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Prevenção de Fibrilação Atrial em Pós-Cirurgia de Revascularização do Miocárdio com Crioablação para Plexo Gangliônico

20 de abril de 2024 atualizado por: Yong Seog Oh

Fibrilação atrial após cirurgia de revascularização miocárdica é uma complicação comum.

Os investigadores pensaram que o mecanismo da fibrilação atrial temporariamente pós-operatória está intimamente relacionado ao desequilíbrio do sistema nervoso autônomo.

Nos últimos anos, a crioablação foi substituída pela incisão atrial em muitos relatos para simplificar o procedimento do labirinto.

No entanto, não houve nenhum estudo comparativo para delinear a viabilidade do uso da crioablação.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Procedimentos de labirinto modificados que usam fontes de energia para ablação de fibrilação atrial concomitante com cirurgia cardíaca demonstraram melhorar os resultados em pacientes com fibrilação atrial. Recentemente, a crioablação da fibrilação atrial demonstrou levar a resultados pelo menos equivalentes aos relatados para outras modalidades de energia em períodos de acompanhamento de curto e médio prazo.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Seo Cho Gu
      • Seoul, Seo Cho Gu, Republica da Coréia, 137-701
        • The Catholic University of Korea, Seoul St Mary's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • paciente de bypass de artéria coronária
  • ritmo sinusal

Critério de exclusão:

  • Pacientes em uso de antiarrítmicos
  • hipotensão grave após a cirurgia (pressão arterial sistólica <90mmHg)
  • história de fibrilação atrial

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de crioablação de dois locais
Dois plexos ganglionares ao redor do átrio foram realizados com crioablação de 90 segundos.
Dois plexos ganglionares ao redor do átrio foram realizados com crioablação de 90 segundos.
Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhum grupo de intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
ausência de fibrilação atrial ou outra arritmia atrial
Prazo: 5 dias após a cirurgia
verificar a ocorrência de fibrilação atrial através da monitorização do ECG E não ocorrer bradicardia (<40/min) ou taquicardia (>110/min)
5 dias após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Yong Seog Oh, Ph.D, Seoul St. Mary'S Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2012

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de janeiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de janeiro de 2014

Primeira postagem (Estimado)

14 de janeiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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