Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фармакокинетика бета-лактамов у пациентов с инфекционным эндокардитом

17 июня 2015 г. обновлено: Kristina Öbrink-Hansen, University of Aarhus

Фармакокинетические профили бета-лактамов у пациентов с инфекционным эндокардитом

Рекомендуемая продолжительность лечения антибиотиками больных инфекционным эндокардитом составляет 4-6 недель. Все пациенты получают одинаковую дозу, за исключением пациентов с почечной недостаточностью, которым назначают меньшую дозу. Для бета-лактамных антибиотиков концентрация в плазме выше минимальной подавляющей концентрации (МИК) в течение как минимум 50% времени интервала дозирования максимизирует бактерицидную активность. Чтобы оценить время, в течение которого концентрация антибиотика превышает МПК (Т > МПК), и выяснить, может ли быть связь между концентрацией антибиотика и возможными побочными эффектами, токсичностью и неэффективностью лечения, всем пациентам, госпитализированным с инфекционным эндокардитом, следует наблюдать и сдавать два анализа крови один раз в неделю во время лечения антибиотиками, ожидаемый средний срок 5 недель.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

Сопутствующая патология часто встречается у пациентов, госпитализированных с инфекционным эндокардитом, и это может влиять на фармакокинетику антибиотиков. Таким образом, одна и та же доза антибиотиков может привести к различным концентрациям в плазме крови у разных пациентов, что может повлиять на возможные побочные эффекты, токсичность и неэффективность лечения.

Для дальнейшего изучения этого вопроса все пациенты, поступившие с инфекционным эндокардитом, получавшие лечение бета-лактамными антибиотиками, будут находиться под наблюдением, и у них будут брать два анализа крови один раз в неделю во время лечения антибиотиками, ожидаемый средний срок составляет 5 недель. Бета-лактам вводят каждые 6 часов. Первый анализ крови будет отозван через три часа после введения антибиотика. Второй анализ крови будет отменен непосредственно перед следующей инфузией антибиотика. Вмешательства в исследование нет, результаты наблюдательные. Результаты будут способствовать оценке эффективности и качества лечения, а также помогут определить, следует ли еженедельно измерять концентрацию антибиотиков в плазме в качестве рутинного анализа крови у пациентов с инфекционным эндокардитом.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Aarhus N, Дания, 8200
        • Рекрутинг
        • Department of cardiology, Aarhus University Hospital
        • Контакт:
          • Kristina Öbrink-Hansen, MD
          • Номер телефона: +45 26133705
          • Электронная почта: krisoebr@rm.dk
        • Контакт:
          • Henrik Wiggers, MD, D.Sc
          • Номер телефона: +45 7845 2270
          • Электронная почта: henrwigg@rm.dk

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, поступившие с инфекционным эндокардитом в отделение кардиологии Орхусской университетской больницы, Дания, получавшие лечение бета-лактамными антибиотиками.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, госпитализированные с инфекционным эндокардитом
  • Лечение бета-лактамными антибиотиками

Критерий исключения:

  • До 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Фармакокинетика Бета-лактамные антибиотики
Пациенты с инфекционным эндокардитом, получающие бета-лактамные антибиотики

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Концентрация бета-лактамных антибиотиков в плазме крови
Временное ограничение: Один раз в неделю во время лечения антибиотиками, ожидаемый средний срок 5 недель
Первый анализ крови будет отозван в течение недели после начала антибактериальной терапии. Следующий анализ крови будет взят примерно через 7 дней после первого и так далее один раз в неделю, до прекращения лечения антибиотиками, ожидаемый средний срок 5 недель.
Один раз в неделю во время лечения антибиотиками, ожидаемый средний срок 5 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Aarhus

Следователи

  • Главный следователь: Henrik Wiggers, Md, D.Sc, Department of Cardiology, Aarhus University Hospital, Denmark

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2013 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 ноября 2015 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 декабря 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 января 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 января 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 июня 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 июня 2015 г.

Последняя проверка

1 июня 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IE-100-2014
  • IE-150-2014

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться