전립선 절제술 적응 방사선 요법(ART)
2024년 3월 15일 업데이트: University Health Network, Toronto
국소 전립선암에 대한 수술 후 적응방사선치료의 타당성 조사
이 연구는 목표 형태의 변화를 설명하기 위해 치료 첫 주 이후에 조정된 치료 계획으로 전립선암에 대한 수술 후 방사선 치료를 받는 20명의 피험자를 요청하여 치료의 부작용을 평가하는 것을 궁극적으로 목표로 합니다.
이 환자들은 치료 시작 및 종료 시, 그리고 방사선 치료 시작 후 3개월 1, 2, 5년에 독성 점수와 삶의 질 설문지를 작성하도록 요청받을 것입니다.
이러한 결과는 제안된 접근법의 타당성을 결정하고 이 환자 집단에 대한 불확실성 한계 요구 사항의 개선에 대한 조기 추정치를 얻는 데 사용될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
21
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2M9
- University Health Network, Princess Margaret Cancer Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 근치적 전립선 절제술 후 전립선 선암종의 조직학적 진단 및
- 절제면 양성인 임상 병기 pT3, pT4 또는 pT2 또는
- 지속적으로 상승된 수술 후 PSA > 0.05 ng/ml가 있는 모든 p-단계 또는
- 수술 후 PSA 상승 지연
제외 기준:
- 염증성 장 질환 또는 방사선 요법에 대한 기타 금기 사항
- 이전 골반 방사선 요법
- 이전 세포 독성 화학 요법
- 림프절 전이의 방사선학적 또는 병리학적 증거.
- 골반 림프절에 계획된 방사선 요법
- 이미징에서 전신 전이의 증거.
- 보철 고관절 교체
- 서명된 사전 동의 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수술 후 적응 방사선 요법
이 연구에 등록된 모든 환자는 치료 기간 동안 매일 추가 스캔(Cone-Beam CT, MRI)을 받게 됩니다.
이 추가 영상은 방사선 치료 중에 발생할 수 있는 변화를 확인하고 환자 치료를 계속하기 전에 이러한 변화를 포함하도록 치료 계획을 업데이트하는 데 도움이 됩니다.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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대상 체적 및 정상 조직에 전달되는 방사선량의 변화
기간: 5 년
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방사선 치료 재계획을 위한 시간
기간: 5 년
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5 년
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임상 적응형 방사선 치료 워크플로우에서 용적 조절 아크 치료 영향.
기간: 5 년
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타당성은 적응 개입을 수행하는 데 필요한 시간으로 평가됩니다.
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5 년
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적응 방사선 요법 기술과 관련된 독성.
기간: 5 년
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Common Toxicity Criteria for Adverse Events 스코어링 시스템과 Expanded Prostate Cancer Index Composite 설문지를 사용한 위장관 및 비뇨생식기 합병증의 평가.
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Charles N Catton, MD, The Princess Margaret Cancer Foundation
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 16일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 10일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 1월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 15일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UHN REB 12-5318-C
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