Zapobieganie migotaniu przedsionków w operacji pomostowania aortalno-wieńcowego z krioablacją splotu zwojowego
20 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Yong Seog Oh
Migotanie przedsionków po wszczepieniu pomostów aortalno-wieńcowych jest częstym powikłaniem.
Badacze sądzili, że mechanizm przejściowego pooperacyjnego migotania przedsionków jest ściśle związany z zaburzeniem równowagi autonomicznego układu nerwowego.
W ciągu ostatnich kilku lat w wielu doniesieniach krioablację zastąpiono nacięciem przedsionka, aby uprościć procedurę labiryntu.
Nie przeprowadzono jednak badań porównawczych, które określałyby wykonalność zastosowania krioablacji.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wykazano, że zmodyfikowane procedury labiryntu, które wykorzystują źródła energii do ablacji migotania przedsionków towarzyszące zabiegom kardiochirurgicznym, poprawiają wyniki u pacjentów z migotaniem przedsionków.
Niedawno wykazano, że krioablacja migotania przedsionków prowadzi do wyników, które były co najmniej równoważne z wynikami zgłaszanymi dla innych modalności energetycznych zarówno w krótkim, jak i średnim okresie obserwacji.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Seo Cho Gu
-
Seoul, Seo Cho Gu, Republika Korei, 137-701
- The Catholic University of Korea, Seoul St Mary's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjent z pomostem aortalno-wieńcowym
- rytm zatokowy
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci stosujący leki antyarytmiczne
- ciężkie niedociśnienie po operacji (ciśnienie skurczowe <90mmHg)
- historia migotania przedsionków
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa dwóch ośrodków krioablacji
Wykonano dwa sploty zwojowe wokół przedsionka z 90-sekundową krioablacją.
|
Wykonano dwa sploty zwojowe wokół przedsionka z 90-sekundową krioablacją.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Brak grupy interwencyjnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wolność od migotania przedsionków lub innych arytmii przedsionkowych
Ramy czasowe: 5 dni po zabiegu
|
sprawdzić występowanie migotania przedsionków poprzez monitorowanie EKG I nie występuje bradykardia (<40/min) lub tachykardia (>110/min)
|
5 dni po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Yong Seog Oh, Ph.D, Seoul St. Mary'S Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2012
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 stycznia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 stycznia 2014
Pierwszy wysłany (Szacowany)
14 stycznia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- APIP
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .