Prostatektomi Adaptiv strålbehandling (ART)
15 mars 2024 uppdaterad av: University Health Network, Toronto
En genomförbarhetsstudie av postoperativ adaptiv strålbehandling för lokaliserad prostatacancer
Denna studie kommer slutligen att syfta till att utvärdera biverkningarna av behandlingen genom att be 20 försökspersoner att få postoperativ strålbehandling för prostatacancer med behandlingsplanen anpassad efter den första behandlingens vecka för att ta hänsyn till förändringar i målformen.
Dessa patienter kommer att bli ombedda att fylla i toxicitetspoäng och ett frågeformulär om livskvalitet vid början och slutförandet av behandlingen och 3 månader 1, 2 och 5 år från starten av strålbehandlingen.
Dessa resultat kommer att användas för att fastställa genomförbarheten av det föreslagna tillvägagångssättet och få tidiga uppskattningar av förbättringar av kraven på osäkerhetsmarginaler för denna patientpopulation.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
21
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- University Health Network, Princess Margaret Cancer Centre
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Histologisk diagnos av adenokarcinom i prostata efter radikal prostatektomi OCH
- Kliniskt stadium pT3, pT4 eller pT2 med positiv marginal ELLER
- Alla p-stadier med en ihållande förhöjd postoperativ PSA > 0,05 ng/ml ELLER
- En försenad ökning av PSA postoperativt
Exklusions kriterier:
- Inflammatorisk tarmsjukdom eller andra kontraindikationer för strålbehandling
- Tidigare bäckenstrålbehandling
- Tidigare cellgiftsbehandling
- Radiologiska eller patologiska bevis på nodalmetastaser.
- Planerad strålbehandling mot bäckenlymfkörtlar
- Bevis på systemiska metastaser på bildbehandling.
- Höftprotesprotes
- Inget undertecknat informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Postoperativ adaptiv strålbehandling
Alla patienter som ingår i denna studie kommer att genomgå ytterligare skanningar (Cone-Beam CT, MRI) dagligen under behandlingen.
Denna extra avbildning hjälper oss att se eventuella förändringar som kan ha inträffat under strålbehandlingen och uppdatera behandlingsplanen för att inkludera dessa förändringar innan patientbehandlingen fortsätter.
|
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Ändring av stråldos som levereras till målvolymer och normal vävnad
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dags för omplanering av strålbehandling
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
|
|
Volumetrisk modulerad ljusbågsterapi effekt i ett kliniskt adaptivt strålterapiarbetsflöde.
Tidsram: 5 år
|
Genomförbarheten kommer att bedömas utifrån den tid som krävs för att utföra den adaptiva interventionen
|
5 år
|
|
Toxicitet i samband med den adaptiva strålbehandlingstekniken.
Tidsram: 5 år
|
Bedömningar av gastrointestinala och genitourinära komplikationer med hjälp av Common Toxicity Criteria for Adverse Events poängsystem och Expanded Prostate Cancer Index Composite frågeformuläret.
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Charles N Catton, MD, The Princess Margaret Cancer Foundation
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
16 maj 2023
Avslutad studie (Faktisk)
16 maj 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 juli 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 januari 2014
Första postat (Beräknad)
14 januari 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UHN REB 12-5318-C
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .