ガングリオンプレキシに対する凍結アブレーションを伴う冠動脈バイパス移植手術後の心房細動予防
2024年4月20日 更新者：Yong Seog Oh
冠動脈バイパス移植後の心房細動は、一般的な合併症です。
研究者は、術後一時的な心房細動のメカニズムは、自律神経系の不均衡と密接に関連していると考えています。
ここ数年で、迷路手順を簡素化するために、多くの報告で心房切開の代わりに冷凍アブレーションが行われました。
ただし、冷凍アブレーションの使用の実現可能性を示す比較研究はありません。
調査の概要
詳細な説明
心臓手術に付随する心房細動のアブレーションにエネルギー源を使用する修正された迷路手術は、心房細動患者の転帰を改善することが示されています。
最近、心房細動の冷凍アブレーションは、短期および中期の追跡期間の両方で、他のエネルギーモダリティについて報告された結果と少なくとも同等の結果をもたらすことが示されています。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Seo Cho Gu
-
Seoul、Seo Cho Gu、大韓民国、137-701
- The Catholic University of Korea, Seoul St Mary's Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 冠動脈グラフトバイパス患者
- 洞調律
除外基準:
- 抗不整脈薬を使用している患者
- 手術後の重度の低血圧 (収縮期血圧 <90mmHg)
- 心房細動の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：2部位冷凍アブレーション群
心房周囲の 2 つの神経節叢を 90 秒間の凍結切除で実施しました。
|
心房周囲の 2 つの神経節叢を 90 秒間の凍結切除で実施しました。
|
|
介入なし：対照群
介入なしグループ
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
心房細動または他の心房性不整脈の解放
時間枠：手術後5日
|
心電図モニタリングで心房細動の発生を確認し、徐脈(<40/分)または頻脈(>110/分)が発生していない
|
手術後5日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Yong Seog Oh, Ph.D、Seoul St. Mary'S Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年7月1日
一次修了 (推定)
2019年12月1日
研究の完了 (推定)
2019年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年1月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年1月10日
最初の投稿 (推定)
2014年1月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月20日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。