Профилактика фибрилляции предсердий после операции аортокоронарного шунтирования с помощью криоаблации ганглиозных сплетений
20 апреля 2024 г. обновлено: Yong Seog Oh
Фибрилляция предсердий после коронарного шунтирования является частым осложнением.
Исследователи полагают, что механизм временной послеоперационной фибрилляции предсердий тесно связан с дисбалансом вегетативной нервной системы.
За последние несколько лет во многих отчетах криоаблация была заменена разрезом предсердий, чтобы упростить процедуру лабиринта.
Тем не менее, не было проведено сравнительного исследования для определения возможности использования криоаблации.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Было показано, что модифицированные процедуры лабиринта, в которых используются источники энергии для устранения фибрилляции предсердий одновременно с кардиохирургией, улучшают результаты у пациентов с фибрилляцией предсердий.
Недавно было показано, что криоаблация мерцательной аритмии приводит к результатам, которые, по крайней мере, эквивалентны тем, о которых сообщалось для других видов энергии, как в краткосрочном, так и в среднесрочном периоде наблюдения.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Seo Cho Gu
-
Seoul, Seo Cho Gu, Корея, Республика, 137-701
- The Catholic University of Korea, Seoul St Mary's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- коронарное шунтирование пациента
- синусовый ритм
Критерий исключения:
- Пациенты, принимающие антиаритмические
- тяжелая гипотензия после операции (систолическое артериальное давление <90 мм рт.ст.)
- мерцательная аритмия в анамнезе
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа криоаблации двух участков
Два ганглиозных сплетения вокруг предсердия были выполнены с 90-секундной криоабляцией.
|
Два ганглиозных сплетения вокруг предсердия были выполнены с 90-секундной криоабляцией.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Группа без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
отсутствие мерцательной аритмии или другой предсердной аритмии
Временное ограничение: 5 дней после операции
|
проверить возникновение мерцательной аритмии с помощью мониторирования ЭКГ И брадикардии (<40/мин) или тахикардии (>110/мин) не возникает
|
5 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Yong Seog Oh, Ph.D, Seoul St. Mary'S Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2012 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 января 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 января 2014 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
14 января 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- APIP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .