Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Beta-laktam farmakokinetikk hos pasienter med smittsom endokarditt

17. juni 2015 oppdatert av: Kristina Öbrink-Hansen, University of Aarhus

Beta-laktam farmakokinetiske profiler hos pasienter med smittsom endokarditt

Anbefalt lengde på antibiotikabehandling til pasienter med infeksiøs endokarditt er 4-6 uker. Alle pasienter får samme dose bortsett fra de med nedsatt nyrefunksjon som får en mindre dose. For betalaktamantibiotika maksimerer en plasmakonsentrasjon over den minimale hemmende konsentrasjonen (MIC) i minst 50 % av tiden i et doseringsintervall bakteriedrepende aktivitet. For å estimere hvor lenge antibiotikakonsentrasjonen er over MIC (T>MIC) og for å se om det kan være en sammenheng mellom konsentrasjonen av antibiotika og mulige bivirkninger, toksisitet og behandlingssvikt, vil alle pasienter innlagt med infeksiøs endokarditt følges og få tatt ut to blodprøver en gang i uken under antibiotikabehandling, et forventet gjennomsnitt på 5 uker.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Komorbiditet er vanlig hos pasienter innlagt med infeksiøs endokarditt, og dette kan påvirke farmakokinetikken til antibiotika. Samme dose antibiotika kan derfor gi ulike plasmakonsentrasjoner hos ulike pasienter, og dette kan påvirke mulige bivirkninger, toksisitet og behandlingssvikt.

For å undersøke dette nærmere vil alle pasienter innlagt med infeksiøs endokarditt, behandlet med Beta-laktam antibiotika, følges og få tatt to blodprøver en gang i uken under antibiotikabehandling, forventet gjennomsnitt på 5 uker. Beta-laktam administreres hver 6. time. Den første blodprøven vil bli tatt tre timer etter antibiotikainfusjon. Den andre blodprøven vil bli trukket rett før neste antibiotikainfusjon. Det er ingen intervensjon i studien, resultatene er observasjonelle. Resultatene vil bidra til å vurdere effektiviteten og kvaliteten på behandlingen og bidra til å vurdere om plasmakonsentrasjon av antibiotika bør tas som en rutinemessig blodprøve hver uke hos pasienter med infeksiøs endokarditt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus N, Danmark, 8200
        • Rekruttering
        • Department of cardiology, Aarhus University Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Kristina Öbrink-Hansen, MD
          • Telefonnummer: +45 26133705
          • E-post: krisoebr@rm.dk
        • Ta kontakt med:
          • Henrik Wiggers, MD, D.Sc
          • Telefonnummer: +45 7845 2270
          • E-post: henrwigg@rm.dk

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter innlagt med infeksiøs endokarditt ved Kardiologisk avdeling, Aarhus Universitetssykehus, Danmark, behandlet med betalaktamantibiotika.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter innlagt med infeksiøs endokarditt
  • Behandling med beta-laktam antibiotika

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Farmakokinetikk Beta-laktam antibiotika
Pasienter med infeksiøs endokarditt behandlet med Beta-laktam antibiotika

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodplasmakonsentrasjon av Beta-laktam-antibiotika
Tidsramme: En gang i uken under antibiotikabehandling, et forventet gjennomsnitt på 5 uker
Den første blodprøven vil bli trukket tilbake innen en uke etter oppstart av antibiotikabehandling. Neste blodprøve vil bli tatt ca. 7 dager etter den første og så videre en gang i uken, frem til avsluttet antibiotikabehandling, et forventet gjennomsnitt på 5 uker.
En gang i uken under antibiotikabehandling, et forventet gjennomsnitt på 5 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Aarhus

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Henrik Wiggers, Md, D.Sc, Department of Cardiology, Aarhus University Hospital, Denmark

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. desember 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2014

Først lagt ut (Anslag)

10. januar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. juni 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2015

Sist bekreftet

1. juni 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IE-100-2014
  • IE-150-2014

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere