前立腺切除適応放射線療法（ART）
2024年3月15日 更新者：University Health Network, Toronto
限局性前立腺癌に対する術後適応放射線療法の実現可能性研究
この研究は最終的に、治療の副作用を評価することを目的としており、20 人の被験者に前立腺癌の術後放射線療法を受けてもらい、治療の最初の 1 週間後に標的の形状の変化を考慮して調整された治療計画を立てます。
これらの患者は、治療の開始時と終了時、および放射線療法の開始から 1、2、5 年後の 3 か月で、毒性スコアと QOL アンケートに記入するよう求められます。
これらの結果は、提案されたアプローチの実現可能性を判断するために使用され、この患者集団の不確実性マージン要件の改善の早期推定値を取得します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
21
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2M9
- University Health Network, Princess Margaret Cancer Centre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 根治的前立腺全摘除術後の前立腺腺癌の組織学的診断および
- 臨床病期 pT3、pT4、または pT2 で断端陽性または
- -術後PSAが持続的に上昇しているp-Stage > 0.05 ng/ml または
- 術後のPSA上昇の遅延
除外基準:
- -炎症性腸疾患または放射線療法に対するその他の禁忌
- 以前の骨盤放射線療法
- 以前の細胞毒性化学療法
- リンパ節転移の放射線学的または病理学的証拠。
- 骨盤リンパ節への計画的放射線療法
- 画像上の全身転移の証拠。
- 人工股関節置換術
- 署名されたインフォームド コンセントなし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：術後適応放射線治療
この研究に登録されたすべての患者は、治療中に毎日追加のスキャン（コーンビームCT、MRI）を受けます。
この余分な画像は、放射線治療中に発生した可能性のある変化を確認し、患者の治療を継続する前にこれらの変化を含むように治療計画を更新するのに役立ちます.
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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標的体積と正常組織に照射される放射線量の変化
時間枠：5年
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5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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放射線治療の再計画の時期
時間枠：5年
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5年
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臨床適応放射線療法ワークフローにおける体積変調アーク療法の影響。
時間枠：5年
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実現可能性は、適応介入の実行に必要な時間によって評価されます
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5年
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適応放射線療法技術に関連する毒性。
時間枠：5年
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有害事象の共通毒性基準スコアリングシステムと拡張前立腺がん指数複合アンケートを使用した、胃腸および泌尿生殖器の合併症の評価。
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5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Charles N Catton, MD、The Princess Margaret Cancer Foundation
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年7月1日
一次修了 (実際)
2023年5月16日
研究の完了 (実際)
2023年5月16日
試験登録日
最初に提出
2013年7月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年1月10日
最初の投稿 (推定)
2014年1月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月15日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。