Prostatectomie Radiothérapie adaptative (ART)
15 mars 2024 mis à jour par: University Health Network, Toronto
Une étude de faisabilité de la radiothérapie adaptative postopératoire pour le cancer localisé de la prostate
Cette étude visera à terme à évaluer les effets secondaires du traitement en demandant à 20 sujets de recevoir une radiothérapie post-opératoire pour un cancer de la prostate avec le plan de traitement adapté après la première semaine de traitement pour tenir compte des modifications de la forme cible.
Ces patients seront invités à remplir des scores de toxicité et un questionnaire de qualité de vie au début et à la fin du traitement, et à 3 mois 1, 2 et 5 ans après le début de la radiothérapie.
Ces résultats seront utilisés pour déterminer la faisabilité de l'approche proposée et obtenir des estimations précoces des améliorations des exigences de marge d'incertitude pour cette population de patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
21
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- University Health Network, Princess Margaret Cancer Centre
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic histologique d'adénocarcinome de la prostate après prostatectomie radicale ET
- Stade clinique pT3, pT4 ou pT2 avec marge positive OU
- Tout stade p avec un PSA postopératoire constamment élevé > 0,05 ng/ml OU
- Une remontée retardée du PSA post-opératoire
Critère d'exclusion:
- Maladie intestinale inflammatoire ou autres contre-indications à la radiothérapie
- Radiothérapie pelvienne antérieure
- Chimiothérapie cytotoxique antérieure
- Preuve radiologique ou pathologique de métastases ganglionnaires.
- Radiothérapie planifiée des ganglions lymphatiques pelviens
- Preuve de métastases systémiques à l'imagerie.
- Remplacement prothétique de la hanche
- Pas de consentement éclairé signé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Radiothérapie adaptative post-opératoire
Tous les patients inscrits à cette étude subiront des examens supplémentaires (Cone-Beam CT, IRM) quotidiennement pendant leur traitement.
Cette imagerie supplémentaire nous aidera à voir tout changement qui aurait pu se produire pendant la radiothérapie et à mettre à jour le plan de traitement pour inclure ces changements avant que le traitement du patient ne se poursuive.
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Modification de la dose de rayonnement délivrée aux volumes cibles et aux tissus normaux
Délai: 5 années
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5 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps de replanification de la radiothérapie
Délai: 5 années
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5 années
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Impact de l'arcthérapie volumétrique modulée dans un flux de travail clinique de radiothérapie adaptative.
Délai: 5 années
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La faisabilité sera évaluée en fonction du temps requis pour effectuer l'intervention adaptative
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5 années
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Toxicité associée à la technique de radiothérapie adaptative.
Délai: 5 années
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Évaluations des complications gastro-intestinales et génito-urinaires à l'aide du système de notation Common Toxicity Criteria for Adverse Events et du questionnaire Expanded Prostate Cancer Index Composite.
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5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Charles N Catton, MD, The Princess Margaret Cancer Foundation
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2013
Achèvement primaire (Réel)
16 mai 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
16 mai 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 juillet 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 janvier 2014
Première publication (Estimé)
14 janvier 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UHN REB 12-5318-C
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