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冷冻消融神经节丛冠状动脉旁路移植术后心房颤动的预防

2024年4月20日 更新者:Yong Seog Oh

冠状动脉旁路移植术后的心房颤动是一种常见的并发症。

研究者认为术后暂时性房颤的发生机制与自主神经失调密切相关。

在过去的几年中,冷冻消融术在许多报告中取代了心房切口以简化迷宫程序。

然而,还没有比较研究来描述使用冷冻消融的可行性。

研究概览

详细说明

改良的迷宫手术使用能量源在心脏手术的同时消融心房颤动,已被证明可以改善心房颤动患者的预后。 房颤的冷冻消融最近已被证明在短期和中期随访时间内至少与其他能量方式报告的结果相当。

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Seo Cho Gu
      • Seoul、Seo Cho Gu、大韩民国、137-701
        • The Catholic University of Korea, Seoul St Mary's Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 冠状动脉搭桥术患者
  • 窦性心律

排除标准:

  • 使用抗心律失常药的患者
  • 术后严重低血压(收缩压<90mmHg)
  • 房颤病史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:两点冷冻消融组
围绕心房的两个神经节丛进行了 90 秒的冷冻消融。
围绕心房的两个神经节丛进行了 90 秒的冷冻消融。
无干预:控制组
无干预组

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
无房颤或其他房性心律失常
大体时间:手术后5天
通过心电图监测检查房颤的发生,并且没有发生心动过缓(<40次/分钟)或心动过速(>110次/分钟)
手术后5天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 学习椅:Yong Seog Oh, Ph.D、Seoul ST. Mary's Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年7月1日

初级完成 (估计的)

2019年12月1日

研究完成 (估计的)

2019年12月1日

研究注册日期

首次提交

2014年1月10日

首先提交符合 QC 标准的

2014年1月10日

首次发布 (估计的)

2014年1月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月20日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

两个部位冷冻消融的临床试验

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