Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Простатэктомия Адаптивная лучевая терапия (АРТ)

15 марта 2024 г. обновлено: University Health Network, Toronto

Технико-экономическое обоснование послеоперационной адаптивной лучевой терапии локализованного рака предстательной железы

Это исследование, в конечном счете, будет направлено на оценку побочных эффектов лечения: 20 субъектам будет предложено пройти послеоперационную лучевую терапию по поводу рака предстательной железы, при этом план лечения будет адаптирован после первой недели лечения с учетом изменений формы мишени. Этих пациентов попросят заполнить шкалу токсичности и анкету качества жизни в начале и в конце лечения, а также через 3 месяца, 1, 2 и 5 лет после начала лучевой терапии. Эти результаты будут использованы для определения осуществимости предложенного подхода и получения предварительных оценок улучшения требований к пределу неопределенности для этой группы пациентов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

21

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 2M9
        • University Health Network, Princess Margaret Cancer Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Гистологический диагноз аденокарциномы простаты после радикальной простатэктомии И
  • Клиническая стадия pT3, pT4 или pT2 с положительным краем ИЛИ
  • Любая p-стадия с постоянно повышенным послеоперационным уровнем ПСА > 0,05 нг/мл ИЛИ
  • Отсроченное повышение уровня ПСА после операции

Критерий исключения:

  • Воспалительные заболевания кишечника или другие противопоказания к лучевой терапии
  • Предшествующая лучевая терапия малого таза
  • Предыдущая цитотоксическая химиотерапия
  • Рентгенологические или патологические признаки узловых метастазов.
  • Плановая лучевая терапия тазовых лимфатических узлов
  • Доказательства системных метастазов при визуализации.
  • Замена протеза тазобедренного сустава
  • Нет подписанного информированного согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Послеоперационная адаптивная лучевая терапия
Все пациенты, включенные в это исследование, будут проходить дополнительные сканирования (конусно-лучевая КТ, МРТ) ежедневно во время лечения. Эта дополнительная визуализация поможет нам увидеть любые изменения, которые могли произойти во время лучевой терапии, и обновить план лечения, чтобы включить эти изменения, прежде чем лечение пациента будет продолжено.
Радиация: Послеоперационная адаптивная лучевая терапия
Другие имена:
  • Все пациенты, включенные в это исследование, будут проходить дополнительные сканирования (конусно-лучевая КТ, МРТ) ежедневно во время лечения. Это дополнительное изображение поможет нам увидеть любые
  • изменений, которые могли произойти во время лучевой терапии, и обновить план лечения, чтобы включить эти изменения до продолжения лечения пациента.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение дозы облучения, доставляемой в целевые объемы и нормальные ткани
Временное ограничение: 5 лет
5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время перепланировать лучевую терапию
Временное ограничение: 5 лет
5 лет
Воздействие объемно-модулированной дуговой терапии в клиническом рабочем процессе адаптивной лучевой терапии.
Временное ограничение: 5 лет
Осуществимость будет оцениваться по времени, необходимому для выполнения адаптивного вмешательства.
5 лет
Токсичность, связанная с методом адаптивной лучевой терапии.
Временное ограничение: 5 лет
Оценка осложнений со стороны желудочно-кишечного тракта и мочеполовой системы с использованием системы подсчета общих критериев токсичности для нежелательных явлений и составного вопросника расширенного индекса рака простаты.
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Health Network, Toronto

Следователи

  • Главный следователь: Charles N Catton, MD, The Princess Margaret Cancer Foundation

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

16 мая 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

16 мая 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 июля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 января 2014 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

14 января 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UHN REB 12-5318-C

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться