Prostatektomian mukautuva sädehoito (ART)
perjantai 15. maaliskuuta 2024 päivittänyt: University Health Network, Toronto
Toteutettavuustutkimus leikkauksen jälkeisestä mukautuvasta sädehoidosta paikalliselle eturauhassyövälle
Tämän tutkimuksen tavoitteena on viime kädessä arvioida hoidon sivuvaikutuksia pyytämällä 20 koehenkilöä saamaan eturauhassyövän leikkauksen jälkeistä sädehoitoa, jonka hoitosuunnitelma on mukautettu ensimmäisen hoitoviikon jälkeen kohdemuodon muutosten huomioon ottamiseksi.
Näitä potilaita pyydetään täyttämään toksisuuspisteet ja elämänlaatukysely hoidon alussa ja lopussa sekä 3 kuukauden kuluttua 1, 2 ja 5 vuoden kuluttua sädehoidon aloittamisesta.
Näitä tuloksia käytetään määritettäessä ehdotetun lähestymistavan toteutettavuus ja hankittaessa varhaisia arvioita epävarmuusmarginaalivaatimusten parantumisesta tälle potilasjoukolle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
21
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- University Health Network, Princess Margaret Cancer Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Eturauhasen adenokarsinooman histologinen diagnoosi radikaalin prostatektomian jälkeen JA
- Kliininen vaihe pT3, pT4 tai pT2 positiivisella marginaalilla TAI
- Mikä tahansa p-vaihe, jonka leikkauksen jälkeinen PSA on jatkuvasti kohonnut > 0,05 ng/ml TAI
- PSA:n viivästynyt nousu leikkauksen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Tulehduksellinen suolistosairaus tai muut sädehoidon vasta-aiheet
- Aiempi lantion sädehoito
- Aiempi sytotoksinen kemoterapia
- Radiologiset tai patologiset todisteet solmukudoksen etäpesäkkeistä.
- Suunniteltu sädehoito lantion imusolmukkeille
- Todisteet systeemisistä metastaaseista kuvantamisessa.
- Lonkkaproteesi
- Ei allekirjoitettua tietoon perustuvaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Leikkauksen jälkeinen mukautuva sädehoito
Kaikille tähän tutkimukseen osallistuneille potilaille tehdään lisäskannauksia (Cone-Beam CT, MRI) päivittäin hoidon aikana.
Tämä ylimääräinen kuvantaminen auttaa meitä näkemään sädehoidon aikana mahdollisesti tapahtuneet muutokset ja päivittämään hoitosuunnitelmaan nämä muutokset ennen potilaan hoidon jatkamista.
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos kohdetilavuuksiin ja normaaliin kudokseen toimitetussa säteilyannoksessa
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sädehoidon uudelleensuunnittelun aika
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
|
Volumetrisen moduloidun kaarihoidon vaikutus kliinisessä mukautuvassa sädehoidon työnkulussa.
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Toteutettavuus arvioidaan mukautuvan toimenpiteen suorittamiseen tarvittavan ajan mukaan
|
5 vuotta
|
|
Mukautuvaan sädehoitotekniikkaan liittyvä toksisuus.
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Ruoansulatuskanavan ja sukuelinten komplikaatioiden arvioinnit haittatapahtumien yleisten toksisuuskriteerien pisteytysjärjestelmän ja laajennetun eturauhassyöpäindeksin yhdistelmäkyselyn avulla.
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Charles N Catton, MD, The Princess Margaret Cancer Foundation
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 16. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 16. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. tammikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 14. tammikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 18. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UHN REB 12-5318-C
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .