Prevenzione della fibrillazione atriale nella chirurgia post bypass coronarico con crioablazione per plessi gangliari
20 aprile 2024 aggiornato da: Yong Seog Oh
La fibrillazione atriale dopo l'innesto di bypass coronarico è una complicanza comune.
I ricercatori hanno pensato che il meccanismo della fibrillazione atriale temporaneamente postoperatoria sia strettamente correlato allo squilibrio del sistema nervoso autonomo.
Negli ultimi anni, la crioablazione è stata sostituita all'incisione atriale in molti rapporti per semplificare la procedura del labirinto.
Tuttavia, non è stato condotto alcuno studio comparativo per delineare la fattibilità dell'uso della crioablazione.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È stato dimostrato che le procedure modificate del labirinto che utilizzano fonti di energia per l'ablazione della fibrillazione atriale in concomitanza con la cardiochirurgia migliorano i risultati nei pazienti con fibrillazione atriale.
Recentemente è stato dimostrato che la crioablazione della fibrillazione atriale porta a risultati almeno equivalenti a quelli riportati per altre modalità energetiche sia a breve che a medio termine.
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seo Cho Gu
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Seoul, Seo Cho Gu, Corea, Repubblica di, 137-701
- The Catholic University of Korea, Seoul St Mary's Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- paziente con bypass coronarico
- ritmo sinusale
Criteri di esclusione:
- Pazienti che usano antiaritmici
- grave ipotensione dopo l'intervento chirurgico (pressione arteriosa sistolica <90 mmHg)
- storia di fibrillazione atriale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo di crioablazione a due siti
Due plessi gangliari attorno all'atrio sono stati eseguiti con crioablazione di 90 secondi.
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Due plessi gangliari attorno all'atrio sono stati eseguiti con crioablazione di 90 secondi.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessun gruppo di intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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libertà di fibrillazione atriale o altra aritmia atriale
Lasso di tempo: 5 giorni dopo l'intervento
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controllare l'insorgenza di fibrillazione atriale attraverso il monitoraggio ECG e bradicardia (<40/min) o tachicardia (>110/min) non si verificano
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5 giorni dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Yong Seog Oh, Ph.D, Seoul St. Mary'S Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2012
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2019
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 gennaio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 gennaio 2014
Primo Inserito (Stimato)
14 gennaio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- APIP
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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NO
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