- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02035163
Eteisvärinän ehkäisy sepelvaltimoiden ohitusleikkauksessa ganglionisen pleksin kryoablaatiolla
Eteisvärinä sepelvaltimon ohitusleikkauksen jälkeen on yleinen komplikaatio.
Tutkijat ovat uskoneet, että tilapäisen postoperatiivisen eteisvärinän mekanismi liittyy läheisesti autonomisen hermoston epätasapainoon.
Useiden viime vuosien aikana kryoablaatio korvattiin eteisviillolla monissa raporteissa labyrinttimenettelyn yksinkertaistamiseksi.
Ei kuitenkaan ole tehty vertailevaa tutkimusta kryoablaation käytön toteutettavuuden määrittelemiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Seo Cho Gu
-
Seoul, Seo Cho Gu, Korean tasavalta, 137-701
- The Catholic University of Korea, Seoul St Mary's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sepelvaltimosiirteen ohituspotilas
- sinusrytmi
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka käyttävät rytmihäiriölääkkeitä
- vaikea hypotensio leikkauksen jälkeen (systolinen verenpaine <90 mmHg)
- eteisvärinän historia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kahden paikan kryoablaatioryhmä
Kaksi ganglionista pleksiä eteisen ympärillä suoritettiin 90 sekunnin kryoablaatiolla.
|
Kaksi ganglionista pleksiä eteisen ympärillä suoritettiin 90 sekunnin kryoablaatiolla.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Ei interventioryhmää
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vapaus eteisvärinästä tai muusta eteisen rytmihäiriöstä
Aikaikkuna: 5 päivää leikkauksen jälkeen
|
tarkista eteisvärinän esiintyminen EKG-monitoroinnin avulla. Bradykardiaa (<40/min) tai takykardiaa (>110/min) ei esiinny
|
5 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Yong Seog Oh, Ph.D, Seoul St. Mary'S Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APIP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .