Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prostatectomie Adaptieve bestralingstherapie (ART)

15 maart 2024 bijgewerkt door: University Health Network, Toronto

Een haalbaarheidsstudie van postoperatieve adaptieve bestralingstherapie voor gelokaliseerde prostaatkanker

Deze studie zal uiteindelijk gericht zijn op het evalueren van de bijwerkingen van de behandeling door 20 proefpersonen te vragen postoperatieve radiotherapie voor prostaatkanker te ondergaan, waarbij het behandelplan na de eerste week van de behandeling wordt aangepast om rekening te houden met veranderingen in de vorm van het doelwit. Deze patiënten zullen worden gevraagd om toxiciteitsscores en een vragenlijst over de kwaliteit van leven in te vullen bij het begin en einde van de behandeling, en 3 maanden, 1, 2 en 5 jaar vanaf het begin van de radiotherapie. Deze resultaten zullen worden gebruikt om de haalbaarheid van de voorgestelde aanpak te bepalen en om vroege schattingen te verkrijgen van verbeteringen in de vereisten voor de onzekerheidsmarge voor deze patiëntenpopulatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

21

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • University Health Network, Princess Margaret Cancer Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Histologische diagnose van adenocarcinoom van de prostaat na radicale prostatectomie EN
  • Klinisch stadium pT3, pT4 of pT2 met positieve marge OF
  • Elk p-stadium met een aanhoudend verhoogde postoperatieve PSA > 0,05 ng/ml OF
  • Een vertraagde stijging van PSA na de operatie

Uitsluitingscriteria:

  • Inflammatoire darmziekte of andere contra-indicaties voor radiotherapie
  • Eerdere bekkenbestraling
  • Eerdere cytotoxische chemotherapie
  • Radiologisch of pathologisch bewijs van nodale metastasen.
  • Geplande radiotherapie voor lymfeklieren in het bekken
  • Bewijs van systemische metastasen op beeldvorming.
  • Prothetische heupvervanging
  • Geen ondertekende geïnformeerde toestemming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Postoperatieve adaptieve radiotherapie
Alle patiënten die deelnemen aan deze studie zullen tijdens hun behandeling dagelijks aanvullende scans (Cone-Beam CT, MRI) ondergaan. Deze extra beeldvorming helpt ons eventuele veranderingen te zien die tijdens de bestralingsbehandeling kunnen zijn opgetreden en het behandelplan bij te werken om deze veranderingen op te nemen voordat de behandeling van de patiënt wordt voortgezet.
Straling: Postoperatieve adaptieve bestralingstherapie
Andere namen:
  • Alle patiënten die deelnemen aan deze studie zullen tijdens hun behandeling dagelijks aanvullende scans (Cone-Beam CT,MRI) ondergaan. Deze extra beeldvorming zal ons helpen om er een te zien
  • veranderingen die mogelijk zijn opgetreden tijdens de bestralingsbehandeling en werk het behandelplan bij om deze veranderingen op te nemen voordat de behandeling van de patiënt wordt voortgezet.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in stralingsdosis afgegeven aan doelvolumes en normaal weefsel
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd voor herplanning van radiotherapie
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar
Effect van volumetrisch gemoduleerde boogtherapie in een klinisch adaptieve radiotherapie-workflow.
Tijdsspanne: 5 jaar
De haalbaarheid wordt beoordeeld aan de hand van de tijd die nodig is om de adaptieve interventie uit te voeren
5 jaar
Toxiciteit geassocieerd met de adaptieve radiotherapietechniek.
Tijdsspanne: 5 jaar
Beoordeling van gastro-intestinale en urogenitale complicaties met behulp van het Common Toxicity Criteria for Adverse Events-scoresysteem en de Expanded Prostate Cancer Index Composite-vragenlijst.
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Charles N Catton, MD, The Princess Margaret Cancer Foundation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 mei 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juli 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 januari 2014

Eerst geplaatst (Geschat)

14 januari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UHN REB 12-5318-C

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Prostaatkanker

Klinische onderzoeken op Postoperatieve adaptieve bestralingstherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren