Vorhofflimmern-Prävention bei postkoronarer Bypass-Operation mit Kryoablation für ganglionäres Plexi
20. April 2024 aktualisiert von: Yong Seog Oh
Vorhofflimmern nach Koronararterien-Bypass-Transplantation ist eine häufige Komplikation.
Die Forscher gingen davon aus, dass der Mechanismus des vorübergehenden postoperativen Vorhofflimmerns eng mit dem Ungleichgewicht des autonomen Nervensystems zusammenhängt.
In den letzten Jahren wurde in vielen Berichten die Kryoablation anstelle der atrialen Inzision eingesetzt, um das Labyrinthverfahren zu vereinfachen.
Es gab jedoch keine vergleichende Studie, um die Machbarkeit der Anwendung der Kryoablation zu beschreiben.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es hat sich gezeigt, dass modifizierte Labyrinthverfahren, die Energiequellen für die Ablation von Vorhofflimmern gleichzeitig mit einer Herzoperation verwenden, die Ergebnisse bei Patienten mit Vorhofflimmern verbessern.
Kürzlich wurde gezeigt, dass die Kryoablation von Vorhofflimmern sowohl über kurz- als auch über mittelfristige Nachbeobachtungszeiten zu Ergebnissen führt, die denen für andere Energiemodalitäten mindestens gleichwertig sind.
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Seo Cho Gu
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Seoul, Seo Cho Gu, Korea, Republik von, 137-701
- The Catholic University of Korea, Seoul St Mary's Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Koronararterien-Bypass-Patienten
- Sinusrhythmus
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die Antiarrhythmika verwenden
- schwere Hypotonie nach der Operation (systolischer Blutdruck <90 mmHg)
- Geschichte des Vorhofflimmerns
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Kryoablationsgruppe an zwei Standorten
Zwei ganglionäre Plexi um das Atrium wurden mit einer 90-sekündigen Kryoablation durchgeführt.
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Zwei ganglionäre Plexi um das Atrium wurden mit einer 90-sekündigen Kryoablation durchgeführt.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Keine Interventionsgruppe
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Freiheit von Vorhofflimmern oder anderen atrialen Arrhythmien
Zeitfenster: 5 Tage nach der Operation
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Überprüfen Sie das Auftreten von Vorhofflimmern durch EKG-Überwachung. Und Bradykardie (<40/min) oder Tachykardie (>110/min) tritt nicht auf
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5 Tage nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Yong Seog Oh, Ph.D, Seoul St. Mary'S Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2012
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2019
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Januar 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Januar 2014
Zuerst gepostet (Geschätzt)
14. Januar 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- APIP
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