- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02035163
신경절 플렉시 냉동 절제술을 이용한 관상동맥우회술 후 심방세동 예방
2024년 4월 20일 업데이트: Yong Seog Oh
관상동맥우회술 후 심방세동은 흔한 합병증입니다.
연구자들은 수술 후 일시적인 심방세동의 기전이 자율신경계 불균형과 밀접한 관련이 있다고 생각해 왔다.
지난 몇 년 동안 미로 절차를 단순화하기 위해 많은 보고서에서 심방 절개를 냉동절제술로 대체했습니다.
그러나 cryoablation의 사용 가능성을 설명하는 비교 연구는 없습니다.
연구 개요
상세 설명
심장 수술과 함께 심방 세동 절제를 위해 에너지원을 사용하는 수정된 미로 절차는 심방 세동 환자의 결과를 개선하는 것으로 나타났습니다.
최근 심방 세동의 냉동 절제술은 단기 및 중기 추적 기간 동안 다른 에너지 방식에 대해 보고된 결과와 적어도 동등한 결과를 초래하는 것으로 나타났습니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Seo Cho Gu
-
Seoul, Seo Cho Gu, 대한민국, 137-701
- The Catholic University of Korea, Seoul St Mary's Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 관상동맥 이식 우회술 환자
- 동리듬
제외 기준:
- 항부정맥제를 사용하는 환자
- 수술 후 심한 저혈압(수축기 혈압 <90mmHg)
- 심방 세동의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 두 사이트 cryoablation 그룹
90초 냉동 절제로 심방 주위의 신경절 신경총 2개를 시행하였다.
|
90초 냉동 절제로 심방 주위의 신경절 신경총 2개를 시행하였다.
|
|
간섭 없음: 대조군
개입 없음 그룹
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심방 세동 또는 기타 심방 부정맥의 자유
기간: 수술 후 5일
|
심전도 모니터링을 통한 심방세동 발생 여부 확인 및 서맥(<40/min) 또는 빈맥(>110/min)이 발생하지 않음
|
수술 후 5일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Yong Seog Oh, Ph.D, Seoul St. Mary'S Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2019년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 10일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 1월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .