- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02035163
Prevenção de Fibrilação Atrial em Pós-Cirurgia de Revascularização do Miocárdio com Crioablação para Plexo Gangliônico
Fibrilação atrial após cirurgia de revascularização miocárdica é uma complicação comum.
Os investigadores pensaram que o mecanismo da fibrilação atrial temporariamente pós-operatória está intimamente relacionado ao desequilíbrio do sistema nervoso autônomo.
Nos últimos anos, a crioablação foi substituída pela incisão atrial em muitos relatos para simplificar o procedimento do labirinto.
No entanto, não houve nenhum estudo comparativo para delinear a viabilidade do uso da crioablação.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Seo Cho Gu
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Seoul, Seo Cho Gu, Republica da Coréia, 137-701
- The Catholic University of Korea, Seoul St Mary's Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente de bypass de artéria coronária
- ritmo sinusal
Critério de exclusão:
- Pacientes em uso de antiarrítmicos
- hipotensão grave após a cirurgia (pressão arterial sistólica <90mmHg)
- história de fibrilação atrial
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo de crioablação de dois locais
Dois plexos ganglionares ao redor do átrio foram realizados com crioablação de 90 segundos.
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Dois plexos ganglionares ao redor do átrio foram realizados com crioablação de 90 segundos.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhum grupo de intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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ausência de fibrilação atrial ou outra arritmia atrial
Prazo: 5 dias após a cirurgia
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verificar a ocorrência de fibrilação atrial através da monitorização do ECG E não ocorrer bradicardia (<40/min) ou taquicardia (>110/min)
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5 dias após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Yong Seog Oh, Ph.D, Seoul St. Mary'S Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- APIP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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