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Prevención de la fibrilación auricular en la cirugía de revascularización miocárdica posterior a la arteria coronaria con crioablación para el plexo ganglionar

20 de abril de 2024 actualizado por: Yong Seog Oh

La fibrilación auricular después de un injerto de derivación de arteria coronaria es una complicación común.

Los investigadores han pensado que el mecanismo de la fibrilación auricular posoperatoria temporal está estrechamente relacionado con el desequilibrio del sistema nervioso autónomo.

En los últimos años, la crioablación se sustituyó por la incisión auricular en muchos informes para simplificar el procedimiento de laberinto.

Sin embargo, no ha habido ningún estudio comparativo para delinear la viabilidad del uso de la crioablación.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se ha demostrado que los procedimientos de laberinto modificado que utilizan fuentes de energía para la ablación de la fibrilación auricular concomitante con la cirugía cardíaca mejoran los resultados en pacientes con fibrilación auricular. Se ha demostrado recientemente que la crioablación de la fibrilación auricular conduce a resultados que fueron al menos equivalentes a los informados para otras modalidades de energía durante los tiempos de seguimiento a corto y mediano plazo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Corea, república de
    • Seo Cho Gu
      • Seoul, Seo Cho Gu, Corea, república de, 137-701
        • The Catholic University of Korea, Seoul St Mary's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • paciente de bypass de injerto de arteria coronaria
  • ritmo sinusal

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que usan antiarrítmicos
  • hipotensión severa después de la cirugía (presión arterial sistólica <90 mmHg)
  • antecedentes de fibrilación auricular

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de crioablación en dos sitios
Se realizaron dos plexos ganglionares alrededor de la aurícula con crioablación de 90 segundos.
Procedimiento: Crioablación en dos sitios
Se realizaron dos plexos ganglionares alrededor de la aurícula con crioablación de 90 segundos.
Sin intervención: Grupo de control
Sin grupo de intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
ausencia de fibrilación auricular u otra arritmia auricular
Periodo de tiempo: 5 días después de la cirugía
compruebe la aparición de fibrilación auricular a través de la monitorización de EKG y no se produzca bradicardia (<40/min) o taquicardia (>110/min)
5 días después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Yong Seog Oh

Investigadores

  • Silla de estudio: Yong Seog Oh, Ph.D, Seoul st. mary's hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2012

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de enero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2014

Publicado por primera vez (Estimado)

14 de enero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

23 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • APIP

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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