werden sollte.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Aarhus N, Dänemark, 8200
        • Rekrutierung
        • Department of cardiology, Aarhus University Hospital
        • Kontakt:
          • Kristina Öbrink-Hansen, MD
          • Telefonnummer: +45 26133705
          • E-Mail: krisoebr@rm.dk
        • Kontakt:
          • Henrik Wiggers, MD, D.Sc
          • Telefonnummer: +45 7845 2270
          • E-Mail: henrwigg@rm.dk

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die mit infektiöser Endokarditis in die Abteilung für Kardiologie des Universitätskrankenhauses Aarhus, Dänemark, aufgenommen und mit Beta-Lactam-Antibiotika behandelt wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit infektiöser Endokarditis aufgenommen
  • Behandlung mit Beta-Lactam-Antibiotika

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Pharmakokinetik Beta-Lactam-Antibiotika
Patienten mit infektiöser Endokarditis, die mit Beta-Lactam-Antibiotika behandelt werden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutplasmakonzentration von Beta-Lactam-Antibiotika
Zeitfenster: Einmal pro Woche während der Antibiotikabehandlung, voraussichtlich durchschnittlich 5 Wochen
Der erste Bluttest wird innerhalb einer Woche nach Beginn der Antibiotikatherapie durchgeführt. Der nächste Bluttest wird etwa 7 Tage nach dem ersten durchgeführt und so weiter einmal pro Woche, bis zum Ende der Antibiotikabehandlung, was einem erwarteten Durchschnitt von 5 Wochen entspricht.
Einmal pro Woche während der Antibiotikabehandlung, voraussichtlich durchschnittlich 5 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Aarhus

Ermittler

  • Hauptermittler: Henrik Wiggers, Md, D.Sc, Department of Cardiology, Aarhus University Hospital, Denmark

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Dezember 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Januar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Januar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. Juni 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juni 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IE-100-2014
  • IE-150-2014

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