Forebyggelse af atrieflimren i post-koronararterie bypass-transplantatkirurgi med kryoablation for ganglionisk plexi
20. april 2024 opdateret af: Yong Seog Oh
Atrieflimren efter koronar bypasstransplantation er en almindelig komplikation.
Forskerne har ment, at mekanismen ved midlertidig postoperativ atrieflimren er tæt forbundet med ubalancen i det autonome nervesystem.
I de sidste mange år blev cryoablation erstattet af atrielt snit i mange rapporter for at forenkle labyrintproceduren.
Der har imidlertid ikke været nogen sammenlignende undersøgelse for at afgrænse gennemførligheden af brugen af kryoablation.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Modificerede labyrintprocedurer, der bruger energikilder til ablation af atrieflimren samtidig med hjertekirurgi, har vist sig at forbedre resultaterne hos patienter med atrieflimren.
Kryoablation af atrieflimren har for nylig vist sig at føre til resultater, der mindst svarede til dem, der blev rapporteret for andre energimodaliteter over både kort- og mellemlang opfølgningstid.
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Seo Cho Gu
-
Seoul, Seo Cho Gu, Korea, Republikken, 137-701
- The Catholic University of Korea, Seoul St Mary's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kranspulsåretransplantat bypass patient
- sinus rytme
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der bruger antiarytmika
- svær hypotension efter operation (systolisk blodtryk <90 mmHg)
- historie med atrieflimren
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: To steder kryoablationsgruppe
To ganglioniske plexi omkring atrium blev udført med 90 sekunders cryoablation.
|
To ganglioniske plexi omkring atrium blev udført med 90 sekunders cryoablation.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ingen interventionsgruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
frihed for atrieflimren eller anden atriearytmi
Tidsramme: 5 dage efter operationen
|
kontrollere forekomsten af atrieflimren gennem EKG-monitorering Og bradykardi (<40/min) eller takykardi (>110/min) forekommer ikke
|
5 dage efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Yong Seog Oh, Ph.D, Seoul St. Mary'S Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2012
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2019
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. januar 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. januar 2014
Først opslået (Anslået)
14. januar 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- APIP
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .