2段階の方法により、成人FUO患者に対する医師の診断意思決定のレベルが明らかに向上した

この研究の目的は、原因不明の発熱 (FUO) の診断と治療に 2 段階の診断戦略が有効であるかどうかを判断することです。 （TSMD研究、パイロット研究） 不明熱（FUO）とは、38.3°Cを超える発熱が3週間以上続き、1週間以上の入院中の検査では原因が特定できなかったものである[1]。 。 画像技術や臨床検査などの診断技術が発達し、外来での診断検査へのアクセスが向上したことにより、FUOは3回の外来受診または3回の外来受診で診断を行っても原因が判明しない期間が短縮されたものと定義されています。入院日数 [2]。 FUO は多くの病気によって引き起こされる可能性があり、原因は地域や時期によって異なります。 FUO は 80 年前に初めて医学文献で報告されました。 その後、社会環境の変化や画像診断の普及などにより、原因疾患は大きく変化してきました。 伝統的な診断と治療によれば、FUO の原因は、感染症、非感染性炎症性疾患 (リウマチ性疾患および血管炎性疾患を含む NIID)、新生物、およびその他の疾患の 4 つの主要なグループに分類できます。 さまざまな診断技術の開発にもかかわらず、FUO 患者の 34 ～ 51% は未診断のままです [3,4]。 中国では、病気の治療や感染予防のために抗生物質に過度に依存することは、FUO の伝統的な治療においてよく見られる現象です[5]。

二段階診断戦略は、FUO 疾患を診断する方法です。 最初のステップは、疾患の発症と侵入性病原体に応じて FUO を区別することです。 2 番目のステップは、疾患および炎症スコアの傾向に従って FUO をさらに区別することです。 FUO の診断は、患者にとっても医師にとっても困難な場合があります。 治療を行う医師の経験や資格によって、診断に至るまでの時間は異なる場合があります。 診断戦略の 2 段階法は、医師が FUO を診断するための標準的な方法を提供します。

FUO に関する非常に多くの報告が中国でも発表されていますが、単一施設または限られた地域での研究に限定されています。全国的な調査はまだ行われていない。 さらに、FUO の診断評価に使用される検査の評価はほとんど報告されていません。 特に、中国では血清プロカルシトニンや陽電子放射断層撮影法（PET）などの検査が現在では頻繁に使用されているにもかかわらず、これらの検査の臨床的有用性を評価した研究はほとんどない。

したがって、我々は、中国保健省の関連病院において、FUO患者を対象とした多施設共同の遡及的および前向き（ランダム化および対照）研究を実施する予定である。 これは、FUOを引き起こす疾患と精密診断に関する中国初の全国的研究であり、中国でFUOを評価する際に考慮すべき疾患を特定した。 さらに、FUO の現在の診断精密検査におけるさまざまな検査の実施率を調査します。

古典的 FUO は、以下の基準 1 ～ 4 をすべて満たす患者において、Durack らによる定義 [6] に基づいて診断されました。

1. 3 週間以上の期間に少なくとも 2 回、腋窩温 38°C 以上の発熱。 2. 3 回の外来受診または 3 日間の入院で原因が不明。

3. 発熱前に免疫不全と診断されていない。 4. 発熱前に HIV 感染が確認されていない。 以下に説明するデータが収集されました。 データが不十分であるため、この研究では追加のテストは実行されませんでした。

1. 患者の特徴：性別、年齢、併発疾患、病歴、投薬歴。
2. 臨床所見：自覚症状と他覚的身体所見。
3. 血液検査：血球計算、生化学的検査および炎症マーカー（C反応性タンパク質（CRP）、赤血球沈降速度（ESR）、プロカルシトニンなど）。
4. 血液培養が実施された場合はその結果。
5. 画像検査および内視鏡検査（実施された場合）の結果。
6. 細胞学、組織学、遺伝子検査、または実施された場合は解剖所見の結果。
7. 最終診断、診断日、結果。 この研究は、原因不明の発熱の診断と治療における診断戦略の 2 段階法の有効性を判断するために、薬剤を使用しない安全性を検証します。