Preventie van boezemfibrilleren bij post-coronaire bypass-transplantaatchirurgie met cryoablatie voor ganglionplexi
20 april 2024 bijgewerkt door: Yong Seog Oh
Boezemfibrilleren na bypassoperatie van de kransslagader is een veel voorkomende complicatie.
De onderzoekers dachten dat het mechanisme van tijdelijk postoperatief atriumfibrilleren nauw verband houdt met de onbalans van het autonome zenuwstelsel.
In de afgelopen jaren is cryoablatie in veel rapporten vervangen door atriale incisie om de doolhofprocedure te vereenvoudigen.
Er is echter geen vergelijkend onderzoek gedaan om de haalbaarheid van het gebruik van cryoablatie af te bakenen.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Aangetoond is dat gemodificeerde doolhofprocedures die energiebronnen gebruiken voor de ablatie van atriumfibrilleren gelijktijdig met hartchirurgie, de resultaten bij patiënten met atriumfibrilleren verbeteren.
Onlangs is aangetoond dat cryoablatie van atriumfibrilleren leidt tot resultaten die op zijn minst gelijk zijn aan die gerapporteerd voor andere energiemodaliteiten, zowel op korte als op middellange termijn.
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Seo Cho Gu
-
Seoul, Seo Cho Gu, Korea, republiek van, 137-701
- The Catholic University of Korea, Seoul St Mary's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- bypass-patiënt voor kransslagadertransplantaat
- sinus ritme
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die anti-aritmica gebruiken
- ernstige hypotensie na een operatie (systolische bloeddruk <90 mmHg)
- voorgeschiedenis van atriumfibrilleren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Cryoablatiegroep op twee locaties
Twee ganglionplexi rond atrium werden uitgevoerd met cryoablatie van 90 seconden.
|
Twee ganglionplexi rond atrium werden uitgevoerd met cryoablatie van 90 seconden.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Geen interventiegroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
vrijheid van atriale fibrillatie of andere atriale aritmie
Tijdsspanne: 5 dagen na de operatie
|
controleer het optreden van boezemfibrilleren door middel van ECG-bewaking en bradycardie (<40/min) of tachycardie (>110/min) komt niet voor
|
5 dagen na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Yong Seog Oh, Ph.D, Seoul St. Mary'S Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2012
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2019
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 januari 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 januari 2014
Eerst geplaatst (Geschat)
14 januari 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- APIP
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .