Prévention de la fibrillation auriculaire dans la chirurgie de pontage aortocoronarien avec cryoablation pour plexi ganglionnaire
20 avril 2024 mis à jour par: Yong Seog Oh
La fibrillation auriculaire après pontage coronarien est une complication fréquente.
Les chercheurs ont pensé que le mécanisme de la fibrillation auriculaire temporairement postopératoire est étroitement lié au déséquilibre du système nerveux autonome.
Au cours des dernières années, la cryoablation a remplacé l'incision auriculaire dans de nombreux rapports pour simplifier la procédure de labyrinthe.
Cependant, il n'y a pas eu d'étude comparative pour délimiter la faisabilité de l'utilisation de la cryoablation.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il a été démontré que les procédures de labyrinthe modifiées qui utilisent des sources d'énergie pour l'ablation de la fibrillation auriculaire concomitante à la chirurgie cardiaque améliorent les résultats chez les patients atteints de fibrillation auriculaire.
Il a récemment été démontré que la cryoablation de la fibrillation auriculaire conduisait à des résultats au moins équivalents à ceux rapportés pour d'autres modalités énergétiques sur des périodes de suivi à court et à moyen terme.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seo Cho Gu
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Seoul, Seo Cho Gu, Corée, République de, 137-701
- The Catholic University of Korea, Seoul St Mary's Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- patient de pontage coronarien
- un rythme sinusal
Critère d'exclusion:
- Patients utilisant des antiarythmiques
- hypotension sévère après chirurgie (pression artérielle systolique <90mmHg)
- antécédents de fibrillation auriculaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de cryoablation à deux sites
Deux plexi ganglionnaires autour de l'oreillette ont été réalisés avec une cryoablation de 90 secondes.
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Deux plexi ganglionnaires autour de l'oreillette ont été réalisés avec une cryoablation de 90 secondes.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Pas de groupe d'intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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absence de fibrillation auriculaire ou autre arythmie auriculaire
Délai: 5 jours après la chirurgie
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vérifier l'apparition d'une fibrillation auriculaire par le biais d'un électrocardiogramme Et aucune bradycardie (<40/min) ou tachycardie (>110/min) ne se produit
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5 jours après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Yong Seog Oh, Ph.D, Seoul St. Mary'S Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2012
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 janvier 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 janvier 2014
Première publication (Estimé)
14 janvier 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- APIP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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