Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevence fibrilace síní u štěpu po bypassu koronární tepny s kryoablací pro gangliové plexi

20. dubna 2024 aktualizováno: Yong Seog Oh

Fibrilace síní po bypassu koronárních tepen je častou komplikací.

Vyšetřovatelé se domnívali, že mechanismus dočasné pooperační fibrilace síní úzce souvisí s nerovnováhou autonomního nervového systému.

V posledních několika letech byla v mnoha zprávách nahrazena síňovou incizí kryoablace, aby se zjednodušila procedura v bludišti.

Nebyla však provedena žádná srovnávací studie, která by vymezila proveditelnost použití kryoablace.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ukázalo se, že modifikované postupy v bludišti, které využívají zdroje energie pro ablaci fibrilace síní současně se srdeční operací, zlepšují výsledky u pacientů s fibrilací síní. Nedávno se ukázalo, že kryoablace fibrilace síní vedla k výsledkům, které byly přinejmenším rovnocenné výsledkům uváděným pro jiné energetické modality v krátkodobém i střednědobém období sledování.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Seo Cho Gu
      • Seoul, Seo Cho Gu, Korejská republika, 137-701
        • The Catholic University of Korea, Seoul St Mary's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacient bypassu koronární tepny
  • sinusový rytmus

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti užívající antiarytmika
  • těžká hypotenze po operaci (systolický krevní tlak <90 mmHg)
  • anamnéza fibrilace síní

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Dvě místa kryoablace skupina
Byla provedena dvě gangliová plexi kolem síně s 90sekundovou kryoablací.
Postup: Kryoablace na dvou místech
Byla provedena dvě gangliová plexi kolem síně s 90sekundovou kryoablací.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Žádná intervenční skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
bez fibrilace síní nebo jiné síňové arytmie
Časové okno: 5 dní po operaci
zkontrolujte výskyt fibrilace síní pomocí monitorování EKG a bradykardie (<40/min) nebo tachykardie (>110/min) se nevyskytuje
5 dní po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yong Seog Oh

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Yong Seog Oh, Ph.D, Seoul ST. Mary's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2012

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2019

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. ledna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. ledna 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

14. ledna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • APIP

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fibrilace síní

Klinické studie na Kryoablace na dvou místech

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit