Forebygging av atrieflimmer i post-koronar bypass-graftkirurgi med kryoablasjon for ganglionisk plexi
20. april 2024 oppdatert av: Yong Seog Oh
Atrieflimmer etter koronar bypassgraft er en vanlig komplikasjon.
Forskerne har trodd at mekanismen for midlertidig postoperativ atrieflimmer er nært knyttet til ubalansen i det autonome nervesystemet.
I løpet av de siste årene har kryoablasjon blitt erstattet av atriesnitt i mange rapporter for å forenkle labyrintprosedyren.
Imidlertid har det ikke vært noen sammenlignende studie for å avgrense muligheten for bruk av kryoablasjon.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Modifiserte labyrintprosedyrer som bruker energikilder for ablasjon av atrieflimmer samtidig med hjertekirurgi har vist seg å forbedre resultatene hos pasienter med atrieflimmer.
Kryoablasjon av atrieflimmer har nylig vist seg å føre til utfall som var minst likeverdige med de som ble rapportert for andre energimodaliteter over både kort og mellomlang oppfølgingstid.
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Seo Cho Gu
-
Seoul, Seo Cho Gu, Korea, Republikken, 137-701
- The Catholic University of Korea, Seoul St Mary's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- koronararterietransplantat bypass pasient
- Sinus rytme
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som bruker antiarytmika
- alvorlig hypotensjon etter operasjon (systolisk blodtrykk <90 mmHg)
- historie med atrieflimmer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: To steder kryoablasjonsgruppe
To ganglioniske plexi rundt atrium ble utført med 90 sekunders kryoablasjon.
|
To ganglioniske plexi rundt atrium ble utført med 90 sekunders kryoablasjon.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen intervensjonsgruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
frihet til atrieflimmer eller annen atriearytmi
Tidsramme: 5 dager etter operasjonen
|
sjekk forekomsten av atrieflimmer gjennom EKG-overvåking Og bradykardi (<40/min) eller takykardi (>110/min) forekommer ikke
|
5 dager etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Yong Seog Oh, Ph.D, Seoul St. Mary'S Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2012
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2019
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. januar 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. januar 2014
Først lagt ut (Antatt)
14. januar 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- APIP
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .