Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prostatektomi Adaptiv strålebehandling (ART)

15. marts 2024 opdateret af: University Health Network, Toronto

En gennemførlighedsundersøgelse af postoperativ adaptiv strålebehandling til lokaliseret prostatacancer

Denne undersøgelse vil i sidste ende sigte mod at evaluere bivirkningerne af behandlingen ved at bede 20 forsøgspersoner om at modtage postoperativ strålebehandling for prostatacancer med behandlingsplanen tilpasset efter den første uges behandling for at tage højde for ændringer i målformen. Disse patienter vil blive bedt om at udfylde toksicitetsscore og et livskvalitetsspørgeskema ved starten og afslutningen af ​​behandlingen og 3 måneder 1, 2 og 5 år fra starten af ​​strålebehandlingen. Disse resultater vil blive brugt til at bestemme gennemførligheden af ​​den foreslåede tilgang og opnå tidlige estimater af forbedringer i usikkerhedsmarginkrav for denne patientpopulation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • University Health Network, Princess Margaret Cancer Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Histologisk diagnose af adenocarcinom i prostata efter radikal prostatektomi OG
  • Klinisk stadium pT3, pT4 eller pT2 med positiv margin ELLER
  • Ethvert p-stadium med en vedvarende forhøjet postoperativ PSA > 0,05 ng/ml ELLER
  • En forsinket stigning i PSA postoperativt

Ekskluderingskriterier:

  • Inflammatorisk tarmsygdom eller andre kontraindikationer til strålebehandling
  • Tidligere bækkenstrålebehandling
  • Tidligere cytotoksisk kemoterapi
  • Radiologiske eller patologiske tegn på nodale metastaser.
  • Planlagt strålebehandling af bækkenlymfeknuder
  • Bevis for systemiske metastaser på billeddannelse.
  • Hofteprotese
  • Intet underskrevet informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Post-operativ adaptiv strålebehandling
Alle patienter, der er inkluderet i denne undersøgelse, vil have yderligere scanninger (Cone-Beam CT, MRI) dagligt under deres behandling. Denne ekstra billeddannelse vil hjælpe os med at se eventuelle ændringer, der måtte være opstået under strålebehandling, og opdatere behandlingsplanen for at inkludere disse ændringer, før patientbehandlingen fortsættes.
Stråling: Postoperativ adaptiv strålebehandling
Andre navne:
  • Alle patienter, der er inkluderet i denne undersøgelse, vil have yderligere scanninger (Cone-Beam CT, MRI) dagligt under deres behandling. Denne ekstra billedbehandling hjælper os med at se evt
  • ændringer, der kan være opstået under strålebehandling, og opdatere behandlingsplanen for at inkludere disse ændringer, før patientbehandlingen fortsættes.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i stråledosis leveret til målvolumener og normalt væv
Tidsramme: 5 år
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til omplanlægning af strålebehandling
Tidsramme: 5 år
5 år
Volumetrisk moduleret lysbueterapipåvirkning i en klinisk adaptiv strålebehandlingsarbejdsgang.
Tidsramme: 5 år
Gennemførligheden vil blive vurderet ud fra den tid, det tager at udføre den adaptive intervention
5 år
Toksicitet forbundet med den adaptive strålebehandlingsteknik.
Tidsramme: 5 år
Vurderinger af gastrointestinale og genitourinære komplikationer ved hjælp af Common Toxicity Criteria for Adverse Events scoring system og Expanded Prostate Cancer Index Composite spørgeskema.
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Charles N Catton, MD, The Princess Margaret Cancer Foundation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

16. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. januar 2014

Først opslået (Anslået)

14. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UHN REB 12-5318-C

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ adaptiv strålebehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner